Effets combinés de la stimulation diaphragmatique électrique transcutanée avec les ACBT dans la MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examine l'efficacité de la combinaison de la stimulation transcutanée diaphragmatique électrique (TEDS) avec un cycle actif de techniques respiratoires (ACBT) dans la gestion de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). La MPOC est une condition respiratoire progressive caractérisée par une limitation du débit d'air, une faiblesse musculaire respiratoire et une qualité de vie réduite. Des interventions non pharmacologiques comme la réhabilitation pulmonaire, y compris les TED et l'ACBT, ont montré des avantages individuels dans l'amélioration de la fonction pulmonaire et la tolérance à l'exercice chez les patients atteints de MPOC. Cependant, l'effet combiné de ces interventions n'a pas été largement étudié.
La recherche a été conçue comme un essai contrôlé randomisé mené à l'hôpital Gulab Devi, Lahore. Au total, 50 patients diagnostiqués avec une MPOC légère à modérée, âgée de 40 à 60 ans, ont été recrutées sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion définis. Les participants ont été assignés au hasard à deux groupes: le groupe A a reçu une combinaison de TEDS et de l'ACBT, tandis que le groupe B a reçu le ACBT seul. L'intervention a duré 12 semaines. Les TEDS ont été appliqués en utilisant des paramètres spécifiques-50Hz de fréquence, 300 ms de largeur, 6 secondes de stimulation suivis de 5 secondes de repos. L'ACBT a été administré par des séances structurées impliquant un contrôle respiratoire, une expansion thoracique et des techniques expiratoires forcées.
Les mesures des résultats comprenaient le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV₁), la capacité vitale forcée (FVC), le rapport FEV₁ / FVC, la saturation en oxygène (au repos et après l'exercice), le test de marche de six minutes (6MWT) et le questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ) pour la qualité de la vie. L'analyse des données a été effectuée à l'aide de SPSS version 25 et des tests non paramétriques ont été appliqués en raison de la distribution des données non normales.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 40100
- Recrutement
- Arjumand
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Contact:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Numéro de téléphone: 03059551883
- E-mail: arjumand.bano@riphah.edu.pk
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Chercheur principal:
- Kainat Anwar, MS-CPPT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- MPOC (légère à modérée)
- Âge: 40 à 60 ans des deux sexes
- Toux productive pendant plus de 2 mois
- Saturation en oxygène sans alimentation en oxygène> 88%
Critères d'exclusion:
- Hypertension non contrôlée
- Maladies cardiaques
- Fumeurs actifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TEDS + ACBT
Les participants reçoivent une stimulation diaphragmatique électrique transcutanée (TEDS) ainsi qu'un cycle actif des techniques de respiration (ACBT) par jour pendant 12 semaines.
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Les TED ont été appliqués à l'aide d'électrodes de surface placées sur la région de diaphragme.
Le protocole de stimulation a été fixé à une fréquence de 50 Hz, 300 μs de largeur d'impulsion, avec 6 secondes de stimulation suivie de 5 secondes de repos, quotidiennement pendant 12 semaines.
Il a été combiné avec des séances ACBT.
Autres noms:
Les séances de l'ACBT comprenaient le contrôle respiratoire, les exercices d'expansion thoracique et les techniques d'expiration forcée (souffle).
Les séances ont été effectuées quotidiennement pendant 12 semaines pour faciliter la clairance de la sécrétion et améliorer la fonction pulmonaire.
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Comparateur actif: Acbt uniquement
Les participants ne reçoivent que le cycle actif des techniques de respiration (ACBT) par jour pendant 12 semaines.
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Les séances de l'ACBT comprenaient le contrôle respiratoire, les exercices d'expansion thoracique et les techniques d'expiration forcée (souffle).
Les séances ont été effectuées quotidiennement pendant 12 semaines pour faciliter la clairance de la sécrétion et améliorer la fonction pulmonaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) en utilisant la spirométrie
Délai: 12 semaines
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FEV1 mesure le volume d'air qui peut être expiré de force en une seconde.
Il s'agit d'un indicateur clé de l'obstruction des voies respiratoires et de la fonction pulmonaire chez les patients atteints de MPOC.
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12 semaines
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Capacité vitale forcée (FVC) utilisant la spirométrie
Délai: 12 semaines
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FVC mesure la quantité totale d'air qui peut être expirée de force après avoir pris la respiration la plus profonde possible.
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12 semaines
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Rapport FEV1 / FVC en utilisant la spirométrie
Délai: 12 semaines
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en utilisant la spirométrie
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12 semaines
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Questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ)
Délai: ligne de base et à 12 semaines après l'intervention
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Évalue la qualité de vie liée à la santé spécifique aux maladies respiratoires
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ligne de base et à 12 semaines après l'intervention
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Base et 12 semaines après l'intervention
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Évalue la capacité d'exercice fonctionnel.
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Base et 12 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation en oxygène après un test de marche de 6 minutes (6MWT) par oxymétrie d'impulsion
Délai: Base et 12 semaines après l'intervention
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Évalue la désaturation de l'oxygène pendant l'effort physique, reflétant la tolérance à l'exercice et la réserve pulmonaire.
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Base et 12 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arjumand Bano, MS-CPPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/24/0361C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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