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Educação baseada na atenção plena para os cuidadores do diagnóstico de indivíduos com esquizofrenia (MBECIDS)

19 de julho de 2025 atualizado por: Azize Gözde Atakoğlu, Halic University

O efeito da educação baseada na atenção plena na percepção do estresse e no bem-estar nos cuidadores do diagnóstico de indivíduos com esquizofrenia

A pesquisa é realizada pelo aluno de doutorado Azize Gözde Atakoğlu sob a supervisão do professor associado Gülcan Kendirkıran.

Este estudo foi realizado com um grupo controle randomizado, desenho experimental da pesquisa, a fim de determinar os efeitos do treinamento baseado em atenção plena na percepção do estresse e no bem-estar nos cuidadores de indivíduos diagnosticados com esquizofrenia. Os dados de pesquisa foram coletados no Centro Comunitário de Saúde Mental, afiliado a um hospital de treinamento e pesquisa em Istambul entre 15 de setembro de 2022 e 1 de fevereiro de 2023. Antes de iniciar o estudo, foi obtida uma decisão de aprovação ética do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade de Haliç (25 de maio de 2022-90). Posteriormente, uma permissão institucional para o estudo (28 de junho de 2022-637) foi obtida da Diretoria Provincial de Saúde de Istambul, Bakırköy, Prof. Dr. Mazhar Osman Saúde Mental e Hospital de Treinamento e Pesquisa de Doenças Neurológicas, juntamente com a aprovação do Comitê de Ética. A amostra do estudo consistiu em cuidadores de indivíduos diagnosticados com esquizofrenia, 15 no grupo de intervenção, 15 no grupo de psicoeducação e 30 no grupo controle (n = 60). Os dados do estudo foram coletados usando o Formulário de Informações Pessoais, Escala de Estresse Percebida (PSS), Escala de Bem-Estar Psicológico (PWS), Formulário de Experiência dos Participantes (PEF), Questionário de Avaliação de Estresse Pós-Experiência (PSSQ) e Formulário de Nota de Aplicação em casa. Tabelas de frequência e estatísticas descritivas foram usadas na interpretação dos achados. Para os valores de medição adequados para a distribuição normal, teste "ANOVA" (valor da tabela F), "medidas repetidas" (valor da tabela F), para valores de medição não adequados para distribuição normal, teste Kruskal-Wallis H "(valor χ2-Table), o método" Friedman "(valor χ2-Table) foi usado. "Pearson-dou" foi usado para examinar as relações entre duas variáveis qualitativas, e o coeficiente de correlação "Spearman" foi usado para examinar as relações entre duas variáveis quantitativas que não têm distribuição normal. Como resultado deste estudo, verificou-se que a intervenção baseada na atenção plena reduziu o estresse nos cuidadores e contribuiu para o bem-estar psicológico (p <0,05). Além disso, observou-se que o efeito continuou, embora tenha diminuído nos testes de acompanhamento. Nesta direção, recomenda-se que os testes de acompanhamento sejam mantidos por mais tempo e intervenções intermediárias sejam adicionadas em outros estudos a serem conduzidos. Também é recomendável que estudos qualitativos sejam conduzidos sobre esse assunto para obter feedback detalhado sobre os processos relacionados às iniciativas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Zeytinburnu Community Mental Health Center, affiliated with the Istanbul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Mental Health and Neurological Diseases Training and Research Hospital.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos de idade
  • O paciente que eles cuidam deve ter sido diagnosticado com esquizofrenia de acordo com a classificação DSM-V (Manual de Diagnóstico e Estatística de Distúrbios Mentais) pelo menos um ano atrás
  • Morando juntos na mesma casa por pelo menos um ano
  • Sendo diretamente responsável pelos acordos e cuidados de tratamento do paciente
  • Estar aberto a comunicação e colaboração.

Critérios de exclusão:

  • Ter qualquer condição que possa impedi -los de receber educação.
  • Tendo um problema de visão, audição ou compreensão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de atenção plena
O programa de treinamento baseado em atenção plena foi concluído em um total de cinco sessões (um dia por semana, 60 minutos, por um total de cinco semanas consecutivas).
O programa de treinamento baseado em atenção plena foi concluído em um total de cinco sessões (um dia por semana, 60 minutos, por um total de cinco semanas consecutivas).
Outro: Grupo de psicoeducação
O "Programa Psicoeducacional", temático em torno do estresse, bem-estar e atenção plena, foi concluída em duas sessões (duas sessões ao longo de cinco semanas, cada uma com 60 minutos de duração).
O "Programa Psicoeducacional", temático em torno do estresse, bem-estar e atenção plena, foi concluída em duas sessões (duas sessões ao longo de cinco semanas, cada uma com 60 minutos de duração).
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi administrada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de estresse percebida
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 mês após a última medição
A escala consiste em 14 itens em um tipo Likert de 5 pontos. 7 itens com expressões positivas (4, 5, 6, 7, 9, 10, 13) são codificadas reversas e pontuações altas indicam um alto nível de tensão percebida. A escala possui 2 subdimensões como "percepção da inadequação" e "percepção de estresse/desconforto". A pontuação a ser obtida do PSS-14 varia entre 0 e 56. O coeficiente alfa de Cronbach da escala turco foi determinado como 0,84 e sua confiabilidade como 0,87. Os valores alfa de Cronbach obtidos neste estudo são os seguintes em toda a amostra; A percepção de autoeficácia inadequada é de 0,89, a percepção do desconforto por estresse é de 0,79, o total de PSS é de 0,89.
Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 mês após a última medição
Escala de bem-estar psicológica
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 mês após a última medição
Os itens do PWB são respondidos em uma escala de 1-7, de discordo totalmente (1) a concordar fortemente (7). Todos os itens são expressos positivamente. As pontuações variam de 8 (se discordarem fortemente, são respondidas para todos os itens) a 56 (se concordarem fortemente forem respondidos a todos os itens). Uma pontuação alta indica que a pessoa tem muitos recursos e pontos fortes psicológicos. Embora a escala não forneça medições separadas de aspectos do bem-estar, ela fornece uma visão geral das funções positivas em diferentes áreas que se acredita serem importantes. O coeficiente de consistência interna alfa de Cronbach obtido no estudo de confiabilidade da escala foi calculado como 0,80 (Telef, 2013). Os valores alfa de Cronbach obtidos neste estudo; é 0,91 em toda a amostra.
Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 mês após a última medição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações pessoais
Prazo: Antes da intervenção
Esse formulário consistia em 23 perguntas de múltipla escolha e abertura sobre as características individuais dos participantes, seu conhecimento de cuidar e suas percepções sobre o estresse e o bem-estar relacionados à saúde mental. A forma foi desenvolvida pelos pesquisadores baseados na literatura. A opinião de especialistas foi obtida para determinar sua adequação.
Antes da intervenção
Formulário de experiência dos participantes
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Esse formulário foi desenvolvido pelos pesquisadores para identificar as experiências dos membros do grupo de atenção plena que participam de um programa de treinamento baseado em atenção plena, incluindo suas emoções, pensamentos e percepções, bem como suas avaliações subjetivas do processo de treinamento. O formulário consiste em nove itens, com respostas variando de 1 a 5, de nada (1) a completamente (5).
Imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gülcan KENDİRKIRAN, Associate Professor, Halic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

16 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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