- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07076940
- Juicio original
Educación basada en la atención plena para cuidadores del diagnóstico de individuos con esquizofrenia (MBECIDS)
El efecto de la educación basada en la atención plena en la percepción del estrés y el bienestar en los cuidadores del diagnóstico de individuos con esquizofrenia
La investigación es llevada a cabo por el estudiante de doctorado Azize Gözde Atakoğlu bajo la supervisión del profesor asociado Gülcan Kendirkıran.
Este estudio se realizó con un grupo de control aleatorizado, diseño de investigación experimental para determinar los efectos de la capacitación basada en la atención plena en la percepción del estrés y el bienestar en los cuidadores de individuos diagnosticados con esquizofrenia. Los datos de investigación se recopilaron en el Centro de Salud Mental Comunitaria afiliados a un hospital de capacitación e investigación en Estambul entre el 15 de septiembre de 2022 y el 1 de febrero de 2023. Antes de comenzar el estudio, se obtuvo una decisión de aprobación ética del Comité de Ética de Investigación Clínica No Intervencional de la Universidad Haliç (25 de mayo de 2022-90). Posteriormente, se obtuvo un permiso institucional para el estudio (28 de junio de 2022-637) del Dirección de Salud Provincial de Estambul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Mental Health and Neurological Enfermaticion and Research Hospital, junto con la aprobación del comité de ética. La muestra del estudio consistió en cuidadores de individuos diagnosticados con esquizofrenia, 15 en el grupo de intervención, 15 en el grupo de psicoeducación y 30 en el grupo control (n = 60). Los datos del estudio se recopilaron utilizando el formulario de información personal, la escala de estrés percibido (PSS), la escala de bienestar psicológico (PWS), el Formulario de experiencia de los participantes (PEF), el Cuestionario de evaluación del estrés posterior a la experiencia (PSSQ) y el formulario de nota de aplicación en el hogar. Se utilizaron tablas de frecuencia y estadísticas descriptivas en la interpretación de los hallazgos. Para los valores de medición adecuados para la distribución normal, la prueba "ANOVA" (valor de la tabla F), la prueba de "medidas repetidas" (valor de la tabla F), para los valores de medición no adecuados para la distribución normal, se usó el método de Kruskal-Wallis H "(valor de la tabla χ2), el método de prueba" Friedman "(valor χ2-Table). "Pearson-omet2" se usó para examinar las relaciones entre dos variables cualitativas, y se usó el coeficiente de correlación "Spearman" para examinar las relaciones entre dos variables cuantitativas que no tienen distribución normal. Como resultado de este estudio, se encontró que la intervención basada en la atención plena redujo el estrés en los cuidadores y contribuyó al bienestar psicológico (P <0.05). Además, se observó que el efecto continuó a pesar de que disminuyó en las pruebas de seguimiento. En esta dirección, se recomienda que las pruebas de seguimiento se mantengan más tiempo y se agregen intervenciones intermedias en otros estudios para realizar. También se recomienda que se realicen estudios cualitativos sobre este tema para obtener comentarios detallados sobre los procesos relacionados con las iniciativas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Zeytinburnu Community Mental Health Center, affiliated with the Istanbul Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Mental Health and Neurological Diseases Training and Research Hospital.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Teniendo más de 18 años
- El paciente al que cuidan debe haber sido diagnosticado con esquizofrenia de acuerdo con la clasificación DSM-V (Manual de diagnóstico y estadística de trastornos mentales) hace al menos un año hace un año
- Viviendo juntos en la misma casa durante al menos un año
- Ser directamente responsable de los arreglos de tratamiento y la atención del paciente
- Estar abierto a la comunicación y la colaboración.
Criterios de exclusión:
- Tener cualquier condición que pueda evitar que reciban educación.
- Tener un problema de visión, audición o comprensión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de atención plena
El programa de capacitación basado en la atención plena se completó en un total de cinco sesiones (un día por semana, 60 minutos, durante un total de cinco semanas consecutivas).
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El programa de capacitación basado en la atención plena se completó en un total de cinco sesiones (un día por semana, 60 minutos, durante un total de cinco semanas consecutivas).
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Otro: Grupo de psicoeducación
El "programa psicoeducativo", con el tema del estrés, el bienestar y la atención plena, se completó en dos sesiones (dos sesiones durante cinco semanas, cada una duración de 60 minutos).
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El "programa psicoeducativo", con el tema del estrés, el bienestar y la atención plena, se completó en dos sesiones (dos sesiones durante cinco semanas, cada una duración de 60 minutos).
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Sin intervención: Grupo de control
No se administró intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, y 1 mes después de la última medición
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La escala consta de 14 elementos en un tipo Likert de 5 puntos.
7 ítems con expresiones positivas (4, 5, 6, 7, 9, 10, 13) están codificados inversos y las puntuaciones altas indican un alto nivel de estrés percibido.
La escala tiene 2 subdimensiones como "percepción de la insuficiencia" y "percepción del estrés/incomodidad".
La puntuación que se obtendrá de PSS-14 varía entre 0 y 56.
El coeficiente alfa de Cronbach de la escala turca se determinó como 0.84 y su confiabilidad como 0.87.
Los valores alfa de Cronbach obtenidos en este estudio son los siguientes en toda la muestra; La percepción de autoeficacia inadecuada es de 0.89, la percepción de incomodidad del estrés es 0.79, el total de PSS es 0.89.
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Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, y 1 mes después de la última medición
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Escala de bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, y 1 mes después de la última medición
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Los ítems de PWB se responden en una escala de 1-7, desde totalmente en desacuerdo (1) hasta estar totalmente de acuerdo (7).
Todos los elementos se expresan positivamente.
Los puntajes van desde 8 (si está muy en desacuerdo se responde a todos los elementos) a 56 (si está muy de acuerdo se responde a todos los elementos).
Una puntuación alta indica que la persona tiene muchos recursos y fortalezas psicológicas.
Aunque la escala no proporciona mediciones separadas de aspectos del bienestar, proporciona una visión general de las funciones positivas en diferentes áreas que se cree que son importantes.
El coeficiente de consistencia interna alfa de Cronbach obtenido en el estudio de confiabilidad de la escala se calculó como .80
(Telef, 2013).
Los valores alfa de Cronbach obtenidos en este estudio; es 0.91 en toda la muestra.
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Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, y 1 mes después de la última medición
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información personal
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Esta forma consistió en 23 preguntas de opción múltiple y abierta con respecto a las características individuales de los participantes, su conocimiento del cuidado y sus percepciones sobre el estrés y el bienestar relacionados con la salud mental.
La forma fue desarrollada por los investigadores basados en la literatura.
Se obtuvo la opinión de expertos para determinar su idoneidad.
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Antes de la intervención
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Formulario de experiencia del participante
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Esta forma fue desarrollada por investigadores para identificar las experiencias de los miembros del grupo de atención plena que participan en un programa de capacitación basado en la atención plena, incluidas sus emociones, pensamientos y percepciones, así como sus evaluaciones subjetivas del proceso de capacitación.
El formulario consta de nueve elementos, con respuestas que varían de 1 a 5, de nada (1) a completamente (5).
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gülcan KENDİRKIRAN, Associate Professor, Halic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25.05.2022 / 90
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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