Латеральные тренировки и болеутоляемые рисунки
Обучение латеральности и болеутоляющие чертежи: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, может ли латеральная тренировка (тип терапии на основе мозга) помочь уменьшить боль и изменить то, как люди с хронической опорно-двигательной болью испытывают и описывают свою боль. Исследование будет посвящено взрослым с болью в плече или колене, которая длится дольше 6 месяцев.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Приводит ли обучение латеральности к снижению уровня боли в самооценке?
Унижает ли тренировка латеральности область тела, которую участники указывают как болезненные в своих болеутоляющих чертежах?
Улучшает ли обучение латеральности точность и скорость в левой/правильной суждении?
Исследователи будут сравнивать участников, которые завершают обучение латеральности с теми, кто выполняет нетерапевтическую когнитивную задачу (слово «головоломка»), чтобы увидеть, изменит ли латеральное обучение обезболивающие рисунки и улучшает болевые результаты.
Участники будут:
Завершите оценку до вмешательства, включая обезболивающие рейтинги, обезболивающие рисунки и тест левого/правого суждения
Быть случайным образом назначенным одной из двух групп:
Группа вмешательства: заполните 5 минутных сеансов обучения латеральности с использованием приложения на основе планшетов под названием распознание ™, определение изображений левой или правой руки/ноги в зависимости от места их боли
Контрольная группа: завершите 10-минутную активность кроссвордов (нетерапевтическая)
Завершите те же оценки после активности (боли, обезболивающие рисунки, тест левого/правого суждения)
Исследование будет проходить в двух амбулаторных физиотерапевтических клиниках. Участие включает в себя один сеанс, продолжительный примерно 30-45 минут. Для участия нет затрат, и нет компенсации. Участие является добровольным, и все личные данные будут оставаться конфиденциальными.
Это исследование поможет определить, может ли обучение латеральности, неинвазивная техника, основанная на мозге, может уменьшить боль и улучшить качество жизни у людей с давней опорно-двигательной болью.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adriaan P Louw, PhD
- Номер телефона: 816-225-8710
- Электронная почта: adriaan@eimpt.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Brett D Neilson, DSc
- Номер телефона: 808-544-0234
- Электронная почта: bneilson@hpu.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Moline, Illinois, Соединенные Штаты, 61265
- Rock Valley Physical Therapy
-
Контакт:
- Chad Humphrey, MPT
- Номер телефона: (309) 743-2072
- Электронная почта: chad.humphrey@rockvalleypt.com
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52039
- Rock Valley Physical Therapy
-
Контакт:
- Meghan Buchanan, DPT
- Номер телефона: (563) 324-2263
- Электронная почта: mehan.buchanan@rockvalleypt.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Диагноз хронической боли в плече или колене длится более 6 месяцев
- Способен читать и понимать английский
- Готов предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Нарушения зрения, которые мешают латеральности (например, слепота или значительные трудности с зрения)
- Предыдущее участие в латеральности (слева/правая дискриминация) обучение
- Не желая или не могут участвовать в процедурах исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Латеральное обучение вмешательство
Участники этой руки завершат обучение латеральности, используя приложение распознания ™.
Это включает в себя идентификацию изображений левой или правой или ноги (в зависимости от места боли участника), отображаемых на планшете.
Каждый участник проведет 5 раундов 60-секундных тренировок с 60-секундными интервалами отдыха между раундами.
Активность предназначена для участия в картах кортикального тела и способствует нейропластическим изменениям, связанным с пониженным восприятием боли.
|
Участники завершают тренировку по структурированной латеральности, используя приложение на основе планшетов, которое представляет изображения рук или ног.
В зависимости от их боли (плечо или колено), участники определяют, показывает ли каждое изображение левую или правую часть тела.
Сессия состоит из 5-минутных тренировок с 60-секундными интервалами отдыха между каждым.
Задача предназначена для участия и переподготовки карт кортикального тела, связанных с болезненной областью, на основе принципов градуированных моторных изображений.
Участникам дают указание расставить приоритеты в точности.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Корабетора в фиктивной когнитивной задаче
Участники этой руки завершат нетерапевтическую когнитивную деятельность, работая независимо над стандартной кроссвордом на основе слов в течение 10 минут.
Эта задача предназначена для соответствия продолжительности и уровню взаимодействия латеральности, не влияя на сенсомоторную обработку или карты кортикального тела.
Он служит поддельным компаратором, чтобы помочь изолировать специфические эффекты обучающего вмешательства латеральности
|
Участники этой руки завершат нетерапевтическую когнитивную деятельность, работая независимо над стандартной кроссвордом на основе слов в течение 10 минут.
Эта задача предназначена для соответствия продолжительности и уровню взаимодействия латеральности, не влияя на сенсомоторную обработку или карты кортикального тела.
Он служит фиктивным компаратором, чтобы помочь изолировать специфические эффекты обучающего вмешательства латеральности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в зоне рисования боли
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (примерно через 15 минут после базовой линии)
|
Измерено с использованием стандартизированной диаграммы тела с наложением сетки.
Участники отмечают области воспринимаемой боли, и общее количество отмеченных квадратов сетки определяется количественно для оценки изменений в представлении пространственной боли.
|
Базовый уровень и после вмешательства (примерно через 15 минут после базовой линии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в левой/правой точности суждения и времени реакции
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (примерно через 15 минут после базовой линии)
|
Оценивается с использованием приложения распознания ™.
Участники завершают два 60-секундных теста, идентифицирующие левые/правые изображения рук (боль в плече) или ноги (боль в колене).
Точность (%) и среднее время отклика (секунды на изображение) регистрируются.
|
Базовый уровень и после вмешательства (примерно через 15 минут после базовой линии)
|
|
Изменение численной шкалы оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (примерно через 15 минут после базовой линии)
|
Самооценка интенсивности боли, измеренная с использованием 11-балльной числовой шкалы (0 = нет боли, 10 = самая воображаемая боль).
Этот результат оценивает немедленное изменение боли до и после вмешательства.
|
Базовый уровень и после вмешательства (примерно через 15 минут после базовой линии)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adriaan P Louw, PhD, Therapeutic Neuroscience Research Group
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bowering KJ, O'Connell NE, Tabor A, Catley MJ, Leake HB, Moseley GL, Stanton TR. The effects of graded motor imagery and its components on chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2013 Jan;14(1):3-13. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.007. Epub 2012 Nov 15.
- Matthews M, Rathleff MS, Vicenzino B, Boudreau SA. Capturing patient-reported area of knee pain: a concurrent validity study using digital technology in patients with patellofemoral pain. PeerJ. 2018 Mar 8;6:e4406. doi: 10.7717/peerj.4406. eCollection 2018.
- Sanders NW, Mann NH 3rd, Spengler DM. Pain drawing scoring is not improved by inclusion of patient-reported pain sensation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Nov 1;31(23):2735-41; discussion 2742-3. doi: 10.1097/01.brs.0000244674.99258.f9.
- Louw A, Farrell K, Zimney K, et al. Pain and Decreased Range of Motion in Knees and Shoulders: A Brief Sensory Remapping Intervention. Pain and Rehabilitation. 2017;Summer(43):20-30.
- Gurudut P, Godse AN. Effectiveness of graded motor imagery in subjects with frozen shoulder: a pilot randomized controlled trial. Korean J Pain. 2022 Apr 1;35(2):152-159. doi: 10.3344/kjp.2022.35.2.152.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5604202539
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .