Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lateralitetstræning og smertegninger

12. juli 2025 opdateret af: Hawaii Pacific University

Lateralitetstræning og smertegninger: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om lateralitetstræning (en type hjernebaseret terapi) kan hjælpe med at reducere smerter og ændre, hvordan mennesker med kronisk muskuloskeletalsmerteroplevelse og beskrive deres smerte. Undersøgelsen vil fokusere på voksne med skulder- eller knæsmerter, der varer længere end 6 måneder.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Fører lateralitetstræning til en reduktion i selvrapporterede smerteniveauer?

Reducerer lateralitetstræning det område af kroppen, som deltagerne indikerer som smertefulde i deres smertegninger?

Forbedrer lateralitetsuddannelsen nøjagtighed og hastighed i venstre/højre dømmelsesopgaver?

Forskere vil sammenligne deltagere, der gennemfører lateralitetsuddannelse med dem, der afslutter en ikke-terapeutisk kognitiv opgave (et ordpuslespil) for at se, om lateralitetsuddannelse ændrer smertegninger og forbedrer smerteresultater.

Deltagerne vil:

Udfyld en præinterventionsvurdering inklusive smerteklassificeringer, smertegninger og en venstre/højre dømmelsestest

Tildeles tilfældigt til en af to grupper:

Interventionsgruppe: Komplet 5 minuts sessioner med lateralitetstræning ved hjælp af en tablet-baseret app kaldet genkendelse ™, identificering af venstre eller højre hånd/fodbilleder afhængigt af placeringen af deres smerte

Kontrolgruppe: Udfyld et 10-minutters krydsordpuslespilsaktivitet (ikke-terapeutisk)

Udfyld de samme vurderinger efter aktiviteten (smerteklassificeringer, smertegninger, venstre/højre domstest)

Undersøgelsen finder sted på to ambulante fysioterapiklinikker. Deltagelse involverer en enkelt session, der varer cirka 30-45 minutter. Der er ingen omkostninger at deltage, og der leveres ingen kompensation. Deltagelse er frivillig, og alle personlige data holdes fortrolige.

Denne forskning vil hjælpe med at afgøre, om lateralitetstræning, en ikke-invasiv hjernebaseret teknik, kan reducere smerter og forbedre livskvaliteten hos mennesker med langvarig muskuloskeletalsmerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Brett D Neilson, DSc
  • Telefonnummer: 808-544-0234
  • E-mail: bneilson@hpu.edu

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller ældre
  • Diagnose af kronisk skulder- eller knæsmerter, der varer mere end 6 måneder
  • I stand til at læse og forstå engelsk
  • Villig til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Synshandicap, der ville forstyrre lateralitetstræning (f.eks. Blindhed eller betydelige vanskeligheder med synet)
  • Tidligere deltagelse i lateralitet (venstre/højre diskrimination) træning
  • Uvillig eller ikke i stand til at deltage i undersøgelsesprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lateralitetsuddannelsesintervention
Deltagere i denne ARM vil afslutte lateralitetstræning ved hjælp af ANMERNING ™ -applikationen. Dette involverer identificering af venstre eller højre hånd eller fodbilleder (afhængigt af deltagerens smerteplacering), der vises på en tablet. Hver deltager gennemfører 5 runder med 60-sekunders træning med 60 sekunders hvileintervaller mellem runder. Aktiviteten er designet til at engagere kortikale kropskort og fremme neuroplastiske ændringer forbundet med reduceret smerteopfattelse.
Adfærdsmæssigt: Lateralitetstræning
Deltagerne gennemfører en struktureret lateralitetstræning ved hjælp af en tabletbaseret applikation, der præsenterer billeder af hænder eller fødder. Afhængig af deres smerteplacering (skulder eller knæ) identificerer deltagerne, om hvert billede viser en venstre eller højre kropsdel. Sessionen består af 5-minuts træningsbouts med 60 sekunders hvileintervaller mellem hver. Opgaven er designet til at engagere og omskolere kortikale kropskort, der er forbundet med den smertefulde region, baseret på principper for graderede motoriske billeder. Deltagerne bliver bedt om at prioritere nøjagtigheden frem for hastighed.
Andre navne:
  • Venstre/højre forskelsbehandlingsopgave
Sham-komparator: Sham kognitiv opgavekomparator
Deltagere i denne arm afslutter en ikke-terapeutisk kognitiv aktivitet ved at arbejde uafhængigt af et standard ordbaseret krydsord i 10 minutter. Denne opgave er designet til at matche varigheden og engagementsniveauet for lateralitetstræningen uden at påvirke sensorimotorisk behandling eller kortikale kropskort. Det tjener som en skam -komparator til at hjælpe med at isolere de specifikke effekter af lateralitetsuddannelsesinterventionen
Andet: Sham (ingen behandling)
Deltagere i denne arm afslutter en ikke-terapeutisk kognitiv aktivitet ved at arbejde uafhængigt af et standard ordbaseret krydsord i 10 minutter. Denne opgave er designet til at matche varigheden og engagementsniveauet for lateralitetstræningen uden at påvirke sensorimotorisk behandling eller kortikale kropskort. Det tjener som en skam -komparator til at hjælpe med at isolere de specifikke effekter af lateralitetsuddannelsesinterventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteområde
Tidsramme: Baseline og post-intervention (ca. 15 minutter efter baseline)
Målt ved hjælp af et standardiseret kropskort med et gitteroverlay. Deltagerne markerer områder med opfattet smerter, og det samlede antal markerede gitterkvadrater kvantificeres for at vurdere ændringer i den rumlige smertepræsentation.
Baseline og post-intervention (ca. 15 minutter efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i venstre/højre bedømmelsesnøjagtighed og reaktionstid
Tidsramme: Baseline og post-intervention (ca. 15 minutter efter baseline)
Vurderet ved hjælp af Acceraller ™ -appen. Deltagerne gennemfører to 60-sekunders tests, der identificerer venstre/højre billeder af hænder (skuldersmerter) eller fødder (knæsmerter). Nøjagtighed (%) og gennemsnitlig responstid (sekunder pr. Billede) registreres.
Baseline og post-intervention (ca. 15 minutter efter baseline)
Ændring i numerisk smerteklassificeringsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (ca. 15 minutter efter baseline)
Selvrapporteret smerteintensitet målt ved hjælp af en 11-punkts numerisk skala (0 = ingen smerte, 10 = værste tænkelige smerte). Dette resultat vurderer den øjeblikkelige ændring i smerter før og efter interventionen.
Baseline og post-intervention (ca. 15 minutter efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hawaii Pacific University

Samarbejdspartnere

Therapeutic Neuroscience Research Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adriaan P Louw, PhD, Therapeutic Neuroscience Research Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5604202539

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske skuldersmerter

Kliniske forsøg med Lateralitetstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner