- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07076433
- Originalversuch
Vergleich der Wirksamkeit von Kernstabilitätsübungen und Pilates im Fibromyalgiemanagement: Eine randomisierte kontrollierte Studie
25. November 2025 aktualisiert von: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Pilates- und Kernstabilitätsübungen haben sich als potenzielle Interventionen für Fibromyalgie (FM) entwickelt, die sowohl auf Muskelkraft, Flexibilität als auch Haltung abzielen.
Bestehende Studien haben sich jedoch hauptsächlich auf subjektive Selbstberichtsmaßnahmen zur Bewertung der Ergebnisse beruhen.
Diese Studie zielt darauf ab, objektivere Bewertungen, einschließlich biomechanischer und funktionaler Maßnahmen, zu verwenden, um die Wirksamkeit von Kernstabilitätsübungen und Pilates bei der Verbesserung der Symptome von FM zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amman, Jordanien
- Al zaytoonah University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Teilnehmer im Alter von 35-65 Jahren
- Diagnose bei Fibromyalgie, die auf den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) 2010 basiert
- In der Lage, unabhängig zu gehen
- Stabile Medikamente für mindestens 3 Monate vor der Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen
- Vorgeschichte von signifikanten orthopädischen, kardiopulmonalen oder neurologischen Erkrankungen
- Schwere psychiatrische Störungen, die die Teilnahme beeinträchtigen
- Aktiver Drogenmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kernstabilitätsübungen
Die Teilnehmer werden Kernstabilitätsübungen durchführen, die auf die Muskeln von Rumpf und Becken abzielen, wie z. B. Beckenkippen, Bauch Crunches, Rückenverlängerung, Seitenbrücken und Vogelhund.
Diese Übungen werden zwei Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert.
Die Intensität wird aufgrund der individuellen Toleranz zunehmend erhöht.
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Die Teilnehmer werden Kernstabilitätsübungen durchführen, die auf die Muskeln von Rumpf und Becken abzielen, wie z. B. Beckenkippen, Bauch Crunches, Rückenverlängerung, Seitenbrücken und Vogelhund.
Diese Übungen werden zwei Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert.
Die Intensität wird aufgrund der individuellen Toleranz zunehmend erhöht.
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Experimental: Pilates:
- Die Teilnehmer werden Pilates -Sitzungen unterzogen, die Flexibilität, Haltung und Kerngüter betonen.
Pilates -Übungen werden zwei Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert.
Der Fokus wird auf Atem-, Wirbelsäulenausrichtung und Verstärkungsübungen liegen, die Flexibilität und Gleichgewicht in Frage stellen.
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Die Teilnehmer werden Pilates -Sitzungen unterzogen, die Flexibilität, Haltung und Kerneingagement betonen.
Pilates -Übungen werden zwei Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert.
Der Fokus wird auf Atem-, Wirbelsäulenausrichtung und Verstärkungsübungen liegen, die Flexibilität und Gleichgewicht in Frage stellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen durch quantitative sensorische Tests
Zeitfenster: 6 Wochen
|
10 Die besten Ergebnisse
|
6 Wochen
|
|
Funktionsstatus: Fibromyalgie -Auswirkungen Fragebogen (FIQ)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
100 Punkte THA BESTE ERGEBNISSE
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gleichgewicht und Haltung: Kraftplattenausgleichstests
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fibromyalgia (Alias Study Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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