Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tréninkový trénink a kresby bolesti

12. července 2025 aktualizováno: Hawaii Pacific University

Trénink laterality a kresby bolesti: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda trénink laterality (typ mozkové terapie) může pomoci snížit bolest a změnit, jak lidé s chronickou zkušeností s muskuloskeletální bolestí a popsat jejich bolest. Studie se zaměří na dospělé s bolestí ramene nebo kolena trvající déle než 6 měsíců.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Vede trénink laterality ke snížení úrovně bolesti, která vlastní?

Snižuje trénink laterality oblast těla, kterou účastníci uvádějí jako bolestivé ve svých kresbách bolesti?

Zlepšuje trénink laterality přesnost a rychlost při úsudcích vlevo/vpravo?

Vědci budou porovnat účastníky, kteří absolvují trénink laterality s těmi, kteří dokončili neterapeutický kognitivní úkol (slovní puzzle), aby zjistili, zda trénink laterality mění kresby bolesti a zlepšuje výsledky bolesti.

Účastníci budou:

Dokončete posouzení před zásahem včetně hodnocení bolesti, kresby bolesti a testu na úsudek vlevo/vpravo

Být náhodně přiřazen k jedné ze dvou skupin:

Intervenční skupina: Dokončete 5 minutovou sezení laterality pomocí aplikace založené na tabletech s názvem rozpoznávání ™, identifikace obrázků vlevo nebo pravé ruky/nohy v závislosti na umístění jejich bolesti

Kontrolní skupina: Dokončete 10minutovou aktivitu křížovky (neterapeutické)

Vyplňte stejná hodnocení po aktivitě (hodnocení bolesti, výkresy bolesti, test na úsudek vlevo/vpravo)

Studie se bude konat na dvou ambulantních klinikách fyzikální terapie. Účast zahrnuje jednu relaci trvající přibližně 30-45 minut. Účast nejsou žádné náklady a není poskytována žádná kompenzace. Účast je dobrovolná a všechny osobní údaje budou důvěrné.

Tento výzkum pomůže určit, zda trénink laterality, neinvazivní technika mozku, může snížit bolest a zlepšit kvalitu života u lidí s dlouhodobou muskuloskeletální bolestí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Adriaan P Louw, PhD
  • Telefonní číslo: 816-225-8710
  • E-mail: adriaan@eimpt.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Brett D Neilson, DSc
  • Telefonní číslo: 808-544-0234
  • E-mail: bneilson@hpu.edu

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší
  • Diagnóza chronické bolesti ramen nebo kolen trvající déle než 6 měsíců
  • Schopen číst a porozumět angličtině
  • Ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pohody zraku, které by narušovaly trénink laterality (např. Slepování nebo významné potíže s viděním)
  • Předchozí účast na tréninku laterality (diskriminace vlevo/vpravo)
  • Neochotný nebo neschopný účastnit se studijních postupů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence tréninku laterality
Účastníci této ARM absolvují trénink laterality pomocí aplikace rozpoznávání ™. To zahrnuje identifikaci obrázků levé nebo pravé ruky nebo nohou (v závislosti na místě bolesti účastníka) zobrazené na tabletu. Každý účastník dokončí 5 kol 60sekundového tréninku s 60sekundovými intervaly odpočinku mezi koly. Aktivita je navržena tak, aby zapojila mapy kortikálních těl a podporovala neuroplastické změny spojené se sníženým vnímáním bolesti.
Behaviorální: Trénink laterality
Účastníci dokončují strukturovanou trénink laterality pomocí aplikace založené na tabletech, která představuje obrázky rukou nebo nohou. V závislosti na poloze bolesti (ramene nebo kolena) účastníci identifikují, zda každý obrázek ukazuje levou nebo pravou část těla. Relace se skládá z 5 minutových tréninkových zápasů s intervalem 60 sekundy mezi každým. Úkol je navržen tak, aby zapojil a rekvalifikoval mapy kortikálních těl spojených s bolestivou oblastí na základě principů odstupňovaných motorových snímků. Účastníci jsou instruováni, aby upřednostňovali přesnost rychlosti.
Ostatní jména:
  • Úloha diskriminace vlevo/vpravo
Falešný srovnávač: Sham kognitivní komparátor úkolů
Účastníci této paže dokončí neterapeutickou kognitivní aktivitu tím, že nezávisle pracují na standardní slovní křížovce po dobu 10 minut. Tento úkol je navržen tak, aby odpovídal délce a úrovni angažovanosti tréninku laterality, aniž by ovlivnilo zpracování senzorimotoru nebo kortikálních tělesných map. Slouží jako falešný komparátor, který pomáhá izolovat specifické účinky intervence tréninku laterality
Jiný: Sham (bez léčby)
Účastníci této paže dokončí neterapeutickou kognitivní aktivitu tím, že nezávisle pracují na standardní slovní křížovce po dobu 10 minut. Tento úkol je navržen tak, aby odpovídal délce a úrovni angažovanosti tréninku laterality, aniž by ovlivnilo zpracování senzorimotoru nebo kortikálních tělesných map. Slouží jako podvodník komparátoru, který pomáhá izolovat specifické účinky intervence laterality.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v oblasti kreslení bolesti
Časové okno: Základní a po intervenci (přibližně 15 minut po základní linii)
Měřeno pomocí standardizovaného tělesného grafu s překrytím mřížky. Účastníci označují oblasti vnímané bolesti a celkový počet označených mřížkových čtverců je kvantifikován pro posouzení změn v reprezentaci prostorové bolesti.
Základní a po intervenci (přibližně 15 minut po základní linii)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna přesnosti a doby úsudku vlevo/vpravo
Časové okno: Základní a po intervenci (přibližně 15 minut po základní linii)
Posouzeno pomocí aplikace rozpoznávání ™. Účastníci absolvují dva 60sekundové testy identifikující levé/pravé obrazy rukou (bolest ramen) nebo nohy (bolest kolena). Zaznamenávají se přesnost (%) a průměrná doba odezvy (sekundy na obrázek).
Základní a po intervenci (přibližně 15 minut po základní linii)
Změna stupnice hodnocení Numeric Pain (NPRS)
Časové okno: Základní a po intervenci (přibližně 15 minut po základní linii)
Intenzita bolesti, která byla hlášena, měřená pomocí 11-bodové číselné stupnice (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest). Tento výsledek hodnotí okamžitou změnu bolesti před a po zásahu.
Základní a po intervenci (přibližně 15 minut po základní linii)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hawaii Pacific University

Spolupracovníci

Therapeutic Neuroscience Research Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adriaan P Louw, PhD, Therapeutic Neuroscience Research Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5604202539

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest ramene

Klinické studie na Trénink laterality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit