- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07078084
- Procès original
Entraînement de latéralité et dessins de douleur
Formation de latéralité et dessins de douleur: un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si l'entraînement latéralité (un type de thérapie cérébrale) peut aider à réduire la douleur et à changer la façon dont les personnes ayant une expérience chronique de la douleur musculo-squelettique et décrivent leur douleur. L'étude se concentrera sur les adultes souffrant d'épaule ou de douleurs au genou d'une durée de plus de 6 mois.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
L'entraînement latéralité entraîne-t-il une réduction des niveaux de douleur autodéclarés?
L'entraînement latéralité réduit-il la zone du corps que les participants indiquent comme douloureux dans leurs dessins de douleur?
La formation latéralité améliore-t-elle la précision et la vitesse dans les tâches de jugement gauche / droite?
Les chercheurs compareront les participants qui suivent une formation de latéralité à ceux qui effectuent une tâche cognitive non thérapeutique (un puzzle de mots) pour voir si l'entraînement latéralité modifie les dessins de la douleur et améliore les résultats de la douleur.
Les participants le feront:
Terminer une évaluation pré-intervention, y compris les cotes de douleur, les dessins de douleur et un test de jugement gauche / droit
Être assigné au hasard à l'un des deux groupes:
Groupe d'intervention: terminer 5 séances d'une minute de formation latéralité à l'aide d'une application basée sur une tablette appelée reconnaissance ™, en identifiant les images gauche ou droite / pied en fonction de l'emplacement de leur douleur
Groupe témoin: terminer une activité de mots croisés de 10 minutes (non thérapeutique)
Effectuez les mêmes évaluations après l'activité (évaluations de la douleur, dessins de douleur, test de jugement gauche / droit)
L'étude aura lieu dans deux cliniques de thérapie physique ambulatoire. La participation implique une seule session d'une durée d'environ 30 à 45 minutes. Il n'y a aucun coût à participer et aucune compensation n'est fournie. La participation est volontaire et toutes les données personnelles seront maintenues confidentielles.
Cette recherche aidera à déterminer si l'entraînement latéralité, une technique cérébrale non invasive, peut réduire la douleur et améliorer la qualité de vie chez les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques de longue date.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adriaan P Louw, PhD
- Numéro de téléphone: 816-225-8710
- E-mail: adriaan@eimpt.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brett D Neilson, DSc
- Numéro de téléphone: 808-544-0234
- E-mail: bneilson@hpu.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Rock Valley Physical Therapy
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Contact:
- Chad Humphrey, MPT
- Numéro de téléphone: (309) 743-2072
- E-mail: chad.humphrey@rockvalleypt.com
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Iowa
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Davenport, Iowa, États-Unis, 52039
- Rock Valley Physical Therapy
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Contact:
- Meghan Buchanan, DPT
- Numéro de téléphone: (563) 324-2263
- E-mail: mehan.buchanan@rockvalleypt.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Diagnostic de douleur chronique à l'épaule ou au genou dure plus de 6 mois
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
- Disposé à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- Des troubles visuels qui interféreraient avec la formation de latéralité (par exemple, la cécité ou la difficulté significative avec la vision)
- Participation antérieure à la formation de latéralité (discrimination gauche / droite)
- Réticent ou incapable de participer aux procédures d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de formation de latéralité
Les participants à ce bras termineront la formation de latéralité en utilisant l'application Reconnue ™.
Cela implique d'identifier les images gauche ou droite ou des pieds (selon l'emplacement de la douleur du participant) affichée sur une tablette.
Chaque participant terminera 5 cycles d'entraînement de 60 secondes avec des intervalles de repos de 60 secondes entre les tours.
L'activité est conçue pour engager des cartes corporelles corticales et favoriser les changements neuroplastiques associés à une perception de la douleur réduite.
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Les participants terminent une session de formation de latéralité structurée en utilisant une application basée sur une tablette qui présente des images de mains ou de pieds.
Selon leur emplacement de douleur (épaule ou genou), les participants identifient si chaque image montre une partie du corps gauche ou droite.
La session se compose de 5 épisodes de formation d'une minute avec des intervalles de repos de 60 secondes entre chacun.
La tâche est conçue pour engager et recycler les cartes corticales corticales associées à la région douloureuse, en fonction des principes de l'imagerie motrice graduée.
Les participants sont invités à hiérarchiser la précision sur la vitesse.
Autres noms:
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Comparateur factice: Comparateur de tâches cognitives simulées
Les participants à ce bras termineront une activité cognitive non thérapeutique en travaillant de manière indépendante sur un puzzle de mots croisés de mots standard pendant 10 minutes.
Cette tâche est conçue pour correspondre à la durée et au niveau d'engagement de l'entraînement latéralité sans influencer le traitement sensorimotrice ou les cartes corticales corticales.
Il sert de comparateur simulé pour aider à isoler les effets spécifiques de l'intervention de formation latéralité
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Les participants à ce bras termineront une activité cognitive non thérapeutique en travaillant de manière indépendante sur un puzzle de mots croisés de mots standard pendant 10 minutes.
Cette tâche est conçue pour correspondre à la durée et au niveau d'engagement de l'entraînement latéralité sans influencer le traitement sensorimotrice ou les cartes corticales corticales.
Il sert de comparateur simulé pour aider à isoler les effets spécifiques de l'intervention d'entraînement latéralité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la zone de dessin de la douleur
Délai: Base et post-intervention (environ 15 minutes après la base)
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Mesuré à l'aide d'un graphique corporel standardisé avec une superposition de grille.
Les participants marquent les zones de douleur perçue et le nombre total de carrés de grille marqués est quantifié pour évaluer les changements dans la représentation de la douleur spatiale.
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Base et post-intervention (environ 15 minutes après la base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la précision du jugement gauche / droit et le temps de réaction
Délai: Base et post-intervention (environ 15 minutes après la base)
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Évalué à l'aide de l'application reconnue ™.
Les participants effectuent deux tests de 60 secondes identifiant des images gauche / droite de mains (douleur à l'épaule) ou des pieds (douleur au genou).
La précision (%) et le temps de réponse moyen (secondes par image) sont enregistrés.
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Base et post-intervention (environ 15 minutes après la base)
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Changement de l'échelle de l'évaluation de la douleur numérique (NPRS)
Délai: Base et post-intervention (environ 15 minutes après la base)
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Intensité de la douleur autodéclarée mesurée en utilisant une échelle numérique de 11 points (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable).
Ce résultat évalue le changement immédiat de douleur avant et après l'intervention.
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Base et post-intervention (environ 15 minutes après la base)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adriaan P Louw, PhD, Therapeutic Neuroscience Research Group
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bowering KJ, O'Connell NE, Tabor A, Catley MJ, Leake HB, Moseley GL, Stanton TR. The effects of graded motor imagery and its components on chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2013 Jan;14(1):3-13. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.007. Epub 2012 Nov 15.
- Matthews M, Rathleff MS, Vicenzino B, Boudreau SA. Capturing patient-reported area of knee pain: a concurrent validity study using digital technology in patients with patellofemoral pain. PeerJ. 2018 Mar 8;6:e4406. doi: 10.7717/peerj.4406. eCollection 2018.
- Sanders NW, Mann NH 3rd, Spengler DM. Pain drawing scoring is not improved by inclusion of patient-reported pain sensation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Nov 1;31(23):2735-41; discussion 2742-3. doi: 10.1097/01.brs.0000244674.99258.f9.
- Louw A, Farrell K, Zimney K, et al. Pain and Decreased Range of Motion in Knees and Shoulders: A Brief Sensory Remapping Intervention. Pain and Rehabilitation. 2017;Summer(43):20-30.
- Gurudut P, Godse AN. Effectiveness of graded motor imagery in subjects with frozen shoulder: a pilot randomized controlled trial. Korean J Pain. 2022 Apr 1;35(2):152-159. doi: 10.3344/kjp.2022.35.2.152.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5604202539
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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