- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07076433
- Original retssag
Sammenligning af effektiviteten af kerne stabilitetsøvelser og Pilates i fibromyalgi -styring: et randomiseret kontrolleret forsøg
25. november 2025 opdateret af: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Pilates og kernestabilitetsøvelser er fremkommet som potentielle interventioner for fibromyalgi (FM), både målrettet mod muskelstyrke, fleksibilitet og kropsholdning.
Imidlertid har eksisterende undersøgelser primært været afhængige af subjektive selvrapporteringsforanstaltninger for at vurdere resultaterne.
Denne undersøgelse sigter mod at anvende mere objektive vurderinger, herunder biomekaniske og funktionelle mål, for at sammenligne effektiviteten af kernestabilitetsøvelser og pilates til forbedring af symptomer på FM.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- Al zaytoonah University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvindelige deltagere i alderen 35-65 år
- Diagnosticeret med fibromyalgi baseret på American College of Rheumatology (ACR) 2010 -kriterier
- I stand til at gå uafhængigt
- Stabil medicin i mindst 3 måneder før deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder
- Historie om betydelige ortopædiske, kardiopulmonale eller neurologiske tilstande
- Alvorlige psykiatriske lidelser, der forstyrrer deltagelse
- Aktivt stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kerne stabilitetsøvelser
Deltagerne vil deltage i kernestabilitetsøvelser, der er målrettet mod musklerne i bagagerummet og bækkenet, såsom bækken vipping, abdominale knas, rygforlængelse, sidebroer og fuglehund.
Disse øvelser udføres to gange om ugen i 6 uger, hvor hver session varer 30 minutter.
Intensiteten øges gradvist baseret på individuel tolerance.
|
Deltagerne vil deltage i kernestabilitetsøvelser, der er målrettet mod musklerne i bagagerummet og bækkenet, såsom bækken vipping, abdominale knas, rygforlængelse, sidebroer og fuglehund.
Disse øvelser udføres to gange om ugen i 6 uger, hvor hver session varer 30 minutter.
Intensiteten øges gradvist baseret på individuel tolerance.
|
|
Eksperimentel: Pilates:
- Deltagerne vil gennemgå Pilates -sessioner, der understreger fleksibilitet, kropsholdning og kerneengagement.
Pilates -øvelser udføres to gange om ugen i 6 uger, med hver session, der varer 30 minutter.
Fokus vil være på vejrtrækning, rygmarvsindretning og styrkelse af øvelser, der udfordrer fleksibilitet og balance.
|
Deltagerne vil gennemgå Pilates -sessioner, der understreger fleksibilitet, kropsholdning og kerneengagement.
Pilates -øvelser udføres to gange om ugen i 6 uger, med hver session, der varer 30 minutter.
Fokus vil være på vejrtrækning, rygmarvsindretning og styrkelse af øvelser, der udfordrer fleksibilitet og balance.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter ved kvantitativ sensorisk test
Tidsramme: 6 uger
|
10 De bedste resultater
|
6 uger
|
|
Funktionel status: Fibromyalgi Impact Spørgeskema (FIQ)
Tidsramme: 6 uger
|
100 score Tha bedste resultater
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Balance og kropsholdning: Testning af tvangspladebalance
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fibromyalgia (Alias Study Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .