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Kombinierte Effekte der transkutanen elektrischen Membranstimulation mit ACBTs in COPD

22. Juli 2025 aktualisiert von: Riphah International University
Die kombinierten Wirkungen der transkutanen elektrischen Diaphragmatikstimulation (TEDs) und des aktiven Zyklus von Atemtechniken (ACBTs) bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die als randomisierte kontrollierte Studie im Gulab Devi -Krankenhaus durchgeführt wurden, betrifft 50 Teilnehmer 40 bis 60 mit mild to moderierten COPD. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen unterteilt, die sowohl TEDs als auch ACBT erhielten, und der andere nur ACBT. Über 12 Wochen wurden Verbesserungen der Lungenfunktion, der Sauerstoffsättigung, der Trainingskapazität und der Lebensqualität unter Verwendung der Spirometrie, der Pulsoximetrie, des 6-minütigen Walk-Tests und des St. George's Respiratory Fragebogens gemessen. Beide Gruppen zeigten eine signifikante Verbesserung, aber die Gruppe, die ACBT allein erhielt, zeigte bei einigen Ergebnissen einen etwas höheren mittleren Rang. Die Studie kommt zu dem Schluss, dass beide Interventionen vorteilhaft sind, ACBT allein möglicherweise konsistentere Verbesserungen bieten. Es wird empfohlen, die Bewertungen der Atemmuskulatur und die Kombination von Interventionen mit Bildung und Bewegung in der zukünftigen Forschung zu beinhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit der Kombination der transkutanen elektrischen Diaphragmatikstimulation (TEDs) mit einem aktiven Zyklus von Atemtechniken (ACBTs) bei der Behandlung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen (COPD). COPD ist ein fortschreitender Atemweg, der durch die Einschränkung der Luftströmung, die Schwäche der Atemmuskelmuskel und eine verringerte Lebensqualität gekennzeichnet ist. Nicht-pharmakologische Interventionen wie Lungenrehabilitation, einschließlich TEDs und ACBT, haben individuelle Vorteile bei der Verbesserung der Lungenfunktion und der Übungstoleranz bei COPD-Patienten gezeigt. Der kombinierte Effekt dieser Interventionen wurde jedoch nicht umfassend untersucht.

Die Forschung wurde als randomisierte kontrollierte Studie im Gulab Devi Hospital in Lahore entwickelt. Insgesamt 50 Patienten, bei denen eine leichte bis mittelschwere COPD im Alter zwischen 40 und 60 Jahren diagnostiziert wurde, wurden aufgrund definierter Einschluss- und Ausschlusskriterien rekrutiert. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet: Gruppe A erhielt eine Kombination aus TEDS und ACBT, während die Gruppe B allein ACBT erhielt. Die Intervention dauerte 12 Wochen. Die TEDs wurden unter Verwendung der spezifischen Einstellungen-50 Hz Frequenz, einer Breite von 300 ms, 6 Sekunden Stimulation gefolgt von 5 Sekunden Ruhe angewendet. ACBT wurde durch strukturierte Sitzungen mit Atemkontrolle, Brustweiterung und erzwungenen expiratorischen Techniken verabreicht.

Die Ergebnismaße umfassten das erzwungene Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV₁), die Zwangs-Vitalkapazität (FVC), das FEV₁/FVC-Verhältnis, die Sauerstoffsättigung (sowohl in Ruhe als auch nach dem Training), sechsminütiger Walk-Test (6 mwt) und der St.-George-Fragebraßen (SGRQ) für die Qualität der Lebensqualität. Die Datenanalyse wurde unter Verwendung der SPSS-Version 25 durchgeführt und nicht parametrische Tests wurden aufgrund der nicht normalen Datenverteilung angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 40100
        • Rekrutierung
        • Arjumand
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kainat Anwar, MS-CPPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD (leicht bis mittelschwer)
  • Alter: 40-60 Jahre beider Geschlechter
  • Produktiver Husten für mehr als 2 Monate
  • Sauerstoffsättigung ohne Sauerstoffversorgung> 88%

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte Bluthochdruck
  • Herzkrankheiten
  • Aktive Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TEDS + ACBT
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang eine transkutane elektrische Diaphragmatikstimulation (TEDs) zusammen mit dem aktiven Zyklus von Atemtechniken (ACBTs).
TEDs wurden unter Verwendung von Oberflächenelektroden über dem Zwerchfellbereich aufgetragen. Das Stimulationsprotokoll wurde auf eine Frequenz von 50 Hz, 300 μs Impulsbreite, mit 6 Sekunden Stimulation eingestellt, gefolgt von 5 Sekunden Pause, täglich 12 Wochen lang. Es wurde mit ACBT -Sitzungen kombiniert.
Andere Namen:
  • Aktiver Zyklus von Atemtechniken (ACBT)
Zu den ACBT -Sitzungen gehörten Atemkontrolle, Brustübungen von Brustweiterungen und erzwungene Ablauftechniken (Huffing). Die Sitzungen wurden 12 Wochen lang täglich durchgeführt, um die Sekretionsfreiheit zu unterstützen und die Lungenfunktion zu verbessern.
Aktiver Komparator: Nur ACBT
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang nur einen aktiven Zyklus von Atemtechniken (ACBTs).
Zu den ACBT -Sitzungen gehörten Atemkontrolle, Brustübungen von Brustweiterungen und erzwungene Ablauftechniken (Huffing). Die Sitzungen wurden 12 Wochen lang täglich durchgeführt, um die Sekretionsfreiheit zu unterstützen und die Lungenfunktion zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwangsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) mit Spirometrie
Zeitfenster: 12 Wochen
FEV1 misst das Luftvolumen, das gewaltsam in einer Sekunde ausgeatmet werden kann. Es ist ein wichtiger Indikator für Atemwegsobstruktion und Lungenfunktion bei COPD -Patienten.
12 Wochen
Zwangsvitalkapazität (FVC) mit Spirometrie
Zeitfenster: 12 Wochen
FVC misst die Gesamtmenge an Luft, die nach dem tiefsten Atemzug gewaltsam ausgeatmet werden kann.
12 Wochen
Fev1/FVC -Verhältnis unter Verwendung der Spirometrie
Zeitfenster: 12 Wochen
mit Spirometrie
12 Wochen
St. George's Atemfragebogen (SGRQ)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen nach Intervention
Bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität spezifisch für Atemwegserkrankungen
Grundlinie und 12 Wochen nach Intervention
6-minütiger Walk-Test (6 mwt)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention
Bewertet die funktionale Trainingskapazität.
Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung nach 6-Minuten
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention
Bewertet die Sauerstoffentsättigung während der physikalischen Anstrengung und spiegelt die Übungstoleranz und die Lungenreserve wider.
Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arjumand Bano, MS-CPPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/24/0361C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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