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Allenamento di lateralità e disegni del dolore

12 luglio 2025 aggiornato da: Hawaii Pacific University

Allenamento di lateralità e disegni del dolore: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se l'allenamento di lateralità (un tipo di terapia basata sul cervello) può aiutare a ridurre il dolore e cambiare il modo in cui le persone con esperienza cronica del dolore muscoloscheletrico e descrivere il loro dolore. Lo studio si concentrerà sugli adulti con dolore alla spalla o al ginocchio che dura più di 6 mesi.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

L'allenamento di lateralità porta a una riduzione dei livelli di dolore auto-riportati?

L'allenamento di lateralità riduce l'area del corpo che i partecipanti indicano come dolorosi nei loro disegni di dolore?

L'allenamento di lateralità migliora l'accuratezza e la velocità nei compiti di giudizio sinistra/destra?

I ricercatori confronteranno i partecipanti che completeranno la formazione di lateralità con coloro che completano un compito cognitivo non terapeutico (un puzzle di parole) per vedere se l'allenamento di lateralità cambia il dolore e migliora i risultati del dolore.

I partecipanti lo faranno:

Completa una valutazione pre-intervento tra cui valutazioni del dolore, disegni del dolore e test di giudizio sinistro/destro

Essere assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi:

Gruppo di intervento: completare 5 sessioni di un minuto di addestramento lateralità utilizzando un'app basata su tablet chiamata riconoscimento ™, identificando le immagini della mano sinistra o destra a seconda della posizione del loro dolore

Gruppo di controllo: completa un'attività di cruciverba di 10 minuti (non terapeutica)

Completa le stesse valutazioni dopo l'attività (rating del dolore, disegni del dolore, test di giudizio sinistra/destra)

Lo studio avrà luogo in due cliniche ambulatoriali di terapia fisica. La partecipazione prevede una singola sessione della durata di circa 30-45 minuti. Non ci sono costi per partecipare e non viene fornito alcun compenso. La partecipazione è volontaria e tutti i dati personali saranno mantenuti riservati.

Questa ricerca contribuirà a determinare se l'allenamento di lateralità, una tecnica non invasiva a base cerebrale, può ridurre il dolore e migliorare la qualità della vita nelle persone con dolore muscoloscheletrico di lunga data.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Adriaan P Louw, PhD
  • Numero di telefono: 816-225-8710
  • Email: adriaan@eimpt.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Brett D Neilson, DSc
  • Numero di telefono: 808-544-0234
  • Email: bneilson@hpu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52039

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di spalla cronica o dolore al ginocchio che dura più di 6 mesi
  • In grado di leggere e capire l'inglese
  • Disposto a fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Perdite visive che interferirebbero con l'allenamento di lateralità (ad esempio cecità o difficoltà significative con la visione)
  • Precedente partecipazione alla formazione lateralità (discriminazione sinistra/destra)
  • Non disposto o incapace di partecipare alle procedure di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di allenamento di lateralità
I partecipanti a questo braccio completeranno l'addestramento di lateralità utilizzando l'applicazione riconoscere ™. Ciò comporta l'identificazione delle immagini a sinistra o di destra o piede (a seconda della posizione del dolore del partecipante) visualizzate su un tablet. Ogni partecipante completerà 5 round di allenamento di 60 secondi con intervalli di riposo di 60 secondi tra i round. L'attività è progettata per coinvolgere le mappe del corpo corticale e promuovere cambiamenti neuroplastici associati a una ridotta percezione del dolore.
Comportamentale: Allenamento di lateralità
I partecipanti completano una sessione di formazione lateralità strutturata utilizzando un'applicazione basata su tablet che presenta immagini di mani o piedi. A seconda della posizione del dolore (spalla o ginocchio), i partecipanti identificano se ogni immagine mostra una parte del corpo sinistro o destro. La sessione è composta da 5 mini di allenamento con intervalli di riposo di 60 secondi tra ciascuno. Il compito è progettato per coinvolgere e riqualificare le mappe del corpo corticale associate alla regione dolorosa, in base ai principi delle immagini motorie graduate. Ai partecipanti viene chiesto di dare la priorità alla precisione rispetto alla velocità.
Altri nomi:
  • Attività di discriminazione sinistra/destra
Comparatore fittizio: Comparatore di attività cognitive sham
I partecipanti a questo braccio completeranno un'attività cognitiva non terapeutica lavorando in modo indipendente su un cruciverba basato su parole standard per 10 minuti. Questo compito è progettato per corrispondere al livello di durata e coinvolgimento dell'allenamento lateralità senza influenzare l'elaborazione sensomotoria o le mappe del corpo corticale. Serve come comparatore finto per aiutare a isolare gli effetti specifici dell'intervento di addestramento lateralità
Altro: Sham (nessun trattamento)
I partecipanti a questo braccio completeranno un'attività cognitiva non terapeutica lavorando in modo indipendente su un cruciverba basato su parole standard per 10 minuti. Questo compito è progettato per corrispondere al livello di durata e coinvolgimento dell'allenamento lateralità senza influenzare l'elaborazione sensomotoria o le mappe del corpo corticale. Serve come comparatore di finzione per aiutare a isolare gli effetti specifici dell'intervento di allenamento di lateralità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella zona di disegno del dolore
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (circa 15 minuti dopo la linea di base)
Misurato usando un grafico corporeo standardizzato con una sovrapposizione della griglia. I partecipanti segnano le aree del dolore percepito e il numero totale di quadrati della griglia contrassegnati viene quantificato per valutare i cambiamenti nella rappresentazione del dolore spaziale.
Basale e post-intervento (circa 15 minuti dopo la linea di base)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della precisione del giudizio sinistra/destra e del tempo di reazione
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (circa 15 minuti dopo la linea di base)
Valutato utilizzando l'app riconoscere ™. I partecipanti completano due test di 60 secondi che identificano le immagini sinistra/destra delle mani (dolore alle spalle) o piedi (dolore al ginocchio). Vengono registrati la precisione (%) e il tempo medio di risposta (secondi per immagine).
Basale e post-intervento (circa 15 minuti dopo la linea di base)
Cambiamento nella scala di valutazione del dolore numerico (NPRS)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (circa 15 minuti dopo la linea di base)
Intensità del dolore auto-segnalata misurata usando una scala numerica a 11 punti (0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile). Questo risultato valuta il cambiamento immediato nel dolore prima e dopo l'intervento.
Basale e post-intervento (circa 15 minuti dopo la linea di base)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hawaii Pacific University

Collaboratori

Therapeutic Neuroscience Research Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Adriaan P Louw, PhD, Therapeutic Neuroscience Research Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5604202539

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico alla spalla

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