Lateralitetstrening og smertegninger
Lateralitetstrening og smerteslag: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å lære om lateralitetstrening (en type hjernebasert terapi) kan bidra til å redusere smerter og endre hvordan personer med kronisk muskel- og skjelettsmerter og beskrive smertene deres. Studien vil fokusere på voksne med skulder- eller knesmerter som varer lenger enn 6 måneder.
De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:
Leder lateralitetstrening til en reduksjon i selvrapporterte smertenivåer?
Reduserer lateralitetstreningen det området som deltakerne indikerer som smertefulle i smertegene sine?
Forbedrer lateralitetstreningen nøyaktighet og hastighet i venstre/høyre skjønnsmessige oppgaver?
Forskere vil sammenligne deltakere som fullfører lateralitetstrening med de som fullfører en ikke-terapeutisk kognitiv oppgave (et ordpuslespill) for å se om lateralitetstrening endrer smertegemer og forbedrer smerteutfall.
Deltakerne vil:
Fullfør en vurdering før intervensjon inkludert smertestillinger, smertegninger og en venstre/høyre skjønnstest
Bli tilfeldig tildelt en av to grupper:
Intervensjonsgruppe: Fullfør 5 ett-minutter
Kontrollgruppe: Fullfør en 10-minutters kryssordaktivitet (ikke-terapeutisk)
Fullfør de samme vurderingene etter aktiviteten (smertevurderinger, smertegninger, venstre/høyre skjønnstest)
Studien vil finne sted ved to polikliniske fysioterapiklinikker. Deltakelse innebærer en enkelt økt som varer i omtrent 30-45 minutter. Det koster ingen kostnader å delta, og det gis ingen kompensasjon. Deltakelse er frivillig, og alle personopplysninger vil bli holdt konfidensielle.
Denne forskningen vil bidra til å avgjøre om lateralitetstrening, en ikke-invasiv hjernebasert teknikk, kan redusere smerter og forbedre livskvaliteten hos mennesker med langvarige muskel- og skjelettsmerter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Adriaan P Louw, PhD
- Telefonnummer: 816-225-8710
- E-post: adriaan@eimpt.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Brett D Neilson, DSc
- Telefonnummer: 808-544-0234
- E-post: bneilson@hpu.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Moline, Illinois, Forente stater, 61265
- Rock Valley Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Chad Humphrey, MPT
- Telefonnummer: (309) 743-2072
- E-post: chad.humphrey@rockvalleypt.com
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Forente stater, 52039
- Rock Valley Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Meghan Buchanan, DPT
- Telefonnummer: (563) 324-2263
- E-post: mehan.buchanan@rockvalleypt.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre
- Diagnostisering av kroniske skulder- eller knesmerter som varer mer enn 6 måneder
- I stand til å lese og forstå engelsk
- Villig til å gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Visuelle svekkelser som vil forstyrre lateralitetstreningen (f.eks. Blindhet eller betydelige vanskeligheter med synet)
- Tidligere deltakelse i lateralitet (venstre/høyre diskriminering) trening
- Uvillige eller ikke i stand til å delta i studieprosedyrene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lateralitetstreningsintervensjon
Deltakere i denne armen vil fullføre lateralitetstreningen ved hjelp av Recogny ™ -applikasjonen.
Dette innebærer å identifisere venstre eller høyre hånd eller fotbilder (avhengig av deltakerens smerteplassering) som vises på et nettbrett.
Hver deltaker vil fullføre 5 runder med 60 sekunders trening med 60 sekunders hvileintervaller mellom runder.
Aktiviteten er designet for å engasjere kortikale kroppskart og fremme nevroplastiske endringer assosiert med redusert smerteoppfatning.
|
Deltakerne fullfører en strukturert lateralitetstreningsøkt ved hjelp av en nettbrettbasert applikasjon som presenterer bilder av hender eller føtter.
Avhengig av smerteplassering (skulder eller kne), identifiserer deltakerne om hvert bilde viser en venstre eller høyre kroppsdel.
Økten består av 5 et minutts treningskamp med 60 sekunders hvileintervaller mellom hver.
Oppgaven er designet for å engasjere og omskolere kortikale kroppskart assosiert med den smertefulle regionen, basert på prinsipper for gradert motorisk bilder.
Deltakerne blir instruert om å prioritere nøyaktighet over hastigheten.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham Cognitive Task Comparator
Deltakere i denne armen vil fullføre en ikke-terapeutisk kognitiv aktivitet ved å jobbe uavhengig av et standard ordbasert kryssord i 10 minutter.
Denne oppgaven er designet for å samsvare med varigheten og engasjementsnivået på lateralitetstreningen uten å påvirke sensorimotorisk prosessering eller kortikale kroppskart.
Det fungerer som en skamkomparator for å hjelpe til med å isolere de spesifikke effektene av lateralitetstreningsintervensjonen
|
Deltakere i denne armen vil fullføre en ikke-terapeutisk kognitiv aktivitet ved å jobbe uavhengig av et standard ordbasert kryssord i 10 minutter.
Denne oppgaven er designet for å samsvare med varigheten og engasjementsnivået på lateralitetstreningen uten å påvirke sensorimotorisk prosessering eller kortikale kroppskart.
Det fungerer som en skamkomparator for å hjelpe til med å isolere de spesifikke effektene av lateralitetstreningsintervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tegningsområde
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (omtrent 15 minutter etter baseline)
|
Målt ved hjelp av et standardisert kroppskart med et rutenettoverlegg.
Deltakerne markerer områder med opplevd smerter, og det totale antallet rutenett -kvadrater merket blir kvantifisert for å vurdere endringer i romlig smertepresentasjon.
|
Baseline og post-intervensjon (omtrent 15 minutter etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nøyaktighet og reaksjonstid for venstre/høyre dømmekraft og reaksjon
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (omtrent 15 minutter etter baseline)
|
Vurdert ved hjelp av Recogny ™ -appen.
Deltakerne fullfører to 60-sekunders tester som identifiserer venstre/høyre bilder av hender (skuldersmerter) eller føtter (knesmerter).
Nøyaktighet (%) og gjennomsnittlig responstid (sekunder per bilde) registreres.
|
Baseline og post-intervensjon (omtrent 15 minutter etter baseline)
|
|
Endring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (omtrent 15 minutter etter baseline)
|
Selvrapportert smerteintensitet målt ved bruk av en 11-punkts numerisk skala (0 = ingen smerter, 10 = verste tenkelige smerter).
Dette utfallet vurderer den umiddelbare smerteendringen før og etter intervensjonen.
|
Baseline og post-intervensjon (omtrent 15 minutter etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adriaan P Louw, PhD, Therapeutic Neuroscience Research Group
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bowering KJ, O'Connell NE, Tabor A, Catley MJ, Leake HB, Moseley GL, Stanton TR. The effects of graded motor imagery and its components on chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2013 Jan;14(1):3-13. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.007. Epub 2012 Nov 15.
- Matthews M, Rathleff MS, Vicenzino B, Boudreau SA. Capturing patient-reported area of knee pain: a concurrent validity study using digital technology in patients with patellofemoral pain. PeerJ. 2018 Mar 8;6:e4406. doi: 10.7717/peerj.4406. eCollection 2018.
- Sanders NW, Mann NH 3rd, Spengler DM. Pain drawing scoring is not improved by inclusion of patient-reported pain sensation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Nov 1;31(23):2735-41; discussion 2742-3. doi: 10.1097/01.brs.0000244674.99258.f9.
- Louw A, Farrell K, Zimney K, et al. Pain and Decreased Range of Motion in Knees and Shoulders: A Brief Sensory Remapping Intervention. Pain and Rehabilitation. 2017;Summer(43):20-30.
- Gurudut P, Godse AN. Effectiveness of graded motor imagery in subjects with frozen shoulder: a pilot randomized controlled trial. Korean J Pain. 2022 Apr 1;35(2):152-159. doi: 10.3344/kjp.2022.35.2.152.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5604202539
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .