- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07076433
- Oryginalna próba
Porównanie skuteczności podstawowych ćwiczeń stabilności i pilates w zarządzaniu fibromialgią: randomizowane badanie kontrolowane
25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Pilates i podstawowe ćwiczenia stabilności pojawiły się jako potencjalne interwencje w fibromialgii (FM), zarówno ukierunkowane na siłę mięśni, elastyczność, jak i postawę.
Jednak istniejące badania polegały przede wszystkim na subiektywnych środkach zgłaszania własnego w celu oceny wyników.
Niniejsze badanie ma na celu zastosowanie bardziej obiektywnych ocen, w tym pomiarów biomechanicznych i funkcjonalnych, w celu porównania skuteczności ćwiczeń stabilności podstawowej i pilates w poprawie objawów FM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania
- Al zaytoonah University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku 35-65 lat
- Zdiagnozowane Fibromialgia oparte na kryteriach American College of Rheumatology (ACR) 2010
- W stanie chodzić niezależnie
- Stabilne leki przez co najmniej 3 miesiące przed uczestnictwem
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży
- Historia znaczących warunków ortopedycznych, krążeniowo -oddechowych lub neurologicznych
- Poważne zaburzenia psychiczne, które zakłócają uczestnictwo
- Nadużywanie substancji aktywnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podstawowe ćwiczenia stabilności
Uczestnicy będą angażować się w ćwiczenia stabilności podstawowe ukierunkowane na mięśnie bagażnika i miednicy, takie jak przechylenie miednicy, chrupki brzucha, przedłużenie pleców, mosty boczne i pies ptak.
Ćwiczenia te będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, a każda sesja trwa 30 minut.
Intensywność będzie stopniowo zwiększana w zależności od indywidualnej tolerancji.
|
Uczestnicy będą angażować się w ćwiczenia stabilności podstawowe ukierunkowane na mięśnie bagażnika i miednicy, takie jak przechylenie miednicy, chrupki brzucha, przedłużenie pleców, mosty boczne i pies ptak.
Ćwiczenia te będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, a każda sesja trwa 30 minut.
Intensywność będzie stopniowo zwiększana w zależności od indywidualnej tolerancji.
|
|
Eksperymentalny: Pilates:
- Uczestnicy przejdą sesje Pilates, które kładą nacisk na elastyczność, postawę i podstawowe zaangażowanie.
Ćwiczenia Pilates będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, a każda sesja trwa 30 minut.
Nacisk na oddychanie, wyrównanie kręgosłupa i wzmacnianie ćwiczeń, które podważają elastyczność i równowagę.
|
Uczestnicy przejdą sesje Pilates, które kładą nacisk na elastyczność, postawę i podstawowe zaangażowanie.
Ćwiczenia Pilates będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, a każda sesja trwa 30 minut.
Nacisk na oddychanie, wyrównanie kręgosłupa i wzmacnianie ćwiczeń, które podważają elastyczność i równowagę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból przez ilościowe testy sensoryczne
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
10 Najlepsze wyniki
|
6 tygodni
|
|
Status funkcjonalny: Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
100 wynik najlepszych wyników
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Równowaga i postawa: Testowanie równowagi płytki siły
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fibromyalgia (Alias Study Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .