Sivuttaisuusharjoittelu ja kipupiirustukset
Lateraalisuusharjoittelu ja kipupiirustukset: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, jos lateraalisuuskoulutus (tyyppi aivopohjainen terapia) voi auttaa vähentämään kipua ja muuttamaan sitä, kuinka ihmiset, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinten kipu, ja kuvailevat kipua. Tutkimus keskittyy aikuisiin, joiden olka- tai polvikipu on yli 6 kuukautta.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Johtaako lateraalisuuskoulutus itseraportoitujen kipujen vähenemiseen?
Vähentääkö lateraalisuuskoulutus kehon aluetta, jonka osallistujat osoittavat tuskallisena kipupiirroksissaan?
Parantaako lateraalisuuskoulutus tarkkuutta ja nopeutta vasemman/oikean arvioinnin tehtävissä?
Tutkijat vertailevat osallistujia, jotka suorittavat sivuttaisuuskoulutusta niille, jotka suorittavat ei-terapeuttisen kognitiivisen tehtävän (sana palapeli) nähdäkseen, muuttaako lateraalisuuskoulutus kipupiirroksia ja parantaa kiputuloksia.
Osallistujat:
Suorita interventiota edeltävä arviointi, joka sisältää kivun arvosanat, kipupiirustukset ja vasemman/oikean arvioinnin testi
Määritetään satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä:
Interventioryhmä: Suorita 5 minuutin lateraalisten koulutuksen istuntoa käyttämällä Tablet-pohjaista sovellusta nimeltä INSTONE ™, tunnistamalla vasemman tai oikeanpuoleinen/jalkakuvat niiden kivun sijainnista riippuen
Ohjausryhmä: Suorita 10 minuutin ristisanatehtävä aktiivisuus (ei-terapeuttinen)
Suorita samat arviot toiminnan jälkeen (kivun arvosanat, kipupiirrokset, vasemman/oikean arvioinnin testi)
Tutkimus tapahtuu kahdella avohoidon fysioterapiaklinikalla. Osallistumiseen liittyy yksi istunto, joka kestää noin 30–45 minuuttia. Osallistumiseen ei makseta kustannuksia, eikä korvausta makseta. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja kaikki henkilötiedot pidetään luottamuksellisina.
Tämä tutkimus auttaa selvittämään, pystyykö lateraalisuuskoulutus, ei-invasiivinen aivopohjainen tekniikka, vähentää kipua ja parantaa elämänlaatua ihmisillä, joilla on pitkäaikainen tuki- ja liikuntaelinten kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adriaan P Louw, PhD
- Puhelinnumero: 816-225-8710
- Sähköposti: adriaan@eimpt.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brett D Neilson, DSc
- Puhelinnumero: 808-544-0234
- Sähköposti: bneilson@hpu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
- Rock Valley Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Chad Humphrey, MPT
- Puhelinnumero: (309) 743-2072
- Sähköposti: chad.humphrey@rockvalleypt.com
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52039
- Rock Valley Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Meghan Buchanan, DPT
- Puhelinnumero: (563) 324-2263
- Sähköposti: mehan.buchanan@rockvalleypt.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset
- Kroonisen olka- tai polvikivun diagnoosi, joka kestää yli 6 kuukautta
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Halukas antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Visuaaliset heikentymiset, jotka häiritsevät lateraalisuuskoulutusta (esim. Sokeus tai merkittäviä vaikeuksia visiossa)
- Aikaisempi osallistuminen lateraalisuuteen (vasen/oikea syrjintä) koulutukseen
- Haluttomasti tai eivät voi osallistua tutkimusmenettelyihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lateraalisuuskoulutustoimenpiteet
Tämän käsivarren osallistujat suorittavat sivuttaisuuskoulutuksen INSTONE ™ -sovelluksella.
Tähän sisältyy vasemman tai oikean tai jalan kuvien tunnistaminen (osallistujan kipupaikasta riippuen), joka on näytetty tabletissa.
Jokainen osallistuja suorittaa viisi kierrosta 60 sekunnin koulutusta 60 sekunnin lepovälillä kierrosten välillä.
Aktiivisuus on suunniteltu kiinnittämään aivokuoren kehon karttoja ja edistämään neuroplastisia muutoksia, jotka liittyvät vähentyneeseen kivun havaitsemiseen.
|
Osallistujat suorittavat jäsennellyn lateraalisuusharjoitteluistunnon käyttämällä tablettipohjaista sovellusta, joka esittelee käsistä tai jalkoista.
Kipupaikastaan (olkapäästä tai polvesta) riippuen osallistujat tunnistavat, näyttääkö kukin kuva vasemman vai oikean rungon osan.
Istunto koostuu viidestä yhden minuutin koulutusosastosta, joissa kunkin välillä on 60 sekunnin lepoaika.
Tehtävä on suunniteltu kiinnittämään ja uudelleen kiinnitettyihin alueisiin liittyvät kortikaaliset kehon kartat, jotka perustuvat luokiteltujen moottorikuvien periaatteisiin.
Osallistujia kehotetaan priorisoimaan tarkkuuden nopeuden suhteen.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huijaus kognitiivinen tehtävävertaija
Tämän käsivarren osallistujat suorittavat ei-terapeutisen kognitiivisen toiminnan työskentelemällä itsenäisesti tavanomaisella sanapohjaisella ristisanatehtävällä 10 minuutin ajan.
Tämä tehtävä on suunniteltu vastaamaan lateraalisuuskoulutuksen kestoa ja sitoutumistasoa vaikuttamatta sensorimoottorin prosessointiin tai aivokuoren kehon karttoihin.
Se toimii huijausvertailuna, joka auttaa eristämään lateraalisuuskoulutuksen erityisvaikutuksia
|
Tämän käsivarren osallistujat suorittavat ei-terapeutisen kognitiivisen toiminnan työskentelemällä itsenäisesti tavanomaisella sanapohjaisella ristisanatehtävällä 10 minuutin ajan.
Tämä tehtävä on suunniteltu vastaamaan lateraalisuuskoulutuksen kestoa ja sitoutumistasoa vaikuttamatta sensorimoottorin prosessointiin tai aivokuoren kehon karttoihin.
Se toimii huijausvertailuna, joka auttaa eristämään lateraalisuuskoulutuksen erityisiä vaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun piirtämisalueen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä standardisoitua rungon kaaviota ruudukon peittokuvalla.
Osallistujat merkitsevät havaitun kivun alueita, ja merkittyjen ruudukko -neliöiden kokonaismäärä määritetään kvantitatiivisesti alueellisen kivun esityksen muutosten arvioimiseksi.
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman/oikean arvioinnin tarkkuuden ja reaktioajan muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Arvioidaan INSTONE ™ -sovelluksella.
Osallistujat suorittavat kaksi 60 sekunnin testiä, jotka tunnistavat vasemman/oikean kuvan käsistä (olkakipu) tai jalkoista (polvikipu).
Tarkkuus (%) ja keskimääräinen vasteaika (sekuntia kuvaa kohti) tallennetaan.
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Numeerisen kivun asteikon muutos (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Itse ilmoitettu kivun voimakkuus mitattuna käyttämällä 11 pisteen numeerista asteikkoa (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Tämä tulos arvioi kivun välitöntä muutosta ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adriaan P Louw, PhD, Therapeutic Neuroscience Research Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bowering KJ, O'Connell NE, Tabor A, Catley MJ, Leake HB, Moseley GL, Stanton TR. The effects of graded motor imagery and its components on chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2013 Jan;14(1):3-13. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.007. Epub 2012 Nov 15.
- Matthews M, Rathleff MS, Vicenzino B, Boudreau SA. Capturing patient-reported area of knee pain: a concurrent validity study using digital technology in patients with patellofemoral pain. PeerJ. 2018 Mar 8;6:e4406. doi: 10.7717/peerj.4406. eCollection 2018.
- Sanders NW, Mann NH 3rd, Spengler DM. Pain drawing scoring is not improved by inclusion of patient-reported pain sensation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Nov 1;31(23):2735-41; discussion 2742-3. doi: 10.1097/01.brs.0000244674.99258.f9.
- Louw A, Farrell K, Zimney K, et al. Pain and Decreased Range of Motion in Knees and Shoulders: A Brief Sensory Remapping Intervention. Pain and Rehabilitation. 2017;Summer(43):20-30.
- Gurudut P, Godse AN. Effectiveness of graded motor imagery in subjects with frozen shoulder: a pilot randomized controlled trial. Korean J Pain. 2022 Apr 1;35(2):152-159. doi: 10.3344/kjp.2022.35.2.152.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5604202539
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .