横方向のトレーニングと痛みの図面
2025年7月12日 更新者：Hawaii Pacific University
横方向のトレーニングと痛みの図面：ランダム化比較試験
この臨床試験の目標は、横方向性トレーニング（脳ベースの治療の一種）が痛みを軽減し、慢性筋骨格の痛みの経験を持つ人々が痛みを説明する方法を変えるのに役立つかどうかを学ぶことです。 この研究は、6か月以上続く肩または膝の痛みのある成人に焦点を当てます。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
横方向のトレーニングは、自己報告された痛みレベルの低下につながりますか？
横方向のトレーニングは、参加者が痛みの絵に痛みを伴うことを示す身体の領域を減らしますか？
横方向のトレーニングは、左/右の判断タスクの精度と速度を改善しますか？
研究者は、横方向のトレーニングを完了する参加者と非治療的認知タスク（ワードパズル）を完了する参加者と比較して、横方向のトレーニングが痛みの図面を変化させ、痛みの結果を改善するかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
痛みの評価、痛みの図面、左/右の判断テストを含む介入前評価を完了する
2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
介入グループ：couldize™と呼ばれるタブレットベースのアプリを使用して、5つの1分間の横方向トレーニングのセッションを完了し、痛みの場所に応じて左手または右手/足の画像を識別します
コントロールグループ：10分間のクロスワードパズルアクティビティを完了します（非治療）
活動後に同じ評価を完了します（痛みの評価、痛みの図面、左/右判断テスト）
この研究は、2つの外来理学療法クリニックで行われます。 参加には、約30〜45分間続く1回のセッションが含まれます。 参加する費用はなく、補償は提供されません。 参加は自発的であり、すべての個人データは機密に保たれます。
この研究は、非侵襲的な脳ベースの技術である左右性トレーニングが、長年の筋骨格痛のある人々の痛みを軽減し、生活の質を改善できるかどうかを判断するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adriaan P Louw, PhD
- 電話番号：816-225-8710
- メール：adriaan@eimpt.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Brett D Neilson, DSc
- 電話番号：808-544-0234
- メール：bneilson@hpu.edu
研究場所
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Illinois
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Moline、Illinois、アメリカ、61265
- Rock Valley Physical Therapy
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コンタクト：
- Chad Humphrey, MPT
- 電話番号：(309) 743-2072
- メール：chad.humphrey@rockvalleypt.com
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Iowa
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Davenport、Iowa、アメリカ、52039
- Rock Valley Physical Therapy
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コンタクト：
- Meghan Buchanan, DPT
- 電話番号：(563) 324-2263
- メール：mehan.buchanan@rockvalleypt.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の大人
- 6か月以上続く慢性肩または膝の痛みの診断
- 英語を読んで理解することができます
- 書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供します
除外基準：
- 横方向性のトレーニングを妨げる視覚障害（例えば、視覚の盲目や重大な困難）
- 横方向性（左/右差別）トレーニングへの以前の参加
- 研究手順に参加したくない、または参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：横方向のトレーニング介入
このアームの参加者は、The Recoldize™アプリケーションを使用して横方向性トレーニングを完了します。
これには、タブレットに表示される左または右手または足の画像（参加者の痛みの位置に応じて）を識別することが含まれます。
各参加者は、ラウンドの間に60秒の休憩間隔で5ラウンドの60秒トレーニングを完了します。
このアクティビティは、皮質のボディマップに関与し、痛みの知覚の低下に関連する神経可塑性の変化を促進するように設計されています。
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参加者は、手や足の画像を提示するタブレットベースのアプリケーションを使用して、構造化された横方向トレーニングセッションを完了します。
痛みの位置（肩または膝）に応じて、参加者は各画像が左または右の身体部分を示しているかどうかを特定します。
セッションは、それぞれの間に60秒の休憩間隔を置く5つの1分間のトレーニング試合で構成されています。
このタスクは、段階的な運動画像の原理に基づいて、痛みを伴う領域に関連する皮質のボディマップを関与および再訓練するように設計されています。
参加者は、速度よりも精度に優先順位を付けるように指示されます。
他の名前：
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偽コンパレータ：偽の認知タスクコンパレータ
この腕の参加者は、標準的な単語ベースのクロスワードパズルに10分間独立して作業することにより、非治療的認知活動を完了します。
このタスクは、感覚運動処理や皮質のボディマップに影響を与えることなく、横方向トレーニングの持続時間とエンゲージメントレベルに一致するように設計されています。
それは、横方向性トレーニング介入の特定の効果を分離するのに役立つ偽のコンパレータとして機能します
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この腕の参加者は、標準的な単語ベースのクロスワードパズルに10分間独立して作業することにより、非治療的認知活動を完了します。
このタスクは、感覚運動処理や皮質のボディマップに影響を与えることなく、横方向トレーニングの持続時間とエンゲージメントレベルに一致するように設計されています。
それは、横方向性トレーニング介入の特定の効果を分離するのに役立つ偽の比較者として機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの描画エリアの変化
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの約15分後）
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グリッドオーバーレイを備えた標準化されたボディチャートを使用して測定されます。
参加者は知覚された痛みの領域をマークし、マークされたグリッド正方形の総数を定量化して、空間的痛みの表現の変化を評価します。
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ベースラインと介入後（ベースラインの約15分後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左/右の判断の精度と反応時間の変化
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの約15分後）
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承認™アプリを使用して評価されます。
参加者は、手（肩の痛み）または足（膝の痛み）の左/右の画像を識別する2つの60秒のテストを完了します。
精度（％）および平均応答時間（画像あたり秒）が記録されます。
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ベースラインと介入後（ベースラインの約15分後）
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数値痛評価尺度（NPRS）の変化
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの約15分後）
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11ポイントの数値スケールを使用して測定された自己報告された痛みの強度（0 =痛みなし、10 =最悪の想像可能な痛み）。
この結果は、介入の前後の痛みの即時の変化を評価します。
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ベースラインと介入後（ベースラインの約15分後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adriaan P Louw, PhD、Therapeutic Neuroscience Research Group
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bowering KJ, O'Connell NE, Tabor A, Catley MJ, Leake HB, Moseley GL, Stanton TR. The effects of graded motor imagery and its components on chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2013 Jan;14(1):3-13. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.007. Epub 2012 Nov 15.
- Matthews M, Rathleff MS, Vicenzino B, Boudreau SA. Capturing patient-reported area of knee pain: a concurrent validity study using digital technology in patients with patellofemoral pain. PeerJ. 2018 Mar 8;6:e4406. doi: 10.7717/peerj.4406. eCollection 2018.
- Sanders NW, Mann NH 3rd, Spengler DM. Pain drawing scoring is not improved by inclusion of patient-reported pain sensation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Nov 1;31(23):2735-41; discussion 2742-3. doi: 10.1097/01.brs.0000244674.99258.f9.
- Louw A, Farrell K, Zimney K, et al. Pain and Decreased Range of Motion in Knees and Shoulders: A Brief Sensory Remapping Intervention. Pain and Rehabilitation. 2017;Summer(43):20-30.
- Gurudut P, Godse AN. Effectiveness of graded motor imagery in subjects with frozen shoulder: a pilot randomized controlled trial. Korean J Pain. 2022 Apr 1;35(2):152-159. doi: 10.3344/kjp.2022.35.2.152.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月12日
最初の投稿 (実際)
2025年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月12日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。