- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07076433
- Original rettssak
Sammenligning av effekten av kjernestabilitetsøvelser og pilates i fibromyalgihåndtering: en randomisert kontrollert studie
25. november 2025 oppdatert av: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Pilates og kjernestabilitetsøvelser har vist seg som potensielle intervensjoner for fibromyalgi (FM), både rettet mot muskelstyrke, fleksibilitet og holdning.
Imidlertid har eksisterende studier først og fremst vært avhengig av subjektive selvrapporttiltak for å vurdere utfall.
Denne studien tar sikte på å bruke mer objektive vurderinger, inkludert biomekaniske og funksjonelle tiltak, for å sammenligne effekten av kjernestabilitetsøvelser og Pilates for å forbedre symptomene på FM.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- Al zaytoonah University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelige deltakere i alderen 35-65 år
- Diagnostisert med fibromyalgi basert på American College of Rheumatology (ACR) 2010 Kriterier
- I stand til å gå uavhengig
- Stabil medisinering i minst 3 måneder før deltakelse
Eksklusjonskriterier:
- Gravide
- Historie med betydelige ortopediske, hjerte -lunger eller nevrologiske forhold
- Alvorlige psykiatriske lidelser som forstyrrer deltakelsen
- Aktivt rusmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjernestabilitetsøvelser
Participants will engage in core stability exercises targeting the muscles of the trunk and pelvis, such as pelvic tilting, abdominal crunches, back extension, side bridges, and bird dog.
Disse øvelsene vil bli utført to ganger i uken i 6 uker, med hver økt som varer i 30 minutter.
Intensiteten vil gradvis bli økt basert på individuell toleranse.
|
Deltakerne vil delta i kjernestabilitetsøvelser rettet mot musklene i bagasjerommet og bekkenet, for eksempel bekkenviting, abdominal crunches, ryggforlengelse, sidebroer og fuglehund.
Disse øvelsene vil bli utført to ganger i uken i 6 uker, med hver økt som varer i 30 minutter.
Intensiteten vil gradvis bli økt basert på individuell toleranse.
|
|
Eksperimentell: Pilates:
- Deltakerne vil gjennomgå Pilates -økter som legger vekt på fleksibilitet, holdning og kjerneengasjement.
Pilates -øvelser vil bli utført to ganger i uken i 6 uker, med hver økt som varer i 30 minutter.
Fokuset vil være på pust, ryggmargsinnretting og styrkeøvelser som utfordrer fleksibilitet og balanse.
|
Deltakerne vil gjennomgå Pilates -økter som legger vekt på fleksibilitet, holdning og kjerneengasjement.
Pilates -øvelser vil bli utført to ganger i uken i 6 uker, med hver økt som varer i 30 minutter.
Fokuset vil være på pust, ryggmargsinnretting og styrkeøvelser som utfordrer fleksibilitet og balanse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter ved kvantitativ sensorisk testing
Tidsramme: 6 uker
|
10 De beste resultatene
|
6 uker
|
|
Funksjonsstatus: Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: 6 uker
|
100 poengsum de beste resultatene
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Balanse og holdning: Testing av tvangsplate balanse
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fibromyalgia (Alias Study Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .