- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07076940
- Procès original
Éducation basée sur la pleine conscience pour les soignants des individus diagnostic avec la schizophrénie (MBECIDS)
L'effet de l'éducation basée sur la pleine conscience sur la perception du stress et le bien-être des soignants du diagnostic des individus avec la schizophrénie
La recherche est menée par le doctorant Azize Gözde Atakoğlu sous la supervision du professeur agrégé Gülcan Kendirkıran.
Cette étude a été menée avec un groupe témoin randomisé, conception de la recherche expérimentale afin de déterminer les effets de la formation basée sur la pleine conscience sur la perception du stress et le bien-être chez les soignants des individus diagnostiqués avec une schizophrénie. Les données de recherche ont été collectées au Community Mental Health Center affilié à un hôpital de formation et de recherche à Istanbul entre le 15 septembre 2022 et le 1er février 2023. Avant de commencer l'étude, une décision d'approbation éthique a été obtenue auprès du comité d'éthique de la recherche clinique non interventionnelle de l'Université de Haliç (25 mai 2022-90). Par la suite, un permis institutionnel pour l'étude (28 juin 2022-637) a été obtenu de la Direction de la santé provinciale d'Istanbul, Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Mental Health and Neurological Diseases Formation and Research Hospital, ainsi que l'approbation du comité d'éthique. L'échantillon de l'étude était composé de soignants de personnes diagnostiquées avec une schizophrénie, 15 dans le groupe d'intervention, 15 dans le groupe psychoéducation et 30 dans le groupe témoin (n = 60). Les données de l'étude ont été collectées à l'aide du formulaire d'information personnelle, de l'échelle de stress perçue (PSS), de l'échelle de bien-être psychologique (PWS), du formulaire d'expérience des participants (PEF), du questionnaire d'évaluation du stress post-expérience (PSSQ) et du formulaire de note d'application à domicile. Des tables de fréquence et des statistiques descriptives ont été utilisées dans l'interprétation des résultats. Pour les valeurs de mesure adaptées à la distribution normale, le test "ANOVA" (valeur de table F), le test "Mesures répétés" (valeur de table F), pour les valeurs de mesure qui ne conviennent pas à la distribution normale, le test de "Valeur χ 2-Table)" de la valeur χ2 de Kruskal-Wallis a été utilisé. "Pearson-χ2" a été utilisé pour examiner les relations entre deux variables qualitatives, et le coefficient de corrélation "Spearman" a été utilisé pour examiner les relations entre deux variables quantitatives n'ayant pas de distribution normale. À la suite de cette étude, il a été constaté que l'intervention basée sur la pleine conscience réduisait le stress chez les soignants et a contribué au bien-être psychologique (p <0,05). De plus, il a été observé que l'effet s'est poursuivi même s'il a diminué dans les tests de suivi. Dans ce sens, il est recommandé que les tests de suivi soient maintenus plus longs et que des interventions intermédiaires soient ajoutées dans d'autres études à mener. Il est également recommandé de mener des études qualitatives à ce sujet afin d'obtenir des commentaires détaillés sur les processus liés aux initiatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Zeytinburnu Community Mental Health Center, affiliated with the Istanbul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Mental Health and Neurological Diseases Training and Research Hospital.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ayant plus de 18 ans
- Le patient qu'ils s'occupent de devoir avoir diagnostiqué une schizophrénie selon la classification DSM-V (Diagnostic et statistique des troubles mentaux) il y a au moins un an
- Vivre ensemble dans la même maison pendant au moins un an
- Être directement responsable des accords de traitement et des soins du patient
- Être ouvert à la communication et à la collaboration.
Critères d'exclusion:
- Avoir une condition qui pourrait les empêcher de recevoir des études.
- Avoir un problème de vision, d'audition ou de compréhension.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de pleine conscience
Le programme de formation basé sur la pleine conscience a été achevé en cinq séances au total (un jour par semaine, 60 minutes, pour un total de cinq semaines consécutives).
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Le programme de formation basé sur la pleine conscience a été achevé en cinq séances au total (un jour par semaine, 60 minutes, pour un total de cinq semaines consécutives).
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Autre: Groupe de psychoéducation
Le «programme psychoéducatif», sur le thème du stress, du bien-être et de la pleine conscience, a été achevé en deux séances (deux séances sur cinq semaines, chacune durée de 60 minutes).
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Le «programme psychoéducatif», sur le thème du stress, du bien-être et de la pleine conscience, a été achevé en deux séances (deux séances sur cinq semaines, chacune durée de 60 minutes).
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Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune intervention n'a été administrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçue
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et 1 mois après la dernière mesure
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L'échelle se compose de 14 éléments dans un type de Likert à 5 points.
7 éléments avec des expressions positives (4, 5, 6, 7, 9, 10, 13) sont codés inverses et les scores élevés indiquent un niveau élevé de stress perçu.
L'échelle a 2 sous-dimensions comme «perception de l'insuffisance» et «perception du stress / inconfort».
Le score à obtenir à partir de PSS-14 varie entre 0 et 56.
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle turque a été déterminé à 0,84 et sa fiabilité à 0,87.
Les valeurs alpha de Cronbach obtenues dans cette étude sont les suivantes dans l'ensemble de l'échantillon; La perception de l'auto-efficacité inadéquate est de 0,89, la perception de l'inconfort de stress est de 0,79, le total du PSS est de 0,89.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et 1 mois après la dernière mesure
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Échelle de bien-être psychologique
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et 1 mois après la dernière mesure
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Les éléments de PWB sont répondus sur une échelle de 1-7, de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (7).
Tous les éléments sont exprimés positivement.
Les scores varient de 8 (s'il est fortement en désaccord, on répond à tous les éléments) à 56 (s'il est fortement d'accord, il est répondu à tous les éléments).
Un score élevé indique que la personne a de nombreuses ressources et forces psychologiques.
Bien que l'échelle ne fournit pas de mesures distinctes des aspects du bien-être, il donne un aperçu des fonctions positives dans différents domaines qui sont considérés comme importants.
Le coefficient de cohérence interne alpha de Cronbach obtenu dans l'étude de fiabilité de l'échelle a été calculé comme 0,80
(Telef, 2013).
Les valeurs alpha de Cronbach obtenues dans cette étude; est de 0,91 dans l'ensemble de l'échantillon.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et 1 mois après la dernière mesure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'information personnelle
Délai: Avant l'intervention
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Cette forme consistait en 23 questions à choix multiples et ouvertes concernant les caractéristiques individuelles des participants, leurs connaissances sur les soins et leurs perceptions du stress et du bien-être liés à la santé mentale.
La forme a été développée par les chercheurs sur la base de la littérature.
L'opinion d'experts a été obtenue pour déterminer sa pertinence.
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Avant l'intervention
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Formulaire d'expérience participante
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Cette forme a été développée par des chercheurs pour identifier les expériences des membres du groupe de pleine conscience participant à un programme de formation basé sur la pleine conscience, y compris leurs émotions, pensées et perceptions, ainsi que leurs évaluations subjectives du processus de formation.
La forme se compose de neuf éléments, avec des réponses allant de 1 à 5, de pas du tout (1) à complètement (5).
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gülcan KENDİRKIRAN, Associate Professor, Halic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25.05.2022 / 90
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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