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측면 훈련 및 진통도

2025년 7월 12일 업데이트: Hawaii Pacific University

측면 훈련 및 통증 도면 : 무작위 통제 시험

이 임상 시험의 목표는 측면 훈련 (뇌 기반 요법 유형)이 통증을 줄이고 만성 근골격계 통증을 가진 사람들이 자신의 통증을 설명하는 방법을 변화시키는 데 도움이 될 수 있는지 배우는 것입니다. 이 연구는 어깨 또는 무릎 통증이 6 개월 이상 지속되는 성인에게 초점을 맞출 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

측면 훈련은 자체보고 된 통증 수준의 감소로 이어 집니까?

측면 훈련은 참가자들이 통증 그림에 고통 스럽다고 나타내는 신체 영역을 줄입니까?

왼쪽/오른쪽 판단 작업에서 측면 교육이 정확성과 속도를 향상 시킵니까?

연구원들은 측면 훈련을 완료 한 참가자를 비 치료 적인지 과제 (단어 퍼즐)를 완료하는 사람들과 비교하여 측면 훈련이 통증 도면을 변화시키고 통증 결과를 향상시키는 지 확인합니다.

참가자 :

통증 등급, 통증 도면 및 왼쪽/오른쪽 판단 테스트를 포함한 중개 전 평가를 완료하십시오.

두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.

중재 그룹 : 통증의 위치에 따라 왼쪽 또는 오른손/발 이미지를 식별하는 Tablec

제어 그룹 : 10 분의 크로스 워드 퍼즐 활동 완료 (비 치료)

활동 후 동일한 평가를 완료하십시오 (통증 등급, 통증 도면, 왼쪽/오른쪽 판단 테스트)

이 연구는 두 개의 외래 환자 물리 치료 클리닉에서 이루어질 것입니다. 참여에는 약 30-45 분 동안 지속되는 단일 세션이 포함됩니다. 참여 비용은 없으며 보상이 제공되지 않습니다. 참여는 자발적이며 모든 개인 데이터는 기밀로 유지됩니다.

이 연구는 비 침습적 뇌 기반 기술인 측면 훈련이 오랜 근골격계 통증을 가진 사람들의 통증을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Adriaan P Louw, PhD
  • 전화번호: 816-225-8710
  • 이메일: adriaan@eimpt.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Brett D Neilson, DSc
  • 전화번호: 808-544-0234
  • 이메일: bneilson@hpu.edu

연구 장소

    • Illinois
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, 미국, 52039

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 성인
  • 6 개월 이상 지속되는 만성 어깨 또는 무릎 통증 진단
  • 영어를 읽고 이해할 수 있습니다
  • 서면 사전 동의를 기꺼이 제공합니다

제외 기준 :

  • 측면 훈련을 방해하는 시각적 장애 (예 : 실명 또는 시력의 중대한 어려움)
  • 측면 성 (왼쪽/오른쪽 차별) 훈련에 대한 이전 참여
  • 연구 절차에 참여하지 않거나 참여할 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 측면 훈련 개입
이 ARM의 참가자는 인식 ™ 애플리케이션을 사용하여 측면 교육을 완료합니다. 여기에는 태블릿에 표시된 왼쪽 또는 오른쪽 또는 발 이미지 (참가자의 통증 위치에 따라)를 식별하는 것이 포함됩니다. 각 참가자는 라운드 사이에 60 초 휴식 간격으로 5 라운드의 60 초 훈련을 완료합니다. 이 활동은 피질 바디 맵에 관여하고 통증 인식 감소와 관련된 신경 가소성 변화를 촉진하도록 설계되었습니다.
참가자는 손 또는 발의 이미지를 나타내는 태블릿 기반 응용 프로그램을 사용하여 구조화 된 측면 교육 세션을 완료합니다. 통증 위치 (어깨 또는 무릎)에 따라 참가자는 각 이미지가 왼쪽 또는 오른쪽 신체 부품을 보여주는 지 식별합니다. 이 세션은 각각 60 초 휴식 간격을 가진 5 개의 1 분 훈련 시합으로 구성됩니다. 이 작업은 등급이 매겨진 모터 이미지의 원칙에 따라 고통스러운 지역과 관련된 피질 바디 맵을 참여시키고 재교육하도록 설계되었습니다. 참가자는 속도보다 정확도를 우선시하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
  • 왼쪽/오른쪽 차별 작업
가짜 비교기: 가짜인지 작업 비교기
이 팔의 참가자는 표준 단어 기반 크로스 워드 퍼즐에서 10 분 동안 독립적으로 작업함으로써 비 치료 적인지 활동을 완료합니다. 이 작업은 감각 운동 처리 또는 대뇌 피질 바디 맵에 영향을 미치지 않으면 서 측면 훈련의 지속 시간 및 참여 수준과 일치하도록 설계되었습니다. 측면 훈련 개입의 특정 효과를 분리하는 데 도움이되는 가짜 비교기 역할을합니다.
이 팔의 참가자는 표준 단어 기반 크로스 워드 퍼즐에서 10 분 동안 독립적으로 작업함으로써 비 치료 적인지 활동을 완료합니다. 이 작업은 감각 운동 처리 또는 대뇌 피질 바디 맵에 영향을 미치지 않으면 서 측면 훈련의 지속 시간 및 참여 수준과 일치하도록 설계되었습니다. 이는 측면 훈련 개입의 특정 효과를 분리하는 데 도움이되는 가짜 비교기 역할을합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 그리기 영역의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 (기준 후 약 15 분)
그리드 오버레이가있는 표준화 된 바디 차트를 사용하여 측정합니다. 참가자는 인식 된 통증의 영역을 표시하며, 공간 통증 표현의 변화를 평가하기 위해 표시된 총 그리드 사각형의 수는 정량화됩니다.
기준선 및 개입 후 (기준 후 약 15 분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
왼쪽/오른쪽 판단 정확도 및 반응 시간의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 (기준 후 약 15 분)
Appodize ™ 앱을 사용하여 평가했습니다. 참가자는 손의 왼쪽/오른쪽 이미지 (어깨 통증) 또는 발 (무릎 통증)을 식별하는 2 개의 60 초 테스트를 완료합니다. 정확도 (%) 및 평균 응답 시간 (이미지 당 초)이 기록됩니다.
기준선 및 개입 후 (기준 후 약 15 분)
숫자 통증 등급 척도 (NPRS)의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 (기준 후 약 15 분)
11 포인트 숫자 척도 (0 = 통증 없음, 10 = 최악의 상상할 수있는 통증)를 사용하여 측정 된 자체보고 된 통증 강도. 이 결과는 중재 전후의 통증의 즉각적인 변화를 평가합니다.
기준선 및 개입 후 (기준 후 약 15 분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adriaan P Louw, PhD, Therapeutic Neuroscience Research Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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