Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированные эффекты чрескожной электрической диафрагмальной стимуляции ACBT в ХОБЛ

22 июля 2025 г. обновлено: Riphah International University
Комбинированные эффекты чрескожной электрической диафрагмальной стимуляции (TED) и активного цикла методов дыхания (ACBT) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), проведенных в качестве рандомизированного контролируемого исследования в больнице Гулаб Деви, в исследовании участвовало 50 участников в возрасте от 40 до 60 с от легкой до умеренной до ХОБЛ. Участники были разделены на две группы, одна из которых получила как TED, так и ACBT, а другой - только ACBT. В течение 12 недель улучшения функции легких, насыщения кислородом, физической способности и качества жизни измерялись с использованием спирометрии, пульсной оксиметрии, 6-минутного теста на прогулку и дыхательной анкеты Святого Георгия. Обе группы показали значительное улучшение, но группа, получившая только ACBT, показала немного более высокий средний ранг в некоторых результатах. В исследовании делается вывод, что, хотя оба вмешательства полезны, только ACBT может предложить более последовательные улучшения. Он рекомендует включить оценки дыхательных мышц и объединение вмешательств с образованием и физическими упражнениями в будущих исследованиях.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование исследует эффективность комбинирования чрескожной электрической диафрагмальной стимуляции (TED) с активным циклом методов дыхания (ACBT) при лечении хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). ХОБЛ - это прогрессирующее состояние дыхания, характеризующееся ограничением воздушного потока, слабостью дыхательных мышц и снижением качества жизни. Нефармакологические вмешательства, такие как легочная реабилитация, включая TED и ACBT, показали индивидуальные преимущества в улучшении функции легких и устойчивости к физическим упражнениям у пациентов с ХОБЛ. Однако комбинированный эффект этих вмешательств не был тщательно изучен.

Исследование было разработано как рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в больнице Гулаб Деви, Лахор. В общей сложности 50 пациентов, с диагнозом с легкой до умеренной ХОБЛ в возрасте от 40 до 60 лет, были набраны на основе определенных критериев включения и исключения. Участники были случайным образом распределены на две группы: группа A получила комбинацию TEDS и ACBT, в то время как группа B получала ACBT в одиночку. Вмешательство продолжалось в течение 12 недель. TEDS применяли с использованием конкретной частоты настройки-50 Гц шириной 300 мс, 6 секунд стимуляции с последующим 5 секунд отдыха. ACBT вводили через структурированные сеансы, включающие контроль дыхания, расширение грудной клетки и принудительные методы выдоха.

Измерения результата включали принудительный объем выдоха за одну секунду (FEV₁), принудительную жизненную способность (FVC), соотношение FEV₁/FVC, насыщение кислородом (как в состоянии покоя, так и после тренировки), шестиминутный тест на прогулку (6 МВт) и респираторный вопросник Святого Георгия (SGRQ) для оценки качества жизни. Анализ данных был выполнен с использованием SPSS версии 25, а непараметрические тесты были применены из-за ненормального распределения данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Imran Amjad, PhD
  • Номер телефона: 03324390125
  • Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 40100
        • Рекрутинг
        • Arjumand
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kainat Anwar, MS-CPPT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ХОБЛ (от легкой до умеренной)
  • Возраст: 40-60 лет обоих полов
  • Продуктивный кашель более 2 месяцев
  • Насыщение кислородом без снабжения кислорода> 88%

Критерии исключения:

  • Неконтролируемая гипертония
  • Сердечные заболевания
  • Активные курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: TEDS + ACBT
Участники получают чрескотную электрическую диафрагмальную стимуляцию (TEDS) вместе с активным циклом методов дыхания (ACBT) ежедневно в течение 12 недель.
TEDS применяли с использованием поверхностных электродов, размещенных над области диафрагмы. Протокол стимуляции был установлен на частоте 50 Гц, ширину импульса 300 мкс, с 6 секунд стимуляции с последующей 5 секунд отдыха, ежедневно в течение 12 недель. Это было в сочетании с сеансами ACBT.
Другие имена:
  • Активный цикл методов дыхания (ACBT)
Сессии ACBT включали контроль дыхания, упражнения по расширению грудной клетки, а также методы принудительного истечения срока действия (взрыв). Сессии проводились ежедневно в течение 12 недель, чтобы помочь в очистке секреции и улучшения функции легких.
Активный компаратор: Только ACBT
Участники получают только активный цикл методов дыхания (ACBT) ежедневно в течение 12 недель.
Сессии ACBT включали контроль дыхания, упражнения по расширению грудной клетки, а также методы принудительного истечения срока действия (взрыв). Сессии проводились ежедневно в течение 12 недель, чтобы помочь в очистке секреции и улучшения функции легких.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем принудительного выдоха за 1 секунду (FEV1) с использованием спирометрии
Временное ограничение: 12 недель
FEV1 измеряет объем воздуха, который может быть принудительно выдохнуть за одну секунду. Это ключевой показатель обструкции дыхательных путей и функции легких у пациентов с ХОБЛ.
12 недель
Принудительная жизненно важная емкость (FVC) с использованием спирометрии
Временное ограничение: 12 недель
FVC измеряет общее количество воздуха, которое может быть насильственно выдохнуть после того, как сделал самый глубокий дыхание.
12 недель
Отношение FEV1/FVC с использованием спирометрии
Временное ограничение: 12 недель
используя спирометрию
12 недель
Респираторная анкета Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: базовая линия и через 12 недель после вмешательства
Оценивает связанное со здоровьем качество жизни, специфичное для респираторных заболеваний
базовая линия и через 12 недель после вмешательства
6-минутный тест на прогулку (6 МВт)
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель после вмешательства
Оценивает функциональную физическую способность.
Базовая линия и через 12 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Насыщение кислородом после 6-минутного тестирования ходьбы (6 МВт) через пульсную оксиметрию
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель после вмешательства
Оценивает десатурацию кислорода во время физической нагрузки, отражая толерантность к упражнениям и легочный запас.
Базовая линия и через 12 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Arjumand Bano, MS-CPPT, Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR&AHS/24/0361C

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться