Gecombineerde effecten van transcutane elektrische diafragmatische stimulatie met ACBT's in COPD
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van het combineren van transcutane elektrische diafragmatische stimulatie (TED's) met een actieve cyclus van ademhalingstechnieken (ACBT's) bij de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD). COPD is een progressieve ademhalingsvoorwaarde die wordt gekenmerkt door de luchtstroombeperking, ademhalingsspierzwakte en een verminderde kwaliteit van leven. Niet-farmacologische interventies zoals pulmonale revalidatie, waaronder TED's en ACBT, hebben individuele voordelen aangetoond bij het verbeteren van de longfunctie en de inspanningstolerantie bij COPD-patiënten. Het gecombineerde effect van deze interventies is echter niet uitgebreid bestudeerd.
Het onderzoek werd ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in het Gulab Devi -ziekenhuis, Lahore. Een totaal van 50 patiënten met de diagnose milde tot matige COPD, tussen 40 en 60 jaar, werden geworven op basis van gedefinieerde inclusie- en uitsluitingscriteria. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: groep A ontving een combinatie van TED's en ACBT, terwijl groep B alleen ACBT ontving. De interventie duurde 12 weken. Teds werd toegepast met behulp van specifieke instellingen-50Hz frequentie, 300 ms breedte, 6 seconden stimulatie gevolgd door 5 seconden rust. ACBT werd toegediend door gestructureerde sessies met ademhalingscontrole, thoracale expansie en geforceerde expiratoire technieken.
Uitkomstmaten omvatten gedwongen expiratoir volume in één seconde (FEV₁), gedwongen vitale capaciteit (FVC), FEV₁/FVC-verhouding, zuurstofverzadiging (zowel in rust als na de oefening), zes minuten durende walk-test (6MWT) afstand en de St. George's Respiratoire Questionnaire (SGRQ) voor kwaliteit van life-beoordeling. Gegevensanalyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS-versie 25 en niet-parametrische tests werden toegepast vanwege niet-normale gegevensverdeling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40100
- Werving
- Arjumand
-
Contact:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Telefoonnummer: 03059551883
- E-mail: arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Kainat Anwar, MS-CPPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD (mild tot matig)
- Leeftijd: 40-60 jaar van beide geslachten
- Productieve hoest voor meer dan 2 maanden
- Zuurstofverzadiging zonder zuurstoftoevoer> 88%
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde hypertensie
- Hartziekten
- Actieve rokers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Teds + ACBT
Deelnemers ontvangen transcutane elektrische diafragmatische stimulatie (TED's) samen met de actieve cyclus van ademhalingstechnieken (ACBT's) dagelijks gedurende 12 weken.
|
Teds werd aangebracht met behulp van oppervlakte -elektroden die over het diafragma -gebied werden geplaatst.
Het stimulatieprotocol werd ingesteld op 50 Hz frequentie, 300 μs pulsbreedte, met 6 seconden stimulatie gevolgd door 5 seconden rust, dagelijks gedurende 12 weken.
Het werd gecombineerd met ACBT -sessies.
Andere namen:
ACBT -sessies omvatten ademhalingscontrole, thoracale expansieoefeningen en geforceerde vervalstechnieken (huffing).
Sessies werden dagelijks gedurende 12 weken uitgevoerd om te helpen bij het opruimen van de secretie en de longfunctie te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen ACBT
Deelnemers ontvangen dagelijks alleen actieve cyclus van ademhalingstechnieken (ACBT's) gedurende 12 weken.
|
ACBT -sessies omvatten ademhalingscontrole, thoracale expansieoefeningen en geforceerde vervalstechnieken (huffing).
Sessies werden dagelijks gedurende 12 weken uitgevoerd om te helpen bij het opruimen van de secretie en de longfunctie te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) met behulp van spirometrie
Tijdsspanne: 12 weken
|
FEV1 meet het volume lucht dat in één seconde met geweld kan worden uitgewezen.
Het is een belangrijke indicator voor luchtwegobstructie en longfunctie bij COPD -patiënten.
|
12 weken
|
|
Gedwongen vitale capaciteit (FVC) met behulp van spirometrie
Tijdsspanne: 12 weken
|
FVC meet de totale hoeveelheid lucht die met geweld kan worden uitgewezen na de diepst mogelijke adem.
|
12 weken
|
|
FEV1/FVC -verhouding met behulp van spirometrie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Spirometrie gebruiken
|
12 weken
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tijdsspanne: basislijn en na 12 weken na interventie
|
Beoordeelt gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven specifiek voor luchtwegaandoeningen
|
basislijn en na 12 weken na interventie
|
|
6-minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken na interventie
|
Beoordeelt functionele trainingscapaciteit.
|
Basislijn en 12 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverzadiging na 6-minuten wandeltest (6 MWT) via pulsoximetrie
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken na interventie
|
Evalueert zuurstofontvaring tijdens fysieke inspanning, als gevolg van de inspanningstolerantie en longreserve.
|
Basislijn en 12 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arjumand Bano, MS-CPPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0361C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .