- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07078084
- Juicio original
Entrenamiento de lateralidad y dibujos de dolor
Entrenamiento de lateralidad y dibujos de dolor: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si el entrenamiento de lateralidad (un tipo de terapia basada en el cerebro) puede ayudar a reducir el dolor y cambiar la forma en que las personas con dolor musculoesquelético crónico experimentan y describen su dolor. El estudio se centrará en adultos con dolor de hombro o rodilla que dura más de 6 meses.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El entrenamiento de lateralidad conduce a una reducción en los niveles de dolor autoinformados?
¿El entrenamiento de lateralidad reduce el área del cuerpo que los participantes indican como dolorosos en sus dibujos de dolor?
¿El entrenamiento de lateralidad mejora la precisión y la velocidad en las tareas de juicio izquierdo/derecho?
Los investigadores compararán los participantes que completen la capacitación de lateralidad con aquellos que completen una tarea cognitiva no terapéutica (un rompecabezas de palabras) para ver si el entrenamiento de lateralidad cambia los dibujos del dolor y mejora los resultados del dolor.
Los participantes:
Complete una evaluación previa a la intervención que incluya clasificaciones de dolor, dibujos de dolor y una prueba de juicio izquierdo/derecho
Ser asignado aleatoriamente a uno de los dos grupos:
Grupo de intervención: complete 5 sesiones de un minuto de entrenamiento de lateralidad utilizando una aplicación basada en tabletas llamada Reconconse ™, identificando imágenes de la mano izquierda o derecha/pie dependiendo de la ubicación de su dolor
Grupo de control: complete una actividad de crucigrama de 10 minutos (no terapéutica)
Complete las mismas evaluaciones después de la actividad (clasificaciones de dolor, dibujos de dolor, prueba de juicio izquierdo/derecho)
El estudio tendrá lugar en dos clínicas de fisioterapia ambulatoria. La participación implica una sola sesión que dura aproximadamente 30-45 minutos. No hay costo para participar, y no se proporciona compensación. La participación es voluntaria, y todos los datos personales se mantendrán confidenciales.
Esta investigación ayudará a determinar si el entrenamiento de lateralidad, una técnica no invasiva basada en el cerebro, puede reducir el dolor y mejorar la calidad de vida en personas con dolor musculoesquelético de larga data.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Adriaan P Louw, PhD
- Número de teléfono: 816-225-8710
- Correo electrónico: adriaan@eimpt.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Brett D Neilson, DSc
- Número de teléfono: 808-544-0234
- Correo electrónico: bneilson@hpu.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
- Rock Valley Physical Therapy
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Contacto:
- Chad Humphrey, MPT
- Número de teléfono: (309) 743-2072
- Correo electrónico: chad.humphrey@rockvalleypt.com
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Iowa
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Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52039
- Rock Valley Physical Therapy
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Contacto:
- Meghan Buchanan, DPT
- Número de teléfono: (563) 324-2263
- Correo electrónico: mehan.buchanan@rockvalleypt.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Diagnóstico de dolor crónico de hombro o rodilla que dura más de 6 meses
- Capaz de leer y entender el inglés
- Dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Domodiones visuales que interferirían con el entrenamiento de lateralidad (por ejemplo, ceguera o dificultad significativa con la visión)
- Participación previa en capacitación de lateralidad (discriminación izquierda/derecha)
- No dispuesto o no puede participar en los procedimientos de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de entrenamiento de lateralidad
Los participantes en este brazo completarán la capacitación de lateralidad utilizando la aplicación Reconoce ™.
Esto implica identificar imágenes de mano izquierda, derecha o pie (dependiendo de la ubicación del dolor del participante) que se muestra en una tableta.
Cada participante completará 5 rondas de entrenamiento de 60 segundos con intervalos de descanso de 60 segundos entre rondas.
La actividad está diseñada para involucrar mapas del cuerpo cortical y promover cambios neuroplásticos asociados con una percepción reducida del dolor.
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Los participantes completan una sesión de capacitación de lateralidad estructurada utilizando una aplicación basada en tabletas que presenta imágenes de manos o pies.
Dependiendo de su ubicación de dolor (hombro o rodilla), los participantes identifican si cada imagen muestra una parte del cuerpo izquierdo o derecho.
La sesión consta de 5 combates de entrenamiento de un minuto con intervalos de descanso de 60 segundos entre cada uno.
La tarea está diseñada para involucrar y volver a entrenar mapas del cuerpo cortical asociados con la región dolorosa, basada en principios de imágenes motoras graduadas.
Se les indica a los participantes que prioricen la precisión sobre la velocidad.
Otros nombres:
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Comparador falso: Comparador de tareas cognitivas simuladas
Los participantes en este brazo completarán una actividad cognitiva no terapéutica trabajando independientemente en un crucigrama de palabras estándar durante 10 minutos.
Esta tarea está diseñada para que coincida con la duración y el nivel de compromiso del entrenamiento de lateralidad sin influir en el procesamiento sensoriomotor o los mapas del cuerpo cortical.
Sirve como un comparador simulado para ayudar a aislar los efectos específicos de la intervención de entrenamiento de lateralidad
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Los participantes en este brazo completarán una actividad cognitiva no terapéutica trabajando independientemente en un crucigrama de palabras estándar durante 10 minutos.
Esta tarea está diseñada para que coincida con la duración y el nivel de compromiso del entrenamiento de lateralidad sin influir en el procesamiento sensoriomotor o los mapas del cuerpo cortical.
Sirve como un comparador simulado para ayudar a aislar los efectos específicos de la intervención de entrenamiento de lateralidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el área de dibujo del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 15 minutos después de la línea de base)
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Medido usando un gráfico corporal estandarizado con una superposición de la cuadrícula.
Los participantes marcan las áreas de dolor percibido, y el número total de cuadrados de cuadrícula marcados se cuantifica para evaluar los cambios en la representación del dolor espacial.
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Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 15 minutos después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la precisión del juicio izquierdo/derecho y el tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 15 minutos después de la línea de base)
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Evaluado usando la aplicación Reconoce ™.
Los participantes completan dos pruebas de 60 segundos que identifican imágenes de manos izquierda/derecha (dolor en el hombro) o pies (dolor de rodilla).
Se registra la precisión (%) y el tiempo de respuesta promedio (segundos por imagen).
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Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 15 minutos después de la línea de base)
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Cambio en la escala de calificación de dolor numérico (NPRS)
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 15 minutos después de la línea de base)
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Intensidad del dolor autoinformada medida usando una escala numérica de 11 puntos (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable).
Este resultado evalúa el cambio inmediato en el dolor antes y después de la intervención.
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Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 15 minutos después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adriaan P Louw, PhD, Therapeutic Neuroscience Research Group
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bowering KJ, O'Connell NE, Tabor A, Catley MJ, Leake HB, Moseley GL, Stanton TR. The effects of graded motor imagery and its components on chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2013 Jan;14(1):3-13. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.007. Epub 2012 Nov 15.
- Matthews M, Rathleff MS, Vicenzino B, Boudreau SA. Capturing patient-reported area of knee pain: a concurrent validity study using digital technology in patients with patellofemoral pain. PeerJ. 2018 Mar 8;6:e4406. doi: 10.7717/peerj.4406. eCollection 2018.
- Sanders NW, Mann NH 3rd, Spengler DM. Pain drawing scoring is not improved by inclusion of patient-reported pain sensation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Nov 1;31(23):2735-41; discussion 2742-3. doi: 10.1097/01.brs.0000244674.99258.f9.
- Louw A, Farrell K, Zimney K, et al. Pain and Decreased Range of Motion in Knees and Shoulders: A Brief Sensory Remapping Intervention. Pain and Rehabilitation. 2017;Summer(43):20-30.
- Gurudut P, Godse AN. Effectiveness of graded motor imagery in subjects with frozen shoulder: a pilot randomized controlled trial. Korean J Pain. 2022 Apr 1;35(2):152-159. doi: 10.3344/kjp.2022.35.2.152.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5604202539
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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