Treinamento de lateralidade e desenhos de dor
Treinamento de lateralidade e desenhos de dor: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se o treinamento de lateralidade (um tipo de terapia cerebral) pode ajudar a reduzir a dor e mudar a maneira como as pessoas com experiência musculoesquelética crônica experimentam e descrevem sua dor. O estudo se concentrará em adultos com dor no ombro ou no joelho com duração superior a 6 meses.
As principais perguntas que pretende responder são:
O treinamento de lateralidade leva a uma redução nos níveis de dor autorreferidos?
O treinamento de lateralidade reduz a área do corpo que os participantes indicam como dolorosos em seus desenhos de dor?
O treinamento de lateralidade melhora a precisão e a velocidade nas tarefas de julgamento esquerdo/direito?
Os pesquisadores compararão os participantes que concluem o treinamento de lateralidade com aqueles que concluem uma tarefa cognitiva não terapêutica (um quebra-cabeça de palavra) para ver se o treinamento de lateralidade muda os desenhos da dor e melhora os resultados da dor.
Os participantes irão:
Preencha uma avaliação pré-intervenção, incluindo classificações de dor, desenhos de dor e um teste de julgamento esquerdo/direito
Ser designado aleatoriamente a um dos dois grupos:
Grupo de intervenção: Complete 5 sessões de um minuto de treinamento de lateralidade usando um aplicativo baseado em tablets chamado Reconhect ™, identificando imagens de mão esquerda ou direita/pé, dependendo da localização de sua dor
Grupo de controle: complete uma atividade de quebra-cabeça cruzada de 10 minutos (não terapêutica)
Complete as mesmas avaliações após a atividade (classificações de dor, desenhos de dor, teste de julgamento esquerdo/direito)
O estudo ocorrerá em duas clínicas ambulatoriais de fisioterapia. A participação envolve uma única sessão com duração de aproximadamente 30-45 minutos. Não há custo para participar e nenhuma compensação é fornecida. A participação é voluntária e todos os dados pessoais serão mantidos confidenciais.
Esta pesquisa ajudará a determinar se o treinamento de lateralidade, uma técnica não invasiva do cérebro, pode reduzir a dor e melhorar a qualidade de vida em pessoas com dor musculoesquelética de longa data.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adriaan P Louw, PhD
- Número de telefone: 816-225-8710
- E-mail: adriaan@eimpt.com
Estude backup de contato
- Nome: Brett D Neilson, DSc
- Número de telefone: 808-544-0234
- E-mail: bneilson@hpu.edu
Locais de estudo
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Illinois
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Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
- Rock Valley Physical Therapy
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Contato:
- Chad Humphrey, MPT
- Número de telefone: (309) 743-2072
- E-mail: chad.humphrey@rockvalleypt.com
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Iowa
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Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52039
- Rock Valley Physical Therapy
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Contato:
- Meghan Buchanan, DPT
- Número de telefone: (563) 324-2263
- E-mail: mehan.buchanan@rockvalleypt.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Diagnóstico de dor crônica no ombro ou no joelho com duração de mais de 6 meses
- Capaz de ler e entender inglês
- Disposto a fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Deficiências visuais que interfeririam no treinamento de lateralidade (por exemplo, cegueira ou dificuldade significativa com a visão)
- Participação anterior no treinamento de lateralidade (discriminação à esquerda/direita)
- Não querendo ou não conseguir participar dos procedimentos de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de treinamento de lateralidade
Os participantes deste ARM concluirão o treinamento de lateralidade usando o aplicativo Reconhect ™.
Isso envolve a identificação de imagens de mão esquerda ou direita ou pé (dependendo da localização da dor do participante) exibida em um tablet.
Cada participante completará 5 rodadas de treinamento de 60 segundos com intervalos de descanso de 60 segundos entre as rodadas.
A atividade foi projetada para envolver mapas corpicais corticos e promover alterações neuroplásticas associadas à redução da percepção da dor.
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Os participantes completam uma sessão estruturada de treinamento de lateralidade usando um aplicativo baseado em tablet que apresenta imagens de mãos ou pés.
Dependendo da localização da dor (ombro ou joelho), os participantes identificam se cada imagem mostra uma parte do corpo esquerdo ou direito.
A sessão consiste em 5 lutas de treinamento de um minuto com intervalos de descanso de 60 segundos entre cada um.
A tarefa foi projetada para envolver e treinar os mapas corpicais corticos associados à região dolorosa, com base nos princípios de imagens motoras graduadas.
Os participantes são instruídos a priorizar a precisão em relação à velocidade.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Comparador de tarefa cognitiva falsa
Os participantes deste braço concluirão uma atividade cognitiva não terapêutica trabalhando de forma independente em um quebra-cabeça cruzado baseado em palavras padrão por 10 minutos.
Esta tarefa foi projetada para corresponder ao nível de duração e engajamento do treinamento de lateralidade sem influenciar o processamento sensório -motores ou mapas corticais.
Serve como um comparador simulado para ajudar a isolar os efeitos específicos da intervenção de treinamento de lateralidade
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Os participantes deste braço concluirão uma atividade cognitiva não terapêutica trabalhando de forma independente em um quebra-cabeça cruzado baseado em palavras padrão por 10 minutos.
Esta tarefa foi projetada para corresponder ao nível de duração e engajamento do treinamento de lateralidade sem influenciar o processamento sensório -motores ou mapas corticais.
Serve como um comparador simulado para ajudar a isolar os efeitos específicos da intervenção de treinamento de lateralidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na área de desenho da dor
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 15 minutos após a linha de base)
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Medido usando um gráfico do corpo padronizado com uma sobreposição de grade.
Os participantes marcam áreas de dor percebida e o número total de quadrados de grade marcado é quantificado para avaliar as alterações na representação da dor espacial.
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Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 15 minutos após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na precisão do julgamento esquerdo/direito
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 15 minutos após a linha de base)
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Avaliado usando o aplicativo Reconhection ™.
Os participantes completam dois testes de 60 segundos, identificando imagens esquerda/direita das mãos (dor no ombro) ou pés (dor no joelho).
A precisão (%) e o tempo médio de resposta (segundos por imagem) são registrados.
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Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 15 minutos após a linha de base)
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Mudança na escala de classificação de dor numérica (NPRS)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 15 minutos após a linha de base)
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Intensidade da dor auto-relatada medida usando uma escala numérica de 11 pontos (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável).
Esse resultado avalia a mudança imediata da dor antes e depois da intervenção.
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Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 15 minutos após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adriaan P Louw, PhD, Therapeutic Neuroscience Research Group
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bowering KJ, O'Connell NE, Tabor A, Catley MJ, Leake HB, Moseley GL, Stanton TR. The effects of graded motor imagery and its components on chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2013 Jan;14(1):3-13. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.007. Epub 2012 Nov 15.
- Matthews M, Rathleff MS, Vicenzino B, Boudreau SA. Capturing patient-reported area of knee pain: a concurrent validity study using digital technology in patients with patellofemoral pain. PeerJ. 2018 Mar 8;6:e4406. doi: 10.7717/peerj.4406. eCollection 2018.
- Sanders NW, Mann NH 3rd, Spengler DM. Pain drawing scoring is not improved by inclusion of patient-reported pain sensation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Nov 1;31(23):2735-41; discussion 2742-3. doi: 10.1097/01.brs.0000244674.99258.f9.
- Louw A, Farrell K, Zimney K, et al. Pain and Decreased Range of Motion in Knees and Shoulders: A Brief Sensory Remapping Intervention. Pain and Rehabilitation. 2017;Summer(43):20-30.
- Gurudut P, Godse AN. Effectiveness of graded motor imagery in subjects with frozen shoulder: a pilot randomized controlled trial. Korean J Pain. 2022 Apr 1;35(2):152-159. doi: 10.3344/kjp.2022.35.2.152.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5604202539
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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