Połączone efekty transkurycznej stymulacji przeponowej za pomocą ACBT w POChP
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu bada skuteczność łączenia przezskórnej stymulacji przeponowej (TEDS) z aktywnym cyklem technik oddychania (ACBT) w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). POChP jest postępującym stanem oddechowym charakteryzującym się ograniczeniem przepływu powietrza, osłabieniem mięśni oddechowych i zmniejszoną jakością życia. Interwencje niefarmakologiczne, takie jak rehabilitacja płuc, w tym TEDS i ACBT, wykazały indywidualne korzyści w poprawie czynności płuc i tolerancji wysiłku u pacjentów z POChP. Jednak połączony efekt tych interwencji nie został szeroko badany.
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzone w szpitalu Gulab Devi w Lahore. Rekrutowano ogółem 50 pacjentów ze zdiagnozowanym od łagodnego do umiarkowanego POChP, w wieku od 40 do 60 lat, na podstawie określonych kryteriów włączenia i wykluczenia. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa A otrzymała kombinację TEDS i ACBT, podczas gdy grupa B otrzymała sam ACBT. Interwencja trwała 12 tygodni. TEDS zastosowano przy użyciu określonych ustawień-50 Hz, szerokości 300 ms, 6 sekund stymulacji, a następnie 5 sekund odpoczynku. ACBT podawano przez sesje strukturalne obejmujące kontrolę oddechu, ekspansję klatki piersiowej i wymuszone techniki wydechowe.
Środki wyników obejmowały przymusową objętość wydechową w jednej sekundzie (FEV₁), wymuszoną pojemność witalną (FVC), stosunek FEV₁/FVC, nasycenie tlenu (zarówno w przypadku oceny życia, jak i po wysiłku), ocena oddzielenia życia). Analizę danych przeprowadzono przy użyciu SPSS w wersji 25 i zastosowano testy nieparametryczne z powodu nienormalnego rozkładu danych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40100
- Rekrutacyjny
- Arjumand
-
Kontakt:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Numer telefonu: 03059551883
- E-mail: arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Kainat Anwar, MS-CPPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- POChP (łagodny do umiarkowanego)
- Wiek: 40-60 lat obu płci
- Produktywny kaszel przez ponad 2 miesiące
- Nasycenie tlenu bez zaopatrzenia w tlen> 88%
Kryteria wykluczenia:
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Choroby serca
- Aktywni palacze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TEDS + ACBT
Uczestnicy otrzymują przezskórną stymulację przeponową (TEDS) wraz z aktywnym cyklem technik oddychania (ACBT) dziennie przez 12 tygodni.
|
TEDS zastosowano za pomocą elektrod powierzchniowych umieszczonych nad obszarem przepony.
Protokół stymulacji ustawiono na częstotliwości 50 Hz, szerokość impulsu 300 μs, z 6 sekundami stymulacji, a następnie 5 sekund odpoczynku, dziennie przez 12 tygodni.
Został połączony z sesjami ACBT.
Inne nazwy:
Sesje ACBT obejmowały kontrolę oddychania, ćwiczenia rozszerzania klatki piersiowej i techniki wymuszonego wygaśnięcia (sapanie).
Sesje wykonywano codziennie przez 12 tygodni, aby pomóc w wydzielaniu wydzielania i poprawić czynność płuc.
|
|
Aktywny komparator: Tylko ACBT
Uczestnicy otrzymują tylko aktywny cykl technik oddychania (ACBT) dziennie przez 12 tygodni.
|
Sesje ACBT obejmowały kontrolę oddychania, ćwiczenia rozszerzania klatki piersiowej i techniki wymuszonego wygaśnięcia (sapanie).
Sesje wykonywano codziennie przez 12 tygodni, aby pomóc w wydzielaniu wydzielania i poprawić czynność płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona objętość wydechowa w 1 sekundzie (FEV1) za pomocą spirometrii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
FEV1 mierzy objętość powietrza, którą można siłą wydychać w ciągu jednej sekundy.
Jest to kluczowy wskaźnik niedrożności dróg oddechowych i funkcji płuc u pacjentów z POChP.
|
12 tygodni
|
|
Wymuszone pojemność żywotną (FVC) za pomocą spirometrii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
FVC mierzy całkowitą ilość powietrza, którą można siłą wydychać po przyjęciu najgłębszego możliwego oddechu.
|
12 tygodni
|
|
Stosunek FEV1/FVC za pomocą spirometrii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
za pomocą spirometrii
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz oddechowy St. George (SGRQ)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po 12 tygodniach po interwencji
|
Ocena jakość życia związaną ze zdrowiem specyficzna dla chorób układu oddechowego
|
linia wyjściowa i po 12 tygodniach po interwencji
|
|
6-minutowy test spaceru (6MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach po interwencji
|
Ocena funkcjonalną zdolność ćwiczeń.
|
Linia bazowa i po 12 tygodniach po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasycenie tlenu po 6-minutowym teście spaceru (6 MWT) przez pulsoksymetrię
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach po interwencji
|
Ocena desaturacja tlenu podczas wysiłku fizycznego, odzwierciedlając tolerancję wysiłku i rezerwę płuc.
|
Linia bazowa i po 12 tygodniach po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arjumand Bano, MS-CPPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0361C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .