COPDでのACBTとの経皮的電気横隔膜刺激の結合効果
COPDでのACBTとの経皮的電気横隔刺激の組み合わせ効果
調査の概要
詳細な説明
この研究では、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の管理における、経皮的電気横隔膜刺激（TED）と呼吸法の活性サイクル（ACBT）を組み合わせることの有効性を調査します。 COPDは、気流の制限、呼吸筋力低下、および生活の質の低下を特徴とする進行性の呼吸条件です。 TEDやACBTを含む肺リハビリテーションなどの非薬理学的介入は、COPD患者の肺機能と運動耐性の改善において個別の利点を示しています。 ただし、これらの介入の複合効果は広範囲に研究されていません。
この研究は、ラホールのGulab Devi病院で実施されたランダム化比較試験として設計されました。 40〜60歳の軽度から中程度のCOPDと診断された合計50人の患者が、定義された包含および除外基準に基づいて募集されました。 参加者は2つのグループにランダムに割り当てられました。グループAはTEDとACBTの組み合わせを受け、グループBはACBTのみを受け取りました。 介入は12週間続きました。 TEDSは、特定の設定-50Hz周波数、幅300ms、6秒の刺激と5秒の休息を使用して適用されました。 ACBTは、呼吸制御、胸部拡大、および強制呼気技術を含む構造化されたセッションを通じて管理されました。
アウトカム測定には、1秒間の強制呼気量（FEV₁）、強制型能力（FVC）、FEV₁/FVC比、酸素飽和度（安静時および運動後の両方）、6分間のウォークテスト（6MWT）距離、およびセントジョージの呼吸審議（SGRQ）が含まれています。 データ分析はSPSSバージョン25を使用して実行され、ノンパラメトリックテストは非正規のデータ分布のために適用されました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Imran Amjad, PhD
- 電話番号：03324390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、40100
- 募集
- Arjumand
-
コンタクト：
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- 電話番号：03059551883
- メール：arjumand.bano@riphah.edu.pk
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主任研究者：
- Kainat Anwar, MS-CPPT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- COPD（軽度から中程度）
- 年齢：両方の性別の40〜60歳
- 2か月以上生産的な咳
- 酸素供給なしの酸素飽和度> 88％
除外基準：
- 制御されていない高血圧
- 心疾患
- アクティブな喫煙者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Teds + acbt
参加者は、12週間、毎日呼吸技術（ACBT）の活発なサイクルとともに、経皮的電気横隔刺激（TED）を受け取ります。
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TEDSは、横隔膜領域に配置された表面電極を使用して適用されました。
刺激プロトコルは、50 Hz周波数、300μsパルス幅に設定され、6秒の刺激に続いて5秒間の休息が続き、毎日12週間でした。
ACBTセッションと組み合わされました。
他の名前：
ACBTセッションには、呼吸制御、胸部拡大運動、および強制有効期限技術（ハフ）が含まれていました。
セッションは、分泌クリアランスを支援し、肺機能を改善するために、毎日12週間行われました。
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アクティブコンパレータ：ACBTのみ
参加者は、毎日12週間、呼吸法（ACBT）のアクティブサイクルのみを受け取ります。
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ACBTセッションには、呼吸制御、胸部拡大運動、および強制有効期限技術（ハフ）が含まれていました。
セッションは、分泌クリアランスを支援し、肺機能を改善するために、毎日12週間行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スパイロメトリーを使用して、1秒（FEV1）での呼気量を強制します
時間枠：12週間
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FEV1は、1秒で強制的に吐き出すことができる空気の量を測定します。
これは、COPD患者の気道閉塞と肺機能の重要な指標です。
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12週間
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スパイロメトリーを使用して、強制能力（FVC）
時間枠：12週間
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FVCは、可能な限り深い息を吸った後に強制的に吐き出すことができる空気の総量を測定します。
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12週間
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Spirometryを使用したFEV1/FVC比
時間枠：12週間
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スパイロメトリーを使用します
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12週間
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セントジョージの呼吸式アンケート（SGRQ）
時間枠：ベースラインおよび介入後12週間
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呼吸器疾患に特有の健康関連の生活の質を評価します
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ベースラインおよび介入後12週間
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6分間のウォークテスト（6MWT）
時間枠：ベースラインおよび介入後12週間
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機能的な運動能力を評価します。
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ベースラインおよび介入後12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パルスオキシメトリーを介して6分間のウォークテスト（6MWT）後の酸素飽和度
時間枠：ベースラインおよび介入後12週間
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運動耐性と肺保護区を反映して、身体的運動中の酸素脱飽和度を評価します。
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ベースラインおよび介入後12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Arjumand Bano, MS-CPPT、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REC/RCR&AHS/24/0361C
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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