Transkutaanisen sähköisen kalvon stimulaation yhdistelmävaikutukset ACBT: n kanssa COPD: ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan transkutaanisen sähkökalvon stimulaation (TED) yhdistämisen tehokkuutta aktiivisella hengitystekniikoiden (ACBT) syklillä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoidossa. COPD on progressiivinen hengitystila, jolle on ominaista ilmavirran rajoitus, hengityslihasten heikkous ja heikentynyt elämänlaatu. Ei-farmakologiset toimenpiteet, kuten keuhkojen kuntoutus, mukaan lukien TED: t ja ACBT, ovat osoittaneet yksilöllisiä etuja keuhkojen toiminnan ja liikuntatoleranssin parantamisessa COPD-potilailla. Näiden interventioiden yhdistettyä vaikutusta ei kuitenkaan ole tutkittu laajasti.
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, joka tehtiin Gulab Devin sairaalassa, Lahoressa. Kaikkiaan 50–60 -vuotiaita diagnosoituja potilaita, joilla oli lievä tai kohtalainen keuhkoahtaumatauti, rekrytoitiin määriteltyjen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä A sai TED: n ja ACBT: n yhdistelmän, kun taas ryhmä B sai ACBT: tä yksin. Interventio kesti 12 viikkoa. TED: t levitettiin käyttämällä spesifisiä asetuksia-50 Hz-taajuutta, 300 ms: n leveyttä, 6 sekuntia stimulaatiota, mitä seurasi 5 sekuntia lepoa. ACBT annettiin jäsenneltyjen istuntojen avulla, joihin sisältyy hengityshallinta, rintakehän laajentuminen ja pakko hengitystekniikat.
Tulosmittauksia sisälsi pakotettua vanhentumistilavuutta sekunnissa (FEV₁), pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC), FEV₁/FVC-suhde, happea kylläisyys (sekä lepo- että liikunnan jälkeinen), kuuden minuutin kävelykoe (6MWT) etäisyys ja St. Georgian hengityskysely (SGRQ) elämänarvioinnin laadusta. Tietoanalyysi suoritettiin käyttämällä SPSS-versiota 25, ja ei-parametrisia testejä käytettiin ei-normaalin tiedonjaon vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40100
- Rekrytointi
- Arjumand
-
Ottaa yhteyttä:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Puhelinnumero: 03059551883
- Sähköposti: arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Kainat Anwar, MS-CPPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD (lievä tai kohtalainen)
- Ikä: 40–60 vuotta molemmista sukupuolista
- Tuottava yskä yli 2 kuukauden ajan
- Happikylläs ilman hapen tarjontaa> 88%
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon verenpaine
- Sydänsairaudet
- Aktiiviset tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TEDS + ACBT
Osallistujat saavat transkutaanista sähköä kalvon stimulaatiota (TEDS) yhdessä aktiivisen hengitystekniikan syklin (ACBTS) kanssa päivittäin 12 viikon ajan.
|
TED: t levitettiin käyttämällä pintaelektrodeja, jotka oli sijoitettu kalvoalueen päälle.
Stimulaatioprotokolla asetettiin 50 Hz: n taajuudella, 300 μs pulssin leveydellä, 6 sekunnin stimulaatiolla, jota seurasi 5 sekuntia lepoa, päivittäin 12 viikon ajan.
Se yhdistettiin ACBT -istuntoihin.
Muut nimet:
ACBT -istuntoja olivat hengityshallinta, rintakehän laajennusharjoitukset ja pakko vanhenemistekniikat (huffing).
Istunnot suoritettiin päivittäin 12 viikon ajan erityksen puhdistuman tukemiseksi ja keuhkojen toiminnan parantamiseksi.
|
|
Active Comparator: Vain ACBT
Osallistujat saavat vain aktiivisen hengitystekniikan syklin (ACBTS) päivittäin 12 viikon ajan.
|
ACBT -istuntoja olivat hengityshallinta, rintakehän laajennusharjoitukset ja pakko vanhenemistekniikat (huffing).
Istunnot suoritettiin päivittäin 12 viikon ajan erityksen puhdistuman tukemiseksi ja keuhkojen toiminnan parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu hengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) käyttämällä spirometriaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
FEV1 mittaa ilman tilavuuden, joka voidaan pakko ulos sekunnissa.
Se on avainhenkilö hengitysteiden tukkeutumisesta ja keuhkojen toiminnasta COPD -potilailla.
|
12 viikkoa
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC) käyttämällä spirometriaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
FVC mittaa ilman kokonaismäärää, joka voidaan pakottaa ulos voimakkaimman hengityksen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
FEV1/FVC -suhde spirometrialla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Spirometrian käyttäminen
|
12 viikkoa
|
|
Pyhän George's hengityskysely (SGRQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikossa intervention jälkeen
|
Arvioi hengityselinsairauksille ominainen elämänlaatua
|
Perustaso ja 12 viikossa intervention jälkeen
|
|
6 minuutin kävelymatka (6MWT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikossa intervention jälkeen
|
Arvioi toiminnallisen liikuntakapasiteetin.
|
Perustaso ja 12 viikossa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen kyllästyminen 6 minuutin kävelykokeen jälkeen (6MWT) pulssioksimetrian avulla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikossa intervention jälkeen
|
Arvioi hapen desaturaatiota fyysisen rasituksen aikana, heijastaen liikunnan toleranssia ja keuhkovarantoa.
|
Perustaso ja 12 viikossa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arjumand Bano, MS-CPPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0361C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .