Trening boczny i rysunki bólu
Szkolenie boczne i rysunki bólu: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, czy trening boczny (rodzaj terapii opartej na mózgu) może pomóc zmniejszyć ból i zmienić sposób, w jaki ludzie z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym doświadczają i opisują ból. Badanie koncentruje się na dorosłych z bólem ramion lub kolana trwającym dłużej niż 6 miesięcy.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy trening boczny prowadzi do zmniejszenia poziomu bólu zgłaszanego przez siebie?
Czy trening boczny zmniejsza obszar ciała, który uczestnicy wskazują jako bolesne w swoich rysunkach bólu?
Czy szkolenie boczne poprawia dokładność i szybkość w zadaniach w lewo/prawo?
Naukowcy porównają uczestników, którzy ukończą szkolenie boczne z tymi, którzy wykonują nieterapeutyczne zadanie poznawcze (układanka słów), aby sprawdzić, czy trening boczny zmienia rysunki bólu i poprawia wyniki bólu.
Uczestnicy:
Wypełnij ocenę przed interwencją, w tym oceny bólu, rysunki bólu i test osądu w lewo/prawo
Być losowo przypisane do jednej z dwóch grup:
Grupa interwencyjna: Wypełnij 5 jednominutowe sesje treningu bocznego za pomocą aplikacji opartej na tablecie o nazwie REPPATIZE ™, identyfikując obrazy lewej lub prawej/stopy w zależności od lokalizacji ich bólu
Grupa kontrolna: Wypełnij 10-minutową aktywność krzyżówki (nie terapeutyczne)
Wypełnij te same oceny po aktywności (oceny bólu, rysunki bólu, test w lewo/w prawo)
Badanie odbędzie się w dwóch ambulatoryjnych klinikach fizykoterapii. Udział obejmuje jedną sesję trwającą około 30-45 minut. Nie ma żadnych kosztów uczestnictwa i nie jest zapewniane odszkodowanie. Udział jest dobrowolny, a wszystkie dane osobowe będą poufne.
Badania te pomogą ustalić, czy trening boczny, nieinwazyjna technika oparta na mózgu, może zmniejszyć ból i poprawić jakość życia u osób z długotrwałym bólem mięśniowo-szkieletowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adriaan P Louw, PhD
- Numer telefonu: 816-225-8710
- E-mail: adriaan@eimpt.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Brett D Neilson, DSc
- Numer telefonu: 808-544-0234
- E-mail: bneilson@hpu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Moline, Illinois, Stany Zjednoczone, 61265
- Rock Valley Physical Therapy
-
Kontakt:
- Chad Humphrey, MPT
- Numer telefonu: (309) 743-2072
- E-mail: chad.humphrey@rockvalleypt.com
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52039
- Rock Valley Physical Therapy
-
Kontakt:
- Meghan Buchanan, DPT
- Numer telefonu: (563) 324-2263
- E-mail: mehan.buchanan@rockvalleypt.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Diagnoza przewlekłego bólu ramion lub kolan trwającym ponad 6 miesięcy
- W stanie czytać i rozumieć angielski
- Chętne do wydania pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Upośledzenia wizualne, które zakłócałyby trening boczny (np. Ślepota lub znacząca trudność z widzeniem)
- Wcześniejszy udział w szkoleniu w lewym/prawym/prawym dyskryminacji)
- Niechętnie lub nie można uczestniczyć w procedurach badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja treningowa w latach
Uczestnicy tego ramienia zakończą szkolenie z laterality przy użyciu aplikacji REPODIZE ™.
Obejmuje to identyfikację obrazów lewej lub prawej lub stopy (w zależności od lokalizacji bólu uczestnika) wyświetlane na tablecie.
Każdy uczestnik zakończy 5 rund 60-sekundowych treningów z 60-sekundowymi odstępami odpoczynku między rundami.
Aktywność jest zaprojektowana w celu zaangażowania map ciała korowych i promowania zmian neuroplastycznych związanych ze zmniejszonym percepcją bólu.
|
Uczestnicy kończą ustrukturyzowaną sesję treningową z latem, korzystając z aplikacji opartej na tablecie, która przedstawia obrazy rąk lub stóp.
W zależności od lokalizacji bólu (ramion lub kolan) uczestnicy określają, czy każdy obraz pokazuje część lewej czy prawej ciała.
Sesja składa się z 5 jednominutowych ataków treningowych z 60-sekundowymi odstępami odpoczynku między każdym z nich.
Zadanie zostało zaprojektowane w celu zaangażowania i przekwalifikowania kory map ciała związanych z bolesnym regionem, w oparciu o zasady stopniowanych obrazów motorycznych.
Uczestnicy są instruowani, aby ustalić priorytety dokładności nad prędkością.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Pozorowany komparator zadań poznawczych
Uczestnicy tego ramienia uzupełnią nieterapeutyczną działalność poznawczą, pracując niezależnie nad standardową układanką krzyżówką przez 10 minut.
To zadanie zostało zaprojektowane tak, aby pasowały do poziomu czasu trwania i zaangażowania treningu bocznego bez wpływu na przetwarzanie sensomotoryczne lub mapy ciała korowe.
Służy jako pozorny komparator, który pomaga wyodrębnić specyficzne skutki interwencji treningu bocznego
|
Uczestnicy tego ramienia uzupełnią nieterapeutyczną działalność poznawczą, pracując niezależnie nad standardową układanką krzyżówką przez 10 minut.
To zadanie zostało zaprojektowane tak, aby pasowały do poziomu czasu trwania i zaangażowania treningu bocznego bez wpływu na przetwarzanie sensomotoryczne lub mapy ciała korowe.
Służy jako pozorny komparator, który pomaga wyodrębnić specyficzne skutki interwencji treningu bocznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obszaru rysowania bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (około 15 minut po linii podstawowej)
|
Zmierzone za pomocą standaryzowanego wykresu ciała z nakładką siatki.
Uczestnicy oznaczają obszary postrzeganego bólu, a całkowita liczba zaznaczonych kwadratów siatki jest określana ilościowo w celu oceny zmian reprezentacji bólu przestrzennego.
|
Linia wyjściowa i po interwencji (około 15 minut po linii podstawowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dokładności lewej/prawej oceny i czasu reakcji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (około 15 minut po linii podstawowej)
|
Oceniane za pomocą aplikacji RecomeSy ™.
Uczestnicy wykonują dwa 60-sekundowe testy identyfikujące lewe/prawe obrazy dłoni (ból barku) lub stóp (ból kolana).
Dokładność (%) i średni czas reakcji (sekundy na obraz) są rejestrowane.
|
Linia wyjściowa i po interwencji (około 15 minut po linii podstawowej)
|
|
Zmiana liczbowej skali oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (około 15 minut po linii podstawowej)
|
Zgłoszona przez siebie intensywność bólu mierzona za pomocą 11-punktowej skali liczbowej (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból).
Ten wynik ocenia natychmiastową zmianę bólu przed i po interwencji.
|
Linia wyjściowa i po interwencji (około 15 minut po linii podstawowej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adriaan P Louw, PhD, Therapeutic Neuroscience Research Group
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bowering KJ, O'Connell NE, Tabor A, Catley MJ, Leake HB, Moseley GL, Stanton TR. The effects of graded motor imagery and its components on chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2013 Jan;14(1):3-13. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.007. Epub 2012 Nov 15.
- Matthews M, Rathleff MS, Vicenzino B, Boudreau SA. Capturing patient-reported area of knee pain: a concurrent validity study using digital technology in patients with patellofemoral pain. PeerJ. 2018 Mar 8;6:e4406. doi: 10.7717/peerj.4406. eCollection 2018.
- Sanders NW, Mann NH 3rd, Spengler DM. Pain drawing scoring is not improved by inclusion of patient-reported pain sensation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Nov 1;31(23):2735-41; discussion 2742-3. doi: 10.1097/01.brs.0000244674.99258.f9.
- Louw A, Farrell K, Zimney K, et al. Pain and Decreased Range of Motion in Knees and Shoulders: A Brief Sensory Remapping Intervention. Pain and Rehabilitation. 2017;Summer(43):20-30.
- Gurudut P, Godse AN. Effectiveness of graded motor imagery in subjects with frozen shoulder: a pilot randomized controlled trial. Korean J Pain. 2022 Apr 1;35(2):152-159. doi: 10.3344/kjp.2022.35.2.152.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5604202539
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .