Efeitos combinados da estimulação diafragmática elétrica transcutânea com ACBTs na DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo investiga a eficácia da combinação de estimulação diafragmática elétrica transcutânea (TEDs) com o ciclo ativo de técnicas de respiração (ACBTs) no manejo de doenças pulmonares obstrutivas crônicas (DPOC). A DPOC é uma condição respiratória progressiva caracterizada pela limitação do fluxo de ar, fraqueza muscular respiratória e qualidade de vida reduzida. Intervenções não farmacológicas como reabilitação pulmonar, incluindo TEDs e ACBT, mostraram benefícios individuais na melhoria da função pulmonar e tolerância ao exercício em pacientes com DPOC. No entanto, o efeito combinado dessas intervenções não foi extensivamente estudado.
A pesquisa foi projetada como um estudo controlado randomizado realizado no Hospital Gulab Devi, Lahore. Um total de 50 pacientes diagnosticados com DPOC leve a moderada, com idades entre 40 e 60 anos, foram recrutados com base em critérios de inclusão e exclusão definidos. Os participantes foram designados aleatoriamente a dois grupos: o grupo A recebeu uma combinação de TEDs e ACBT, enquanto o grupo B recebeu apenas o ACBT. A intervenção durou 12 semanas. Os TEDs foram aplicados usando configurações específicas-50Hz, largura de 300ms, 6 segundos de estimulação seguidos por 5 segundos de descanso. O ACBT foi administrado através de sessões estruturadas envolvendo controle respiratório, expansão torácica e técnicas expiratórias forçadas.
As medidas de resultado incluíram volume expiratório forçado em um segundo (FEV₁), capacidade vital forçada (FVC), razão Fev₁/FVC, saturação de oxigênio (em repouso e pós-exercício), teste de caminhada de seis minutos (6MWT) e a avaliação da vida da vida. A análise de dados foi realizada usando o SPSS versão 25 e os testes não paramétricos foram aplicados devido à distribuição de dados não normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 40100
- Recrutamento
- Arjumand
-
Contato:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Número de telefone: 03059551883
- E-mail: arjumand.bano@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Kainat Anwar, MS-CPPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- DPOC (leve a moderado)
- Idade: 40 a 60 anos de ambos os sexos
- Tosse produtiva por mais de 2 meses
- Saturação de oxigênio sem suprimento de oxigênio> 88%
Critérios de exclusão:
- Hipertensão não controlada
- Doenças cardíacas
- Fumantes ativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TEDs + ACBT
Os participantes recebem estimulação diafragmática elétrica transcutânea (TEDs), juntamente com o ciclo ativo de técnicas de respiração (ACBTS) diariamente por 12 semanas.
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Os TEDs foram aplicados usando eletrodos de superfície colocados sobre a região do diafragma.
O protocolo de estimulação foi estabelecido com frequência de 50 Hz, largura de pulso de 300 μs, com 6 segundos de estimulação seguidos por 5 segundos de descanso, diariamente por 12 semanas.
Foi combinado com sessões de ACBT.
Outros nomes:
As sessões da ACBT incluíram controle respiratório, exercícios de expansão torácica e técnicas de expiração forçada (bufando).
As sessões foram realizadas diariamente por 12 semanas para ajudar na liberação da secreção e melhorar a função pulmonar.
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Comparador Ativo: Somente ACBT
Os participantes recebem apenas o ciclo ativo de técnicas de respiração (ACBTS) diariamente por 12 semanas.
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As sessões da ACBT incluíram controle respiratório, exercícios de expansão torácica e técnicas de expiração forçada (bufando).
As sessões foram realizadas diariamente por 12 semanas para ajudar na liberação da secreção e melhorar a função pulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume expiratório forçado em 1 segundo (Fev1) usando a espirometria
Prazo: 12 semanas
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O VEV1 mede o volume de ar que pode ser exalado à força em um segundo.
É um indicador -chave da obstrução das vias aéreas e da função pulmonar em pacientes com DPOC.
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12 semanas
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Capacidade vital forçada (FVC) usando espirometria
Prazo: 12 semanas
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O FVC mede a quantidade total de ar que pode ser exalada à força depois de respirar mais profundo possível.
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12 semanas
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Relação Fev1/FVC usando espirometria
Prazo: 12 semanas
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usando espirometria
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12 semanas
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Questionário respiratório de St. George (SGRQ)
Prazo: linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Avalia a qualidade de vida relacionada à saúde específica para doenças respiratórias
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linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Teste de caminhada de 6 minutos (6mwt)
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Avalia a capacidade de exercício funcional.
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação de oxigênio após teste de caminhada de 6 minutos (6mwt) via oximetria de pulso
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Avalia a dessaturação de oxigênio durante o esforço físico, refletindo a tolerância ao exercício e a reserva pulmonar.
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arjumand Bano, MS-CPPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/24/0361C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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