Effetti combinati della stimolazione diaframmatica elettrica transcutanea con ACBT nella BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio studia l'efficacia della combinazione della stimolazione diaframmatica elettrica transcutanea (TEDS) con il ciclo attivo di tecniche di respirazione (ACBT) nella gestione della malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO). La BPCO è una condizione respiratoria progressiva caratterizzata dalla limitazione del flusso d'aria, dalla debolezza dei muscoli respiratori e dalla ridotta qualità della vita. Interventi non farmacologici come la riabilitazione polmonare, inclusi TED e ACBT, hanno mostrato benefici individuali nel migliorare la funzione polmonare e la tolleranza all'esercizio nei pazienti con BPCO. Tuttavia, l'effetto combinato di questi interventi non è stato ampiamente studiato.
La ricerca è stata progettata come una sperimentazione controllata randomizzata condotta presso l'ospedale Gulab Devi di Lahore. Un totale di 50 pazienti con diagnosi di BPCO da lieve a moderata, di età compresa tra 40 e 60 anni, sono stati reclutati in base a criteri di inclusione ed esclusione definiti. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: il gruppo A ha ricevuto una combinazione di TEDS e ACBT, mentre il gruppo B ha ricevuto ACBT da solo. L'intervento è durato 12 settimane. TEDS è stato applicato utilizzando le impostazioni specifiche-50Hz, larghezza 300 ms, 6 secondi di stimolazione seguiti da 5 secondi di riposo. L'ACBT è stato somministrato attraverso sessioni strutturate che coinvolgono il controllo della respirazione, l'espansione toracica e le tecniche espiratorie forzate.
Le misure di esito includevano volume espiratorio forzato in un secondo (FEV₁), capacità vitale forzata (FVC), rapporto FEV₁/FVC, saturazione di ossigeno (sia a riposo che post-esercizio), distanza di test di sei minuti (6MWT) e la distanza del questionario respiratorio di St. George (SGRQ) per la valutazione della vita. L'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando SPSS versione 25 e i test non parametrici sono stati applicati a causa della distribuzione dei dati non normali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40100
- Reclutamento
- Arjumand
-
Contatto:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Numero di telefono: 03059551883
- Email: arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Kainat Anwar, MS-CPPT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- BPCO (da lieve a moderata)
- Età: 40-60 anni di entrambi i sessi
- Tosse produttiva per più di 2 mesi
- Saturazione di ossigeno senza fornitura di ossigeno> 88%
Criteri di esclusione:
- Ipertensione incontrollata
- Malattie cardiache
- Fumatori attivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: TEDS + ACBT
I partecipanti ricevono una stimolazione diaframmatica elettrica transcutanea (TEDS) insieme al ciclo attivo delle tecniche di respirazione (ACBT) ogni giorno per 12 settimane.
|
TEDS è stato applicato usando elettrodi di superficie posizionati sulla regione del diaframma.
Il protocollo di stimolazione è stato impostato con frequenza di 50 Hz, larghezza dell'impulso di 300 μs, con 6 secondi di stimolazione seguiti da 5 secondi di riposo, ogni giorno per 12 settimane.
È stato combinato con sessioni ACBT.
Altri nomi:
Le sessioni ACBT includevano il controllo della respirazione, gli esercizi di espansione toracica e le tecniche di scadenza forzate (Huffing).
Le sessioni venivano eseguite quotidianamente per 12 settimane per aiutare a scalare la secrezione e migliorare la funzione polmonare.
|
|
Comparatore attivo: Solo ACBT
I partecipanti ricevono solo il ciclo attivo delle tecniche di respirazione (ACBT) ogni giorno per 12 settimane.
|
Le sessioni ACBT includevano il controllo della respirazione, gli esercizi di espansione toracica e le tecniche di scadenza forzate (Huffing).
Le sessioni venivano eseguite quotidianamente per 12 settimane per aiutare a scalare la secrezione e migliorare la funzione polmonare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) usando la spirometria
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Fev1 misura il volume d'aria che può essere espirato con forza in un secondo.
È un indicatore chiave dell'ostruzione delle vie aeree e della funzione polmonare nei pazienti con BPCO.
|
12 settimane
|
|
Capacità vitale forzata (FVC) usando la spirometria
Lasso di tempo: 12 settimane
|
FVC misura la quantità totale di aria che può essere espirata con la forza dopo aver fatto il respiro più profondo possibile.
|
12 settimane
|
|
Rapporto FEV1/FVC usando la spirometria
Lasso di tempo: 12 settimane
|
usando la spirometria
|
12 settimane
|
|
Questionario respiratorio di St. George (SGRQ)
Lasso di tempo: basale e a 12 settimane dopo l'intervento
|
Valuta la qualità della vita correlata alla salute specifica per le malattie respiratorie
|
basale e a 12 settimane dopo l'intervento
|
|
Test di camminata di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Basale e a 12 settimane dopo l'intervento
|
Valuta la capacità di esercizio funzionale.
|
Basale e a 12 settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Saturazione di ossigeno dopo test di camminata di 6 minuti (6MWT) tramite pulsossimetria
Lasso di tempo: Basale e a 12 settimane dopo l'intervento
|
Valuta la desaturazione dell'ossigeno durante lo sforzo fisico, riflettendo la tolleranza all'esercizio e la riserva polmonare.
|
Basale e a 12 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arjumand Bano, MS-CPPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/24/0361C
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .