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Entrenamiento de lateralidad y dibujos de dolor

12 de julio de 2025 actualizado por: Hawaii Pacific University

Entrenamiento de lateralidad y dibujos de dolor: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este ensayo clínico es aprender si el entrenamiento de lateralidad (un tipo de terapia basada en el cerebro) puede ayudar a reducir el dolor y cambiar la forma en que las personas con dolor musculoesquelético crónico experimentan y describen su dolor. El estudio se centrará en adultos con dolor de hombro o rodilla que dura más de 6 meses.

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿El entrenamiento de lateralidad conduce a una reducción en los niveles de dolor autoinformados?

¿El entrenamiento de lateralidad reduce el área del cuerpo que los participantes indican como dolorosos en sus dibujos de dolor?

¿El entrenamiento de lateralidad mejora la precisión y la velocidad en las tareas de juicio izquierdo/derecho?

Los investigadores compararán los participantes que completen la capacitación de lateralidad con aquellos que completen una tarea cognitiva no terapéutica (un rompecabezas de palabras) para ver si el entrenamiento de lateralidad cambia los dibujos del dolor y mejora los resultados del dolor.

Los participantes:

Complete una evaluación previa a la intervención que incluya clasificaciones de dolor, dibujos de dolor y una prueba de juicio izquierdo/derecho

Ser asignado aleatoriamente a uno de los dos grupos:

Grupo de intervención: complete 5 sesiones de un minuto de entrenamiento de lateralidad utilizando una aplicación basada en tabletas llamada Reconconse ™, identificando imágenes de la mano izquierda o derecha/pie dependiendo de la ubicación de su dolor

Grupo de control: complete una actividad de crucigrama de 10 minutos (no terapéutica)

Complete las mismas evaluaciones después de la actividad (clasificaciones de dolor, dibujos de dolor, prueba de juicio izquierdo/derecho)

El estudio tendrá lugar en dos clínicas de fisioterapia ambulatoria. La participación implica una sola sesión que dura aproximadamente 30-45 minutos. No hay costo para participar, y no se proporciona compensación. La participación es voluntaria, y todos los datos personales se mantendrán confidenciales.

Esta investigación ayudará a determinar si el entrenamiento de lateralidad, una técnica no invasiva basada en el cerebro, puede reducir el dolor y mejorar la calidad de vida en personas con dolor musculoesquelético de larga data.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Adriaan P Louw, PhD
  • Número de teléfono: 816-225-8710
  • Correo electrónico: adriaan@eimpt.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Brett D Neilson, DSc
  • Número de teléfono: 808-544-0234
  • Correo electrónico: bneilson@hpu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52039

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más
  • Diagnóstico de dolor crónico de hombro o rodilla que dura más de 6 meses
  • Capaz de leer y entender el inglés
  • Dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Domodiones visuales que interferirían con el entrenamiento de lateralidad (por ejemplo, ceguera o dificultad significativa con la visión)
  • Participación previa en capacitación de lateralidad (discriminación izquierda/derecha)
  • No dispuesto o no puede participar en los procedimientos de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de entrenamiento de lateralidad
Los participantes en este brazo completarán la capacitación de lateralidad utilizando la aplicación Reconoce ™. Esto implica identificar imágenes de mano izquierda, derecha o pie (dependiendo de la ubicación del dolor del participante) que se muestra en una tableta. Cada participante completará 5 rondas de entrenamiento de 60 segundos con intervalos de descanso de 60 segundos entre rondas. La actividad está diseñada para involucrar mapas del cuerpo cortical y promover cambios neuroplásticos asociados con una percepción reducida del dolor.
Los participantes completan una sesión de capacitación de lateralidad estructurada utilizando una aplicación basada en tabletas que presenta imágenes de manos o pies. Dependiendo de su ubicación de dolor (hombro o rodilla), los participantes identifican si cada imagen muestra una parte del cuerpo izquierdo o derecho. La sesión consta de 5 combates de entrenamiento de un minuto con intervalos de descanso de 60 segundos entre cada uno. La tarea está diseñada para involucrar y volver a entrenar mapas del cuerpo cortical asociados con la región dolorosa, basada en principios de imágenes motoras graduadas. Se les indica a los participantes que prioricen la precisión sobre la velocidad.
Otros nombres:
  • Tarea de discriminación izquierda/derecha
Comparador falso: Comparador de tareas cognitivas simuladas
Los participantes en este brazo completarán una actividad cognitiva no terapéutica trabajando independientemente en un crucigrama de palabras estándar durante 10 minutos. Esta tarea está diseñada para que coincida con la duración y el nivel de compromiso del entrenamiento de lateralidad sin influir en el procesamiento sensoriomotor o los mapas del cuerpo cortical. Sirve como un comparador simulado para ayudar a aislar los efectos específicos de la intervención de entrenamiento de lateralidad
Los participantes en este brazo completarán una actividad cognitiva no terapéutica trabajando independientemente en un crucigrama de palabras estándar durante 10 minutos. Esta tarea está diseñada para que coincida con la duración y el nivel de compromiso del entrenamiento de lateralidad sin influir en el procesamiento sensoriomotor o los mapas del cuerpo cortical. Sirve como un comparador simulado para ayudar a aislar los efectos específicos de la intervención de entrenamiento de lateralidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el área de dibujo del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 15 minutos después de la línea de base)
Medido usando un gráfico corporal estandarizado con una superposición de la cuadrícula. Los participantes marcan las áreas de dolor percibido, y el número total de cuadrados de cuadrícula marcados se cuantifica para evaluar los cambios en la representación del dolor espacial.
Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 15 minutos después de la línea de base)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la precisión del juicio izquierdo/derecho y el tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 15 minutos después de la línea de base)
Evaluado usando la aplicación Reconoce ™. Los participantes completan dos pruebas de 60 segundos que identifican imágenes de manos izquierda/derecha (dolor en el hombro) o pies (dolor de rodilla). Se registra la precisión (%) y el tiempo de respuesta promedio (segundos por imagen).
Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 15 minutos después de la línea de base)
Cambio en la escala de calificación de dolor numérico (NPRS)
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 15 minutos después de la línea de base)
Intensidad del dolor autoinformada medida usando una escala numérica de 11 puntos (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable). Este resultado evalúa el cambio inmediato en el dolor antes y después de la intervención.
Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 15 minutos después de la línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adriaan P Louw, PhD, Therapeutic Neuroscience Research Group

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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