Vzdělání založené na všímavosti pro pečovatele jednotlivců diagnostikuje schizofrenii (MBECIDS)
Vliv vzdělání založeného na všímavosti na vnímání stresu a pohodu u pečovatelů jednotlivců diagnostikuje schizofrenii
Výzkum provádí student PhD Azize Gözde Atakoğlu pod dohledem docenta profesora Gülcana Kendirkırana.
Tato studie byla provedena s randomizovanou kontrolní skupinou, experimentálním výzkumným návrhem, aby se určily účinky tréninku založeného na všímavosti na vnímání stresu a pohody u pečovatelů jednotlivců s diagnózou schizofrenie. Údaje o výzkumu byly shromážděny v komunitním středisku duševního zdraví přidruženého k školení a výzkumné nemocnici v Istanbulu od 15. září 2022 a 1. února 2023. Před zahájením studie bylo získáno rozhodnutí o etickém schválení z University neintervenční etické komise pro etiku klinického výzkumu (25. května 2022-90). Následně bylo získáno institucionální povolení pro studii (28. června 2022-637) z Istanbulského provinčního zdravotnického ředitelství Bakırköy Prof. Dr. Mazhara Osmana a školení a výzkumné nemocnice v oblasti etiky. Vzorek studie se skládal z pečovatelů jednotlivců diagnostikovaných schizofrenií, 15 v intervenční skupině, 15 ve skupině psychoedukací a 30 v kontrolní skupině (n = 60). Údaje o studii byly shromažďovány pomocí formuláře osobních údajů, vnímané stresové stupnice (PSS), psychologické stupnice blahobytu (PWS), formuláře pro zkušenosti účastníků (PEF), dotazníku hodnocení stresu po zkušenosti (PSSQ) a formuláře pro domácí aplikaci. Při interpretaci zjištění byly použity frekvenční tabulky a popisné statistiky. Pro hodnoty měření vhodné pro normální distribuci, test „ANOVA“ (hodnota F-Table), „Test opakovaných měření“ (hodnota tabulky F), pro hodnoty měření, které nebyly vhodné pro normální rozdělení, byla použita Kruskal-Wallis H “test (hodnota χ2-tabulky),„ Friedman “test (χ2-stoatová hodnota). „Pearson-χ2“ byl použit ke zkoumání vztahů mezi dvěma kvalitativními proměnnými a korelační koeficient „Spearman“ byl použit ke zkoumání vztahů mezi dvěma kvantitativními proměnnými, které mají normální rozdělení. V důsledku této studie bylo zjištěno, že intervence založená na všímavosti snížila stres u pečovatelů a přispěla k psychické pohodě (P <0,05). Kromě toho bylo pozorováno, že účinek pokračoval, i když se snížil při následných testech. V tomto směru se doporučuje, aby následné testy byly udržovány delší a do jiných studií budou přidány střední intervence. Rovněž se doporučuje, aby na toto téma byly provedeny kvalitativní studie za účelem získání podrobné zpětné vazby o procesech souvisejících s iniciativami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Zeytinburnu Community Mental Health Center, affiliated with the Istanbul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Mental Health and Neurological Diseases Training and Research Hospital.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Pacient, o kterého se starají, musel být diagnostikován se schizofrenií podle klasifikace DSM-V (Diagnostická a statistická příručka duševních poruch) nejméně před rokem před rokem
- Žít společně ve stejném domě po dobu nejméně jednoho roku
- Být přímo odpovědný za opatření a péči o léčbu pacienta
- Být otevřený komunikaci a spolupráci.
Kritéria pro vyloučení:
- Mít jakoukoli podmínku, která jim může zabránit v přijímání vzdělání.
- Problém s vizí, slyšením nebo porozuměním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina všímavosti
Výcvikový program založený na všímavosti byl dokončen celkem v celkem pěti sezeních (jeden den v týdnu, 60 minut, celkem pět po sobě jdoucích týdnů).
|
Výcvikový program založený na všímavosti byl dokončen celkem v celkem pěti sezeních (jeden den v týdnu, 60 minut, celkem pět po sobě jdoucích týdnů).
|
|
Jiný: Psychoedukační skupina
„Psychoedukační program“, tematický stres, pohodu a všímavost, byl dokončen na dvou sezeních (dvě sezení po dobu pěti týdnů, každá trvá 60 minut).
|
„Psychoedukační program“, tematický stres, pohodu a všímavost, byl dokončen na dvou sezeních (dvě sezení po dobu pěti týdnů, každá trvá 60 minut).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebyl podán žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná stresová stupnice
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu a 1 měsíc po posledním měření
|
Měřítko se skládá ze 14 položek v 5-bodovém Likertově typu.
7 položek s pozitivními výrazy (4, 5, 6, 7, 9, 10, 13) jsou reverzní kódovány a vysoká skóre naznačuje vysokou úroveň vnímaného stresu.
Měřítko má 2 dílčí dimenze jako „vnímání nedostatečnosti“ a „vnímání stresu/nepohodlí“.
Skóre, které má být získáno z PSS-14, se pohybuje mezi 0 a 56.
Cronbachův alfa koeficient turecké stupnice byl stanoven jako 0,84 a jeho spolehlivost jako 0,87.
Cronbachovy hodnoty alfa získané v této studii jsou následující v celém vzorku; Nedostatečné vnímání soběstačnosti je 0,89, vnímání nepohodlí napětí je 0,79, celkem PSS je 0,89.
|
Před zásahem, bezprostředně po zásahu a 1 měsíc po posledním měření
|
|
Psychologická stupnice pohody
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu a 1 měsíc po posledním měření
|
Položky PWB jsou zodpovězeny na stupnici 1-7, od silně nesouhlasu (1) po silně souhlasit (7).
Všechny položky jsou vyjádřeny pozitivně.
Skóre se pohybuje od 8 (pokud silně nesouhlasí, je zodpovězeno na všechny položky) do 56 (pokud silně souhlasí se na všechny položky).
Vysoké skóre naznačuje, že osoba má mnoho psychologických zdrojů a silných stránek.
Přestože měřítko neposkytuje samostatná měření aspektů pohody, poskytuje přehled pozitivních funkcí v různých oblastech, o nichž se předpokládá, že jsou důležité.
Koeficient vnitřní konzistence Cronbachů získaný ve studii spolehlivosti stupnice byl vypočten jako 0,80
(Telef, 2013).
Cronbachovy hodnoty alfa získané v této studii; je 0,91 v celém vzorku.
|
Před zásahem, bezprostředně po zásahu a 1 měsíc po posledním měření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář osobních údajů
Časové okno: Před zásahem
|
Tato forma se skládala z 23 otázek s výběrem a otevřených možností týkajících se individuálních charakteristik účastníků, jejich znalostí o péči a jejich vnímání stresu a pohody souvisejícího s duševním zdravím.
Forma byla vyvinuta vědci na základě literatury.
Bylo získáno znalecké stanovisko za účelem stanovení jeho přiměřenosti.
|
Před zásahem
|
|
Formulář zkušeností účastníků
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Tato forma byla vyvinuta vědci, aby identifikovali zkušenosti členů skupiny všímavosti, kteří se účastnili výcvikového programu založeného na všímavosti, včetně jejich emocí, myšlenek a vnímání, jakož i jejich subjektivního hodnocení procesu školení.
Forma se skládá z devíti položek, s odpověďmi v rozmezí od 1 do 5, od vůbec (1) do zcela (5).
|
Ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gülcan KENDİRKIRAN, Associate Professor, Halic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25.05.2022 / 90
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .