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Lateralitätstraining und Schmerzzeichnungen

12. Juli 2025 aktualisiert von: Hawaii Pacific University

Lateralitätstraining und Schmerzzeichnungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu lernen, ob das Lateralitätstraining (eine Art hirnbasierter Therapie) dazu beitragen kann, die Schmerzen zu verringern und die Art und Weise zu verändern, wie Menschen mit chronischem Bewegungsapparat Schmerzen erleben und ihre Schmerzen beschreiben. Die Studie konzentriert sich auf Erwachsene mit Schulter- oder Knieschmerzen, die länger als 6 Monate dauern.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Führt das Lateralitätstraining zu einer Verringerung des selbst gemeldeten Schmerzniveaus?

Reduziert das Lateralitätstraining den Bereich des Körpers, den die Teilnehmer als schmerzhaft in ihren Schmerzzeichnungen hinweisen?

Verbessert das Lateralitätstraining die Genauigkeit und Geschwindigkeit bei Aufgaben des linken/rechten Urteils?

Die Forscher werden Teilnehmer vergleichen, die die Lateralitätstraining mit denen vergleicht, die eine nicht therapeutische kognitive Aufgabe (ein Worträtsel) abschließen, um festzustellen, ob das Lateralitätstraining die Schmerzzeichnungen ändert und die Schmerzergebnisse verbessert.

Die Teilnehmer werden:

Führen Sie eine Bewertung vor der Intervention durch, einschließlich Schmerzbewertungen, Schmerzzeichnungen und einem Test für das linke/rechte Beurteilung

Zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet werden:

Interventionsgruppe: Komplette 5 einminütige Sitzungen des Lateralitätstrainings mit einer Tablet-basierten App namens Erkennung ™, die je nach Ort ihres Schmerzes linke oder rechte Hand-/Fuß-Bilder identifiziert

Kontrollgruppe: Führen Sie eine 10-minütige Kreuzworträtsel-Puzzleaktivität aus (nicht therapeutisch)

Führen Sie die gleichen Bewertungen nach der Aktivität ab (Schmerzbewertungen, Schmerzzeichnungen, links/rechts Urteilsvermögen)

Die Studie findet in zwei ambulanten Physiotherapiekliniken statt. Die Teilnahme beinhaltet eine einzelne Sitzung, die ungefähr 30-45 Minuten dauert. Es gibt keine Kosten für die Teilnahme, und es wird keine Entschädigung erfolgt. Die Teilnahme ist freiwillig und alle personenbezogenen Daten werden vertraulich gehalten.

Diese Forschung wird dazu beitragen, zu bestimmen, ob das Lateralitätstraining, eine nicht-invasive Hirntechnik, die Schmerzen reduzieren und die Lebensqualität bei Menschen mit langjährigen Schmerzen des Bewegungsapparates verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Brett D Neilson, DSc
  • Telefonnummer: 808-544-0234
  • E-Mail: bneilson@hpu.edu

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren oder älter
  • Diagnose chronischer Schulter- oder Knieschmerzen, die mehr als 6 Monate dauern
  • In der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen
  • Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Sehbehinderungen, die das Lateralitätstraining beeinträchtigen würden (z. B. Blindheit oder signifikante Schwierigkeiten mit dem Sehen)
  • Vorherige Teilnahme an der Lateralität (links/rechts Diskriminierung) Training
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, an den Studienverfahren teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lateralitätstrainingsintervention
Die Teilnehmer an diesem ARM absolvieren das Lateralitätstraining mithilfe der Recussion ™ -Anwendung. Dies beinhaltet die Identifizierung der linken oder rechten Hand- oder Fußbilder (je nach Schmerzort des Teilnehmers), die auf einem Tablet angezeigt werden. Jeder Teilnehmer absolviert 5 Runden mit 60-Sekunden-Training mit 60-Sekunden-Ruheintervallen zwischen den Runden. Die Aktivität wurde entwickelt, um kortikale Körperkarten einzubeziehen und neuroplastische Veränderungen zu fördern, die mit einer verminderten Schmerzwahrnehmung verbunden sind.
Verhalten: Lateralitätstraining
Die Teilnehmer absolvieren eine strukturierte Lateralitätstrainingseinheit mit einer Tablet-basierten Anwendung, die Bilder von Händen oder Füßen vorstellt. Je nach Schmerzort (Schulter oder Knie) ermitteln die Teilnehmer, ob jedes Bild einen linken oder rechten Körperteil zeigt. Die Sitzung besteht aus 5 einminütigen Trainingskämpfen mit 60-Sekunden-Ruheintervallen. Die Aufgabe wurde entwickelt, um kortikale Körperkarten zu engagieren und zu übertreffen, die mit der schmerzhaften Region verbunden sind, basierend auf den Prinzipien von abgestuften motorischen Bildern. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Genauigkeit gegenüber Geschwindigkeit zu priorisieren.
Andere Namen:
  • Links/rechts Diskriminierungsaufgabe
Schein-Komparator: Scheinkognitive Aufgabenvergleicher
Teilnehmer an diesem Arm werden eine nicht therapeutische kognitive Aktivität abschließen, indem sie 10 Minuten lang unabhängig an einem wortbasierten Kreuzworträtsel arbeiten. Diese Aufgabe ist so konzipiert, dass sie dem Dauer und dem Engagement des Lateralitätstrainings entspricht, ohne die sensomotorische Verarbeitung oder kortikale Körperkarten zu beeinflussen. Es dient als Scheinvergleicher, um die spezifischen Auswirkungen der Lateralitätstrainingsintervention zu isolieren
Sonstiges: Schein (keine Behandlung)
Teilnehmer an diesem Arm werden eine nicht therapeutische kognitive Aktivität abschließen, indem sie 10 Minuten lang unabhängig an einem wortbasierten Kreuzworträtsel arbeiten. Diese Aufgabe ist so konzipiert, dass sie dem Dauer und dem Engagement des Lateralitätstrainings entspricht, ohne die sensomotorische Verarbeitung oder kortikale Körperkarten zu beeinflussen. Es dient als Scheinvergleiche, um die spezifischen Auswirkungen der Lateralitätstraining -Intervention zu isolieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzzeichnungsbereichs
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (ca. 15 Minuten nach dem Ausgangswert)
Gemessen mit einem standardisierten Körperdiagramm mit einer Gitterüberlagerung. Die Teilnehmer markieren Bereiche mit wahrgenommenen Schmerzen, und die Gesamtzahl der markierten Netzquadrate wird quantifiziert, um Änderungen der räumlichen Schmerzdarstellung zu bewerten.
Grundlinie und Nachintervention (ca. 15 Minuten nach dem Ausgangswert)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Genauigkeit der linken/rechten Beurteilung und Reaktionszeit
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (ca. 15 Minuten nach dem Ausgangswert)
Bewertet mit der Erkennung ™ App. Die Teilnehmer führen zwei 60-Sekunden-Tests durch, die linke/rechte Bilder von Händen (Schulterschmerzen) oder Füße (Knieschmerzen) identifizieren. Genauigkeit (%) und durchschnittliche Reaktionszeit (Sekunden pro Bild) werden aufgezeichnet.
Grundlinie und Nachintervention (ca. 15 Minuten nach dem Ausgangswert)
Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (ca. 15 Minuten nach dem Ausgangswert)
Selbst berichtete Schmerzintensität, gemessen mit einer 11-Punkte-numerischen Skala (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen). Dieses Ergebnis bewertet die sofortige Veränderung des Schmerzes vor und nach der Intervention.
Grundlinie und Nachintervention (ca. 15 Minuten nach dem Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hawaii Pacific University

Mitarbeiter

Therapeutic Neuroscience Research Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Adriaan P Louw, PhD, Therapeutic Neuroscience Research Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5604202539

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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