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Educación basada en la atención plena para cuidadores del diagnóstico de individuos con esquizofrenia (MBECIDS)

19 de julio de 2025 actualizado por: Azize Gözde Atakoğlu, Halic University

El efecto de la educación basada en la atención plena en la percepción del estrés y el bienestar en los cuidadores del diagnóstico de individuos con esquizofrenia

La investigación es llevada a cabo por el estudiante de doctorado Azize Gözde Atakoğlu bajo la supervisión del profesor asociado Gülcan Kendirkıran.

Este estudio se realizó con un grupo de control aleatorizado, diseño de investigación experimental para determinar los efectos de la capacitación basada en la atención plena en la percepción del estrés y el bienestar en los cuidadores de individuos diagnosticados con esquizofrenia. Los datos de investigación se recopilaron en el Centro de Salud Mental Comunitaria afiliados a un hospital de capacitación e investigación en Estambul entre el 15 de septiembre de 2022 y el 1 de febrero de 2023. Antes de comenzar el estudio, se obtuvo una decisión de aprobación ética del Comité de Ética de Investigación Clínica No Intervencional de la Universidad Haliç (25 de mayo de 2022-90). Posteriormente, se obtuvo un permiso institucional para el estudio (28 de junio de 2022-637) del Dirección de Salud Provincial de Estambul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Mental Health and Neurological Enfermaticion and Research Hospital, junto con la aprobación del comité de ética. La muestra del estudio consistió en cuidadores de individuos diagnosticados con esquizofrenia, 15 en el grupo de intervención, 15 en el grupo de psicoeducación y 30 en el grupo control (n = 60). Los datos del estudio se recopilaron utilizando el formulario de información personal, la escala de estrés percibido (PSS), la escala de bienestar psicológico (PWS), el Formulario de experiencia de los participantes (PEF), el Cuestionario de evaluación del estrés posterior a la experiencia (PSSQ) y el formulario de nota de aplicación en el hogar. Se utilizaron tablas de frecuencia y estadísticas descriptivas en la interpretación de los hallazgos. Para los valores de medición adecuados para la distribución normal, la prueba "ANOVA" (valor de la tabla F), la prueba de "medidas repetidas" (valor de la tabla F), para los valores de medición no adecuados para la distribución normal, se usó el método de Kruskal-Wallis H "(valor de la tabla χ2), el método de prueba" Friedman "(valor χ2-Table). "Pearson-omet2" se usó para examinar las relaciones entre dos variables cualitativas, y se usó el coeficiente de correlación "Spearman" para examinar las relaciones entre dos variables cuantitativas que no tienen distribución normal. Como resultado de este estudio, se encontró que la intervención basada en la atención plena redujo el estrés en los cuidadores y contribuyó al bienestar psicológico (P <0.05). Además, se observó que el efecto continuó a pesar de que disminuyó en las pruebas de seguimiento. En esta dirección, se recomienda que las pruebas de seguimiento se mantengan más tiempo y se agregen intervenciones intermedias en otros estudios para realizar. También se recomienda que se realicen estudios cualitativos sobre este tema para obtener comentarios detallados sobre los procesos relacionados con las iniciativas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Zeytinburnu Community Mental Health Center, affiliated with the Istanbul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Mental Health and Neurological Diseases Training and Research Hospital.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Teniendo más de 18 años
  • El paciente al que cuidan debe haber sido diagnosticado con esquizofrenia de acuerdo con la clasificación DSM-V (Manual de diagnóstico y estadística de trastornos mentales) hace al menos un año hace un año
  • Viviendo juntos en la misma casa durante al menos un año
  • Ser directamente responsable de los arreglos de tratamiento y la atención del paciente
  • Estar abierto a la comunicación y la colaboración.

Criterios de exclusión:

  • Tener cualquier condición que pueda evitar que reciban educación.
  • Tener un problema de visión, audición o comprensión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de atención plena
El programa de capacitación basado en la atención plena se completó en un total de cinco sesiones (un día por semana, 60 minutos, durante un total de cinco semanas consecutivas).
El programa de capacitación basado en la atención plena se completó en un total de cinco sesiones (un día por semana, 60 minutos, durante un total de cinco semanas consecutivas).
Otro: Grupo de psicoeducación
El "programa psicoeducativo", con el tema del estrés, el bienestar y la atención plena, se completó en dos sesiones (dos sesiones durante cinco semanas, cada una duración de 60 minutos).
El "programa psicoeducativo", con el tema del estrés, el bienestar y la atención plena, se completó en dos sesiones (dos sesiones durante cinco semanas, cada una duración de 60 minutos).
Sin intervención: Grupo de control
No se administró intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, y 1 mes después de la última medición
La escala consta de 14 elementos en un tipo Likert de 5 puntos. 7 ítems con expresiones positivas (4, 5, 6, 7, 9, 10, 13) están codificados inversos y las puntuaciones altas indican un alto nivel de estrés percibido. La escala tiene 2 subdimensiones como "percepción de la insuficiencia" y "percepción del estrés/incomodidad". La puntuación que se obtendrá de PSS-14 varía entre 0 y 56. El coeficiente alfa de Cronbach de la escala turca se determinó como 0.84 y su confiabilidad como 0.87. Los valores alfa de Cronbach obtenidos en este estudio son los siguientes en toda la muestra; La percepción de autoeficacia inadecuada es de 0.89, la percepción de incomodidad del estrés es 0.79, el total de PSS es 0.89.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, y 1 mes después de la última medición
Escala de bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, y 1 mes después de la última medición
Los ítems de PWB se responden en una escala de 1-7, desde totalmente en desacuerdo (1) hasta estar totalmente de acuerdo (7). Todos los elementos se expresan positivamente. Los puntajes van desde 8 (si está muy en desacuerdo se responde a todos los elementos) a 56 (si está muy de acuerdo se responde a todos los elementos). Una puntuación alta indica que la persona tiene muchos recursos y fortalezas psicológicas. Aunque la escala no proporciona mediciones separadas de aspectos del bienestar, proporciona una visión general de las funciones positivas en diferentes áreas que se cree que son importantes. El coeficiente de consistencia interna alfa de Cronbach obtenido en el estudio de confiabilidad de la escala se calculó como .80 (Telef, 2013). Los valores alfa de Cronbach obtenidos en este estudio; es 0.91 en toda la muestra.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, y 1 mes después de la última medición

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información personal
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Esta forma consistió en 23 preguntas de opción múltiple y abierta con respecto a las características individuales de los participantes, su conocimiento del cuidado y sus percepciones sobre el estrés y el bienestar relacionados con la salud mental. La forma fue desarrollada por los investigadores basados en la literatura. Se obtuvo la opinión de expertos para determinar su idoneidad.
Antes de la intervención
Formulario de experiencia del participante
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Esta forma fue desarrollada por investigadores para identificar las experiencias de los miembros del grupo de atención plena que participan en un programa de capacitación basado en la atención plena, incluidas sus emociones, pensamientos y percepciones, así como sus evaluaciones subjetivas del proceso de capacitación. El formulario consta de nueve elementos, con respuestas que varían de 1 a 5, de nada (1) a completamente (5).
Inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Gülcan KENDİRKIRAN, Associate Professor, Halic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

16 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 25.05.2022 / 90

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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