Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lateraliteitstraining en pijntekeningen

12 juli 2025 bijgewerkt door: Hawaii Pacific University

Lateraliteitstraining en pijntekeningen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische studie is om te leren of lateraliteitstraining (een soort van hersengebaseerde therapie) kan helpen om pijn te verminderen en te veranderen hoe mensen met chronische musculoskeletale pijnervaring en hun pijn beschrijven. De studie zal zich richten op volwassenen met schouder- of kniepijn die langer dan 6 maanden duurt.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Leidt lateraliteitstraining tot een verlaging van zelfgerapporteerde pijnniveaus?

Vermindert lateraliteitstraining het gebied van het lichaam dat deelnemers aangeven zo pijnlijk in hun pijntekeningen?

Verbetert lateraliteitstraining de nauwkeurigheid en snelheid in taken van links/rechts oordeel?

Onderzoekers zullen deelnemers die lateraliteitstraining voltooien, vergelijken met degenen die een niet-therapeutische cognitieve taak (een woordpuzzel) voltooien om te zien of lateraliteitstraining pijntekeningen verandert en de pijnresultaten verbetert.

Deelnemers zullen:

Voltooi een pre-interventie-beoordeling, inclusief pijnbeoordelingen, pijntekeningen en een test met links/rechts oordeel

Wordt willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:

Interventiegroep: Voltooi 5 sessies van één minuut van lateraliteitstraining met behulp van een tablet-gebaseerde app genaamd Reckense ™, die links- of rechterhand/voetbeelden identificeert, afhankelijk van de locatie van hun pijn

Controlegroep: Voltooi een kruiswoordpuzzelactiviteit van 10 minuten (niet-therapeutisch)

Voltooi dezelfde beoordelingen na de activiteit (pijnbeoordelingen, pijntekeningen, test/rechter oordeeltest)

De studie zal plaatsvinden in twee poliklinieken voor fysiotherapie. Deelname omvat een enkele sessie die ongeveer 30-45 minuten duurt. Er zijn geen kosten om deel te nemen en er wordt geen compensatie verstrekt. Deelname is vrijwillig en alle persoonlijke gegevens worden vertrouwelijk gehouden.

Dit onderzoek zal helpen bepalen of lateraliteitstraining, een niet-invasieve techniek op basis van hersenen, de pijn kan verminderen en de kwaliteit van leven kan verbeteren bij mensen met langdurige musculoskeletale pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Adriaan P Louw, PhD
Telefoonnummer: 816-225-8710
E-mail: adriaan@eimpt.com

Studie Contact Back-up

Naam: Brett D Neilson, DSc
Telefoonnummer: 808-544-0234
E-mail: bneilson@hpu.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Illinois
  - Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
    - Rock Valley Physical Therapy
    - Contact:
      
      Chad Humphrey, MPT
      
      Telefoonnummer: (309) 743-2072
      
      E-mail: chad.humphrey@rockvalleypt.com
- Iowa
  - Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52039
    - Rock Valley Physical Therapy
    - Contact:
      
      Meghan Buchanan, DPT
      
      Telefoonnummer: (563) 324-2263
      
      E-mail: mehan.buchanan@rockvalleypt.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen van 18 jaar of ouder
Diagnose van chronische schouder- of kniepijn die meer dan 6 maanden duurt
In staat om Engels te lezen en te begrijpen
Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Visuele beperkingen die de lateraliteitstraining zouden verstoren (bijv. Blindheid of aanzienlijke moeilijkheid met visie)
Eerdere deelname aan lateraliteit (links/rechts discriminatie) training
Ongewenst of niet in staat om deel te nemen aan de onderzoeksprocedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Enkel

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lateraliteit Training Interventie Deelnemers aan deze arm zullen de lateraliteitstraining voltooien met behulp van de Herkense ™ -applicatie. Dit omvat het identificeren van links- of rechterhand- of voetbeelden (afhankelijk van de pijnlocatie van de deelnemer) die op een tablet wordt weergegeven. Elke deelnemer voltooit 5 rondes van 60 seconden training met 60 seconden rustintervallen tussen rondes. De activiteit is ontworpen om corticale lichaamskaarten in te schakelen en neuroplastische veranderingen geassocieerd met verminderde pijnperceptie te bevorderen.	Gedragsmatig: Lateraliteitstraining Deelnemers voltooien een gestructureerde lateraliteitstrainingssessie met behulp van een tablet-gebaseerde applicatie die afbeeldingen van handen of voeten presenteert. Afhankelijk van hun pijnlocatie (schouder of knie), bepalen deelnemers of elke afbeelding een links- of rechter lichaamsdeel toont. De sessie bestaat uit 5 trainingsaanvallen van één minuut met 60 seconden rustintervallen tussen elk. De taak is ontworpen om corticale lichaamskaarten te betrekken en om te scholen die zijn geassocieerd met de pijnlijke regio, gebaseerd op principes van graded motorische beelden. Deelnemers worden geïnstrueerd om de nauwkeurigheid boven de snelheid te prioriteren. Andere namen: Links/rechter discriminatie -taak
Sham-vergelijker: Sham cognitieve taakvergelijker Deelnemers aan deze arm zullen een niet-therapeutische cognitieve activiteit voltooien door gedurende 10 minuten onafhankelijk te werken aan een standaard woordgebaseerde kruiswoordpuzzel. Deze taak is ontworpen om overeen te komen met het duur- en betrokkenheidsniveau van de lateraliteitstraining zonder de verwerking van sensorimotorische verwerking of corticale lichaamskaarten te beïnvloeden. Het dient als een schijnvergelijker om de specifieke effecten van de lateraliteitstraining -interventie te isoleren	Ander: Sham (geen behandeling) Deelnemers aan deze arm zullen een niet-therapeutische cognitieve activiteit voltooien door gedurende 10 minuten onafhankelijk te werken aan een standaard woordgebaseerde kruiswoordpuzzel. Deze taak is ontworpen om overeen te komen met het duur- en betrokkenheidsniveau van de lateraliteitstraining zonder de verwerking van sensorimotorische verwerking of corticale lichaamskaarten te beïnvloeden. Het dient als een schijnvergelijker om de specifieke effecten van de lateraliteitstrainingsinterventie te isoleren.

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Experimenteel: Lateraliteit Training Interventie

Deelnemers aan deze arm zullen de lateraliteitstraining voltooien met behulp van de Herkense ™ -applicatie. Dit omvat het identificeren van links- of rechterhand- of voetbeelden (afhankelijk van de pijnlocatie van de deelnemer) die op een tablet wordt weergegeven. Elke deelnemer voltooit 5 rondes van 60 seconden training met 60 seconden rustintervallen tussen rondes. De activiteit is ontworpen om corticale lichaamskaarten in te schakelen en neuroplastische veranderingen geassocieerd met verminderde pijnperceptie te bevorderen.

Gedragsmatig: Lateraliteitstraining

Deelnemers voltooien een gestructureerde lateraliteitstrainingssessie met behulp van een tablet-gebaseerde applicatie die afbeeldingen van handen of voeten presenteert. Afhankelijk van hun pijnlocatie (schouder of knie), bepalen deelnemers of elke afbeelding een links- of rechter lichaamsdeel toont. De sessie bestaat uit 5 trainingsaanvallen van één minuut met 60 seconden rustintervallen tussen elk. De taak is ontworpen om corticale lichaamskaarten te betrekken en om te scholen die zijn geassocieerd met de pijnlijke regio, gebaseerd op principes van graded motorische beelden. Deelnemers worden geïnstrueerd om de nauwkeurigheid boven de snelheid te prioriteren.

Andere namen:

Links/rechter discriminatie -taak

Sham-vergelijker: Sham cognitieve taakvergelijker

Deelnemers aan deze arm zullen een niet-therapeutische cognitieve activiteit voltooien door gedurende 10 minuten onafhankelijk te werken aan een standaard woordgebaseerde kruiswoordpuzzel. Deze taak is ontworpen om overeen te komen met het duur- en betrokkenheidsniveau van de lateraliteitstraining zonder de verwerking van sensorimotorische verwerking of corticale lichaamskaarten te beïnvloeden. Het dient als een schijnvergelijker om de specifieke effecten van de lateraliteitstraining -interventie te isoleren

Ander: Sham (geen behandeling)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verander in pijntekeningsgebied Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 15 minuten na de basislijn)	Gemeten met behulp van een gestandaardiseerde lichaamskaart met een roosteroverlay. Deelnemers markeren gebieden van waargenomen pijn, en het totale aantal gemarkeerde roosters wordt gekwantificeerd om veranderingen in de representatie van ruimtelijke pijn te beoordelen.	Baseline en post-interventie (ongeveer 15 minuten na de basislijn)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in de nauwkeurigheid van het linker/rechter oordeel en reactietijd Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 15 minuten na de basislijn)	Beoordeeld met behulp van de herkenning ™ -app. Deelnemers voltooien twee tests van 60 seconden die links/rechter afbeeldingen van handen (schouderpijn) of voeten (kniepijn) identificeren. Nauwkeurigheid (%) en de gemiddelde responstijd (seconden per afbeelding) worden geregistreerd.	Baseline en post-interventie (ongeveer 15 minuten na de basislijn)
Verandering in Numeric Pain Rating Scale (NPRS) Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 15 minuten na de basislijn)	Zelfgerapporteerde pijnintensiteit gemeten met behulp van een 11-punts numerieke schaal (0 = geen pijn, 10 = slechtste denkbare pijn). Deze uitkomst beoordeelt de onmiddellijke verandering in pijn voor en na de interventie.	Baseline en post-interventie (ongeveer 15 minuten na de basislijn)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hawaii Pacific University

Medewerkers

Therapeutic Neuroscience Research Group

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Adriaan P Louw, PhD, Therapeutic Neuroscience Research Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Bowering KJ, O'Connell NE, Tabor A, Catley MJ, Leake HB, Moseley GL, Stanton TR. The effects of graded motor imagery and its components on chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2013 Jan;14(1):3-13. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.007. Epub 2012 Nov 15.
Matthews M, Rathleff MS, Vicenzino B, Boudreau SA. Capturing patient-reported area of knee pain: a concurrent validity study using digital technology in patients with patellofemoral pain. PeerJ. 2018 Mar 8;6:e4406. doi: 10.7717/peerj.4406. eCollection 2018.
Sanders NW, Mann NH 3rd, Spengler DM. Pain drawing scoring is not improved by inclusion of patient-reported pain sensation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Nov 1;31(23):2735-41; discussion 2742-3. doi: 10.1097/01.brs.0000244674.99258.f9.
Louw A, Farrell K, Zimney K, et al. Pain and Decreased Range of Motion in Knees and Shoulders: A Brief Sensory Remapping Intervention. Pain and Rehabilitation. 2017;Summer(43):20-30.
Gurudut P, Godse AN. Effectiveness of graded motor imagery in subjects with frozen shoulder: a pilot randomized controlled trial. Korean J Pain. 2022 Apr 1;35(2):152-159. doi: 10.3344/kjp.2022.35.2.152.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

5604202539

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Lateraliteitstraining en pijntekeningen