COPD에서 ACBT와의 경피 전기 횡격막 자극의 결합 된 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구는 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)의 관리에서 경피 전기 횡격막 자극 (TED)을 활성 호흡 기술 (ACBT)과 결합하는 효과를 조사합니다. COPD는 공기 흐름 제한, 호흡기 근육 약화 및 삶의 질 감소를 특징으로하는 점진적인 호흡기 상태입니다. TED 및 ACBT를 포함한 폐 재활과 같은 비 약리학 적 중재는 COPD 환자의 폐 기능 및 운동 내성을 개선하는 데 개별적인 이점을 보여 주었다. 그러나 이러한 중재의 결합 된 효과는 광범위하게 연구되지 않았습니다.
이 연구는 라호르의 Gulab Devi Hospital에서 실시 된 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 40 세에서 60 세 사이의 경증 내지 중등도 COPD로 진단 된 총 50 명의 환자를 정의 된 포함 및 배제 기준에 따라 모집 하였다. 참가자는 두 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 그룹 A는 TED와 ACBT의 조합을 받았으며 그룹 B는 ACBT 만 받았습니다. 개입은 12 주 동안 지속되었다. TED는 특정 설정 -50Hz 주파수, 300ms 너비, 6 초의 자극과 5 초의 휴식을 사용하여 적용되었습니다. ACBT는 호흡 제어, 흉부 확장 및 강제 호기 기술과 관련된 구조화 된 세션을 통해 투여되었습니다.
결과 측정에는 1 초 (FEV₁), 강제 생명 용량 (FVC), FEV ₁/FVC 비율, 산소 포화 (휴식 및 운동 후), 6 분 보행 테스트 (6MWT) 거리 및 세인트 조지의 호흡기 설문지 (SGRQ)가 생명의 품질 평가에 대한 강제 만료 볼륨이 포함되었습니다. 데이터 분석은 SPSS 버전 25를 사용하여 수행되었으며, 비정규 데이터 분포로 인해 비모수 적 테스트를 적용했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 40100
- 모병
- Arjumand
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연락하다:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- 전화번호: 03059551883
- 이메일: arjumand.bano@riphah.edu.pk
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수석 연구원:
- Kainat Anwar, MS-CPPT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- COPD (경증에서 온화한)
- 나이 : 두 성별의 40-60 세
- 2 개월 이상 생산적인 기침
- 산소 공급없이 산소 포화도> 88%
제외 기준 :
- 통제되지 않은 고혈압
- 심장 질환
- 활동적인 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TEDS + ACBT
참가자는 매일 12 주 동안 활성 호흡 기술 (ACBT)과 함께 경피 전기 횡격막 자극 (TED)을받습니다.
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TED는 다이어프램 영역 위에 배치 된 표면 전극을 사용하여 적용되었다.
자극 프로토콜은 6 초의 자극과 5 초의 휴식, 매일 12 주 동안 50Hz 주파수, 300 μs 펄스 폭으로 설정되었다.
ACBT 세션과 결합되었습니다.
다른 이름들:
ACBT 세션에는 호흡 제어, 흉부 확장 운동 및 강제 만료 기술 (허핑)이 포함되었습니다.
세션은 12 주 동안 매일 수행되어 분비 여유를 개선하고 폐 기능을 개선했습니다.
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활성 비교기: ACBT 만
참가자는 12 주 동안 매일 활발한 호흡 기술 (ACBT) 만받습니다.
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ACBT 세션에는 호흡 제어, 흉부 확장 운동 및 강제 만료 기술 (허핑)이 포함되었습니다.
세션은 12 주 동안 매일 수행되어 분비 여유를 개선하고 폐 기능을 개선했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐활량 측정법을 사용하여 1 초 (FEV1)의 강제 호기 부피
기간: 12 주
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FEV1은 1 초 안에 강제로 숨을 내릴 수있는 공기의 양을 측정합니다.
COPD 환자의기도 폐쇄 및 폐 기능의 주요 지표입니다.
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12 주
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폐활량 측정법을 사용한 강제 생명 용량 (FVC)
기간: 12 주
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FVC는 가능한 가장 깊은 호흡을 한 후 강제로 숨을 내릴 수있는 총 공기량을 측정합니다.
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12 주
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폐활량 측정법을 사용한 Fev1/FVC 비율
기간: 12 주
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폐활량 측정법 사용
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12 주
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세인트 조지의 호흡기 설문지 (SGRQ)
기간: 중재 후 기준선 및 12 주에
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호흡기 질환에 특정한 건강 관련 삶의 질을 평가합니다
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중재 후 기준선 및 12 주에
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6 분 걸음 테스트 (6MWT)
기간: 기준선 및 개입 후 12 주에
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기능 운동 능력을 평가합니다.
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기준선 및 개입 후 12 주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펄스 산소 측정법을 통한 6 분 보행 시험 (6MWT) 후 산소 포화도
기간: 기준선 및 개입 후 12 주에
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운동 내성 및 폐 예비를 반영하는 물리 운동 중 산소 불포화를 평가합니다.
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기준선 및 개입 후 12 주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arjumand Bano, MS-CPPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR&AHS/24/0361C
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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