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Efeitos combinados da estimulação diafragmática elétrica transcutânea com ACBTs na DPOC

22 de julho de 2025 atualizado por: Riphah International University
Os efeitos combinados da estimulação diafragmática elétrica transcutânea (TEDs) e do ciclo ativo de técnicas de respiração (ACBTs) em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) conduzida como um estudo controlado randomizado no Hospital Gulab Devi, o estudo envolveu 50 participantes com idades entre 40 e 60 anos, com um randomizado em Copd. Os participantes foram divididos em dois grupos, um recebendo TEDs e ACBT e o outro recebendo apenas ACBT. Durante 12 semanas, melhorias na função pulmonar, saturação de oxigênio, capacidade de exercício e qualidade de vida foram medidas usando espirometria, oximetria de pulso, teste de caminhada de 6 minutos e questionário respiratório de St. George. Ambos os grupos mostraram melhora significativa, mas o grupo que recebeu o ACBT sozinho mostrou uma classificação média um pouco mais alta em alguns resultados. O estudo conclui que, embora ambas as intervenções sejam benéficas, o ACBT sozinho pode oferecer melhorias mais consistentes. Recomenda incluir avaliações musculares respiratórias e combinar intervenções com educação e exercício em pesquisas futuras.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo investiga a eficácia da combinação de estimulação diafragmática elétrica transcutânea (TEDs) com o ciclo ativo de técnicas de respiração (ACBTs) no manejo de doenças pulmonares obstrutivas crônicas (DPOC). A DPOC é uma condição respiratória progressiva caracterizada pela limitação do fluxo de ar, fraqueza muscular respiratória e qualidade de vida reduzida. Intervenções não farmacológicas como reabilitação pulmonar, incluindo TEDs e ACBT, mostraram benefícios individuais na melhoria da função pulmonar e tolerância ao exercício em pacientes com DPOC. No entanto, o efeito combinado dessas intervenções não foi extensivamente estudado.

A pesquisa foi projetada como um estudo controlado randomizado realizado no Hospital Gulab Devi, Lahore. Um total de 50 pacientes diagnosticados com DPOC leve a moderada, com idades entre 40 e 60 anos, foram recrutados com base em critérios de inclusão e exclusão definidos. Os participantes foram designados aleatoriamente a dois grupos: o grupo A recebeu uma combinação de TEDs e ACBT, enquanto o grupo B recebeu apenas o ACBT. A intervenção durou 12 semanas. Os TEDs foram aplicados usando configurações específicas-50Hz, largura de 300ms, 6 segundos de estimulação seguidos por 5 segundos de descanso. O ACBT foi administrado através de sessões estruturadas envolvendo controle respiratório, expansão torácica e técnicas expiratórias forçadas.

As medidas de resultado incluíram volume expiratório forçado em um segundo (FEV₁), capacidade vital forçada (FVC), razão Fev₁/FVC, saturação de oxigênio (em repouso e pós-exercício), teste de caminhada de seis minutos (6MWT) e a avaliação da vida da vida. A análise de dados foi realizada usando o SPSS versão 25 e os testes não paramétricos foram aplicados devido à distribuição de dados não normal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 40100
        • Recrutamento
        • Arjumand
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kainat Anwar, MS-CPPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • DPOC (leve a moderado)
  • Idade: 40 a 60 anos de ambos os sexos
  • Tosse produtiva por mais de 2 meses
  • Saturação de oxigênio sem suprimento de oxigênio> 88%

Critérios de exclusão:

  • Hipertensão não controlada
  • Doenças cardíacas
  • Fumantes ativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TEDs + ACBT
Os participantes recebem estimulação diafragmática elétrica transcutânea (TEDs), juntamente com o ciclo ativo de técnicas de respiração (ACBTS) diariamente por 12 semanas.
Os TEDs foram aplicados usando eletrodos de superfície colocados sobre a região do diafragma. O protocolo de estimulação foi estabelecido com frequência de 50 Hz, largura de pulso de 300 μs, com 6 segundos de estimulação seguidos por 5 segundos de descanso, diariamente por 12 semanas. Foi combinado com sessões de ACBT.
Outros nomes:
  • Ciclo ativo de técnicas de respiração (ACBT)
As sessões da ACBT incluíram controle respiratório, exercícios de expansão torácica e técnicas de expiração forçada (bufando). As sessões foram realizadas diariamente por 12 semanas para ajudar na liberação da secreção e melhorar a função pulmonar.
Comparador Ativo: Somente ACBT
Os participantes recebem apenas o ciclo ativo de técnicas de respiração (ACBTS) diariamente por 12 semanas.
As sessões da ACBT incluíram controle respiratório, exercícios de expansão torácica e técnicas de expiração forçada (bufando). As sessões foram realizadas diariamente por 12 semanas para ajudar na liberação da secreção e melhorar a função pulmonar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume expiratório forçado em 1 segundo (Fev1) usando a espirometria
Prazo: 12 semanas
O VEV1 mede o volume de ar que pode ser exalado à força em um segundo. É um indicador -chave da obstrução das vias aéreas e da função pulmonar em pacientes com DPOC.
12 semanas
Capacidade vital forçada (FVC) usando espirometria
Prazo: 12 semanas
O FVC mede a quantidade total de ar que pode ser exalada à força depois de respirar mais profundo possível.
12 semanas
Relação Fev1/FVC usando espirometria
Prazo: 12 semanas
usando espirometria
12 semanas
Questionário respiratório de St. George (SGRQ)
Prazo: linha de base e 12 semanas após a intervenção
Avalia a qualidade de vida relacionada à saúde específica para doenças respiratórias
linha de base e 12 semanas após a intervenção
Teste de caminhada de 6 minutos (6mwt)
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
Avalia a capacidade de exercício funcional.
Linha de base e 12 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio após teste de caminhada de 6 minutos (6mwt) via oximetria de pulso
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
Avalia a dessaturação de oxigênio durante o esforço físico, refletindo a tolerância ao exercício e a reserva pulmonar.
Linha de base e 12 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arjumand Bano, MS-CPPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR&AHS/24/0361C

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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