- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07076433
- Juicio original
Comparación de la eficacia de los ejercicios de estabilidad central y los pilates en el manejo de la fibromialgia: un ensayo controlado aleatorio
25 de noviembre de 2025 actualizado por: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Los ejercicios de pilates y estabilidad del núcleo han surgido como intervenciones potenciales para la fibromialgia (FM), tanto dirigiendo la fuerza muscular, la flexibilidad y la postura.
Sin embargo, los estudios existentes se han basado principalmente en medidas subjetivas de autoinforme para evaluar los resultados.
Este estudio tiene como objetivo emplear evaluaciones más objetivas, incluidas las medidas biomecánicas y funcionales, para comparar la eficacia de los ejercicios de estabilidad central y los pilates para mejorar los síntomas de FM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amman, Jordán
- Al zaytoonah University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes femeninas de 35 a 65 años
- Diagnosticado con fibromialgia basada en los criterios del American College of Rheumatology (ACR) 2010
- Capaz de caminar de forma independiente
- Medicación estable durante al menos 3 meses antes de la participación
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Historia de condiciones ortopédicas, cardiopulmonares o neurológicas significativas
- Trastornos psiquiátricos graves que interfieren con la participación
- Abuso de sustancias activas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicios de estabilidad del núcleo
Los participantes participarán en ejercicios de estabilidad central dirigidos a los músculos del tronco y la pelvis, como la inclinación pélvica, los abdominales, la extensión de la espalda, los puentes laterales y el perro de los pájaros.
Estos ejercicios se realizarán dos veces por semana durante 6 semanas, con cada sesión que dura 30 minutos.
La intensidad aumentará progresivamente en función de la tolerancia individual.
|
Los participantes participarán en ejercicios de estabilidad central dirigidos a los músculos del tronco y la pelvis, como la inclinación pélvica, los abdominales, la extensión de la espalda, los puentes laterales y el perro de los pájaros.
Estos ejercicios se realizarán dos veces por semana durante 6 semanas, con cada sesión que dura 30 minutos.
La intensidad aumentará progresivamente en función de la tolerancia individual.
|
|
Experimental: Pilates:
- Los participantes se someterán a sesiones de Pilates que enfatizan la flexibilidad, la postura y el compromiso central.
Los ejercicios de Pilates se realizarán dos veces por semana durante 6 semanas, y cada sesión duró 30 minutos.
La atención se centrará en la respiración, la alineación de la columna vertebral y los ejercicios de fortalecimiento que desafían la flexibilidad y el equilibrio.
|
Los participantes se someterán a sesiones de Pilates que enfatizan la flexibilidad, la postura y el compromiso central.
Los ejercicios de Pilates se realizarán dos veces por semana durante 6 semanas, y cada sesión duró 30 minutos.
La atención se centrará en la respiración, la alineación de la columna vertebral y los ejercicios de fortalecimiento que desafían la flexibilidad y el equilibrio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor mediante pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
10 los mejores resultados
|
6 semanas
|
|
Estado funcional: cuestionario de impacto de fibromialgia (FIQ)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
100 puntaje de los mejores resultados
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Balance y postura: prueba de equilibrio de la placa de fuerza
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fibromyalgia (Alias Study Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .