Mindfulness-basert utdanning for omsorgspersoner av individer diagnose med schizofreni (MBECIDS)
Effekten av mindfulness-basert utdanning på stressoppfatning og velvære hos omsorgspersoner av individer diagnose med schizofreni
Forskningen utføres av doktorgradsstudent Azize Gözde Atakoğlu under tilsyn av førsteamanuensis Gülcan Kendirkıran.
Denne studien ble utført med en randomisert kontrollgruppe, eksperimentell forskningsdesign for å bestemme effekten av mindfulness-basert trening på stressoppfatning og velvære hos omsorgspersoner av individer som er diagnostisert med schizofreni. Forskningsdataene ble samlet inn ved Community Mental Health Center tilknyttet et opplærings- og forskningssykehus i Istanbul mellom 15. september 2022 og 1. februar 2023. Før studien begynte, ble en etisk godkjenningsvedtak innhentet fra Haliç University ikke-intervensjonelle kliniske forskningsetiske komité (25. mai 2022-90). Deretter ble en institusjonell tillatelse for studien (28. juni 2022-637) innhentet fra Istanbul Provincial Health Directorate Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Mental Health and Neurological Diseases Training and Research Hospital, sammen med godkjenning av etikkutvalget. Utvalget av studien besto av omsorgspersoner av individer diagnostisert med schizofreni, 15 i intervensjonsgruppen, 15 i psykoedukasjonsgruppen og 30 i kontrollgruppen (n = 60). Studiedataene ble samlet inn ved hjelp av skjemaet for personlig informasjon, opplevd stressskala (PSS), psykologisk velvære-skala (PWS), deltakeropplevelsesform (PEF), spørreskjema etter erfaring (PSSQ) og skjema for hjemmesøknad. Frekvenstabeller og beskrivende statistikk ble brukt i tolkningen av funnene. For måleverdier som er egnet for normalfordeling, "ANOVA" -test (F-tabellverdi), "gjentatte tiltak" -test (F-tabellverdi), for måleverdier som ikke er egnet for normalfordeling, ble Kruskal-Wallis H "-test (χ2-tabellverdien)," Friedman "-test (χ2-table-verdi) brukt. "Pearson -χ2" ble brukt til å undersøke sammenhengene mellom to kvalitative variabler, og "Spearman" korrelasjonskoeffisient ble brukt til å undersøke sammenhengene mellom to kvantitative variabler som ikke hadde normalfordeling. Som et resultat av denne studien ble det funnet at mindfulness-basert intervensjon reduserte stress hos omsorgspersoner og bidro til psykologisk velvære (p <0,05). I tillegg ble det observert at effekten fortsatte selv om den avtok i oppfølgingstester. I denne retningen anbefales det at oppfølgingstester holdes lengre og mellomliggende intervensjoner legges til i andre studier som skal utføres. Det anbefales også at kvalitative studier blir utført om dette emnet for å få detaljerte tilbakemeldinger på prosessene relatert til initiativene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Zeytinburnu Community Mental Health Center, affiliated with the Istanbul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Mental Health and Neurological Diseases Training and Research Hospital.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være over 18 år
- Pasienten de har omsorg for, må ha fått diagnosen schizofreni i henhold til DSM-V (diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser) klassifisering for minst ett år siden
- Bor sammen i samme hus i minst ett år
- Å være direkte ansvarlig for pasientens behandlingsordninger og omsorg
- Å være åpen for kommunikasjon og samarbeid.
Eksklusjonskriterier:
- Å ha noen tilstand som kan forhindre dem i å motta utdanning.
- Å ha et visjon, hørsel eller forståelsesproblem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness Group
Det mindfulness-baserte treningsprogrammet ble fullført i totalt fem økter (en dag per uke, 60 minutter, i totalt fem uker på rad).
|
Det mindfulness-baserte treningsprogrammet ble fullført i totalt fem økter (en dag per uke, 60 minutter, i totalt fem uker på rad).
|
|
Annen: Psykoedukasjonsgruppe
"Psykoeducasjonsprogrammet", temaet rundt stress, velvære og mindfulness, ble fullført i to økter (to økter over fem uker, hver som varte i 60 minutter).
|
"Psykoeducasjonsprogrammet", temaet rundt stress, velvære og mindfulness, ble fullført i to økter (to økter over fem uker, hver som varte i 60 minutter).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep ble administrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, og 1 måned etter siste måling
|
Skalaen består av 14 elementer i en 5-punkts Likert-type.
7 elementer med positive uttrykk (4, 5, 6, 7, 9, 10, 13) er omvendt kodet og høye score indikerer et høyt nivå av opplevd stress.
Skalaen har 2 underdimensjoner som "oppfatning av utilstrekkelighet" og "oppfatning av stress/ubehag."
Poengsummen som skal oppnås fra PSS-14 varierer mellom 0 og 56.
Cronbachs alfakoeffisient i den tyrkiske skalaen ble bestemt som 0,84 og dens pålitelighet som 0,87.
Cronbachs alfaverdier oppnådd i denne studien er som følger i hele prøven; Mangelfull oppfatning av egeneffektivitet er 0,89, stress ubehag persepsjon er 0,79, PSS totalt er 0,89.
|
Før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, og 1 måned etter siste måling
|
|
Psykologisk velvære skala
Tidsramme: Før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, og 1 måned etter siste måling
|
Elementene til PWB blir besvart i en skala fra 1-7, fra sterkt uenige (1) til sterkt enig (7).
Alle elementene uttrykkes positivt.
Poengene varierer fra 8 (hvis det er sterkt uenig blir besvart på alle elementene) til 56 (hvis det er sterkt enig blir besvart på alle elementene).
En høy poengsum indikerer at personen har mange psykologiske ressurser og styrker.
Selv om skalaen ikke gir separate målinger av aspekter ved velvære, gir den en oversikt over positive funksjoner på forskjellige områder som antas å være viktige.
Cronbachs alfa -interne konsistenskoeffisient oppnådd i pålitelighetsstudien av skalaen ble beregnet som .80
(Telefon, 2013).
Cronbachs alfaverdier oppnådd i denne studien; er 0,91 i hele prøven.
|
Før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, og 1 måned etter siste måling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlig informasjonsskjema
Tidsramme: Før intervensjonen
|
Denne formen besto av 23 flervalgs og åpne spørsmål angående deltakernes individuelle egenskaper, deres kunnskap om omsorg og deres oppfatning av mental helse-relatert stress og velvære.
Formen ble utviklet av forskerne basert på litteratur.
Ekspertuttalelse ble oppnådd for å bestemme dens hensiktsmessighet.
|
Før intervensjonen
|
|
Deltakeropplevelsesform
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen
|
Denne formen ble utviklet av forskere for å identifisere opplevelsene fra mindfulness-gruppemedlemmer som deltok i et mindfulness-basert treningsprogram, inkludert deres følelser, tanker og oppfatninger, så vel som deres subjektive evalueringer av treningsprosessen.
Skjemaet består av ni elementer, med svar fra 1 til 5, fra ikke i det hele tatt (1) til fullstendig (5).
|
Umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gülcan KENDİRKIRAN, Associate Professor, Halic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25.05.2022 / 90
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .