- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07076940
- オリジナルトライアル
統合失調症と診断された個人の介護者向けのマインドフルネスベースの教育 (MBECIDS)
統合失調症と診断された個人の介護者におけるストレスの知覚と幸福に対するマインドフルネスに基づく教育の効果
この研究は、GülcanKendirkıran准教授の監督の下で、博士課程の学生AzizeGözdeAtakoğluによって実施されています。
この研究は、統合失調症と診断された個人の介護者におけるストレス知覚と幸福に対するマインドフルネスベースのトレーニングの効果を決定するために、ランダム化対照群、実験的研究デザインで実施されました。 この研究データは、2022年9月15日から2023年2月1日までにイスタンブールのトレーニングおよび研究病院に所属するコミュニティメンタルヘルスセンターで収集されました。 研究を開始する前に、倫理的承認決定は、ハリチ大学の非介入臨床研究倫理委員会(2022-90)から取得されました。 その後、倫理委員会委員会の承認とともに、研究のための制度的許可(2022年から637年6月28日、2022年から637年)は、Mazhar Osman Mental Health and Neurological Ideases Training and Neurological Iseases Research Health博士から取得されました。 この研究のサンプルは、統合失調症と診断された個人の介護者、介入群で15人、精神教育グループで15人、対照群で30人(n = 60)で構成されていました。 研究データは、個人情報フォーム、知覚されたストレススケール(PSS)、心理的幸福スケール(PWS)、参加者エクスペリエンスフォーム(PEF)、経験後のストレス評価アンケート(PSSQ)、およびホームアプリケーションノートフォームを使用して収集されました。 調査結果の解釈には、周波数表と記述統計が使用されました。 正規分布に適した測定値、「ANOVA」テスト(Fテーブル値)、「繰り返し測定値「Fテーブル値)、正規分布には適していない測定値、Kruskal-Wallis H」テスト(χ2テーブル値)、「Friedman」テスト(χ2テーブル値)方法が使用されました。 「Pearson-χ2」を使用して2つの定性的変数間の関係を調べ、「スピアマン」相関係数を使用して、正規分布を持たない2つの定量的変数間の関係を調べました。 この研究の結果、マインドフルネスに基づく介入が介護者のストレスを軽減し、心理的幸福に貢献したことがわかった(P <0.05)。 さらに、フォローアップテストで減少したにもかかわらず、その効果は続くことが観察されました。 この方向では、追跡検査をより長く保ち、他の研究で中間介入を追加することをお勧めします。 また、イニシアチブに関連するプロセスに関する詳細なフィードバックを得るために、この主題に関して定性的研究を実施することをお勧めします。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Zeytinburnu Community Mental Health Center, affiliated with the Istanbul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Mental Health and Neurological Diseases Training and Research Hospital.
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 彼らが世話をしている患者は、少なくとも1年前にDSM-V(精神障害の診断および統計マニュアル)分類に従って統合失調症と診断されたに違いありません
- 少なくとも1年間同じ家に一緒に住む
- 患者の治療の取り決めとケアに直接責任を負う
- コミュニケーションとコラボレーションに開かれています。
除外基準:
- 彼らが教育を受けることを妨げる可能性のある条件を持っています。
- ビジョン、聴覚、または理解の問題を抱えています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:マインドフルネスグループ
マインドフルネスベースのトレーニングプログラムは、合計5つのセッション(週1日、60分、合計5週間連続)で完了しました。
|
マインドフルネスベースのトレーニングプログラムは、合計5つのセッション(週1日、60分、合計5週間連続)で完了しました。
|
|
他の:精神教育グループ
ストレス、幸福、マインドフルネスをテーマにした「サイコエデュケーションプログラム」は、2つのセッション(5週間にわたって2つのセッション、60分間続く)で完了しました。
|
ストレス、幸福、マインドフルネスをテーマにした「サイコエデュケーションプログラム」は、2つのセッション(5週間にわたって2つのセッション、60分間続く)で完了しました。
|
|
介入なし:コントロールグループ
介入は行われませんでした。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知覚された応力スケール
時間枠:介入の前、介入直後、最後の測定の1か月後
|
スケールは、5ポイントのリッカートタイプの14のアイテムで構成されています。
正の式(4、5、6、7、9、10、13)の7つの項目は逆コード化されており、高いスコアは高レベルの知覚応力を示しています。
スケールには、「不十分さの認識」と「ストレス/不快感の認識」として2つのサブディメンションがあります。
PSS-14から取得するスコアは0〜56の間で変化します。
クロンバッハのトルコ規模のアルファ係数は、0.84、その信頼性は0.87として決定されました。
この研究で得られたクロンバッハのアルファ値は、サンプル全体で次のとおりです。不十分な自己効力感の知覚は0.89、ストレスの不快感の知覚は0.79、PSS合計は0.89です。
|
介入の前、介入直後、最後の測定の1か月後
|
|
心理的幸福度
時間枠:介入の前、介入直後、最後の測定の1か月後
|
PWBの項目は、強く同意しない(1)から強く同意する(7)のスケールで回答されます。
すべてのアイテムは積極的に表現されます。
スコアの範囲の範囲は8(すべてのアイテムに強く同意しない場合)から56(すべてのアイテムに強く同意する場合)の範囲です。
高いスコアは、その人が多くの心理的リソースと強みを持っていることを示しています。
スケールは、幸福の側面の個別の測定値を提供しませんが、重要であると考えられているさまざまな領域での肯定的な機能の概要を提供します。
スケールの信頼性研究で得られたクロンバッハのアルファ内部一貫性係数は、.80として計算されました
(Telef、2013)。
この研究で得られたクロンバッハのアルファ値。サンプル全体で0.91です。
|
介入の前、介入直後、最後の測定の1か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
個人情報フォーム
時間枠:介入の前
|
この形式は、参加者の個々の特性、介護に関する知識、およびメンタルヘルス関連のストレスと幸福に対する認識に関する23の複数選択と自由回答形式の質問で構成されていました。
このフォームは、文献に基づいて研究者によって開発されました。
専門家の意見は、その適切性を判断するために得られました。
|
介入の前
|
|
参加者の経験フォーム
時間枠:介入直後
|
この形式は、感情、思考、認識、およびトレーニングプロセスの主観的評価を含むマインドフルネスベースのトレーニングプログラムに参加するマインドフルネスグループメンバーの経験を特定するために、研究者によって開発されました。
フォームは9つのアイテムで構成されており、応答は1から5の範囲で、(1)から完全に(5)までです。
|
介入直後
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Gülcan KENDİRKIRAN, Associate Professor、Halic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。