Kombinované účinky transkutánní elektrické bránice s ACBT v COPD
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zkoumá účinnost kombinace transkutánní elektrické diafragmatické stimulace (TED) s aktivním cyklem dýchacích technik (ACBT) při léčbě chronického obstrukčního plicního onemocnění (COPD). CHOPN je progresivní respirační stav charakterizovaný omezením proudění vzduchu, slabostí respiračních svalů a sníženou kvalitou života. Nefarmakologické intervence, jako je plicní rehabilitace, včetně TED a ACBT, prokázaly individuální výhody při zlepšování funkce plic a toleranci cvičení u pacientů s CHOPN. Kombinovaný účinek těchto intervencí však nebyl rozsáhle studován.
Výzkum byl navržen jako randomizovaná kontrolovaná studie provedená v nemocnici Gulab Devi v Lahore. Celkem 50 pacientů diagnostikovaných s mírnou až střední CHOPN, ve věku mezi 40 a 60 lety, bylo přijato na základě definovaných kritérií inkluze a vyloučení. Účastníci byli náhodně přiřazeni ke dvěma skupinám: Skupina A obdržela kombinaci TED a ACBT, zatímco skupina B obdržela ACBT pouze. Intervence trvala 12 týdnů. Teds byl aplikován pomocí specifického nastavení-50Hz frekvence, šířky 300 ms, 6 sekund stimulace následované 5 sekundy odpočinku. ACBT byl podáván prostřednictvím strukturovaných relací zahrnujících kontrolu dýchání, expanzi hrudníku a vynucených výdechových technik.
Výsledná opatření zahrnovala vynucenou expirační objem za jednu sekundu (FEV₁), nucenou vitální kapacitu (FVC), poměr FEV₁/FVC, nasycení kyslíkem (v klidu i po cvičení), šestiminutový test chůze (6MWT) a posouzení kvality života. Analýza dat byla provedena pomocí verze SPSS verze 25 a neparametrické testy byly použity v důsledku ne normálního rozdělení dat.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 40100
- Nábor
- Arjumand
-
Kontakt:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Telefonní číslo: 03059551883
- E-mail: arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kainat Anwar, MS-CPPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- COPD (mírný až střední)
- Věk: 40-60 let obou pohlaví
- Produktivní kašel déle než 2 měsíce
- Nasycení kyslíkem bez přívodu kyslíku> 88%
Kritéria pro vyloučení:
- Nekontrolovaná hypertenze
- Srdeční onemocnění
- Aktivní kuřáci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Teds + acbt
Účastníci dostávají transkutánní elektrickou diafragmatickou stimulaci (TED) spolu s aktivním cyklem dýchacích technik (ACBT) denně po dobu 12 týdnů.
|
Teds byl aplikován pomocí povrchových elektrod umístěných na oblasti membrány.
Stimulační protokol byl nastaven na frekvenci 50 Hz, šířku pulsu 300 μs, s 6 sekundy stimulace následované 5 sekundy odpočinku, denně po dobu 12 týdnů.
Bylo kombinováno s ACBT relacemi.
Ostatní jména:
ACBT sezení zahrnovala kontrolu dýchání, cvičení na rozšíření hrudníku a techniky nuceného vypršení platnosti (huffing).
Relace byly prováděny denně po dobu 12 týdnů, aby se napomohla při vykreslení a zlepšila funkce plic.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze ACBT
Účastníci dostávají denně po dobu 12 týdnů pouze aktivní cyklus dýchacích technik (ACBT).
|
ACBT sezení zahrnovala kontrolu dýchání, cvičení na rozšíření hrudníku a techniky nuceného vypršení platnosti (huffing).
Relace byly prováděny denně po dobu 12 týdnů, aby se napomohla při vykreslení a zlepšila funkce plic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nucené výdechové objem za 1 sekundu (FEV1) pomocí spirometrie
Časové okno: 12 týdnů
|
FEV1 měří objem vzduchu, který může být násilně vydechován za jednu sekundu.
Je to klíčový ukazatel obstrukce dýchacích cest a funkce plic u pacientů s CHOPN.
|
12 týdnů
|
|
Nucená vitální kapacita (FVC) pomocí spirometrie
Časové okno: 12 týdnů
|
FVC měří celkové množství vzduchu, které může být násilně vydechováno po nejhlubším možném dechu.
|
12 týdnů
|
|
Poměr Fev1/FVC pomocí spirometrie
Časové okno: 12 týdnů
|
pomocí spirometrie
|
12 týdnů
|
|
Respirační dotazník St. George (SGRQ)
Časové okno: Základní a po 12 týdnech po zásahu
|
Hodnotí kvalitu života související se zdravím specifickým pro onemocnění dýchacích cest
|
Základní a po 12 týdnech po zásahu
|
|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Základní a 12 týdnů po zásahu
|
Hodnotí funkční cvičební kapacitu.
|
Základní a 12 týdnů po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nasycení kyslíkem po 6minutovém testu chůze (6MWT) prostřednictvím pulzní oxymetrie
Časové okno: Základní a 12 týdnů po zásahu
|
Vyhodnocuje desaturace kyslíku během fyzické námahy, odráží toleranci cvičení a plicní rezervu.
|
Základní a 12 týdnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arjumand Bano, MS-CPPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0361C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .