Efectos combinados de la estimulación diafragmática eléctrica transcutánea con ACBT en la EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio investiga la efectividad de combinar la estimulación diafragmática eléctrica transcutánea (TEDS) con un ciclo activo de técnicas de respiración (ACBT) en el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La EPOC es una condición respiratoria progresiva caracterizada por la limitación del flujo de aire, la debilidad muscular respiratoria y la calidad de vida reducida. Las intervenciones no farmacológicas como la rehabilitación pulmonar, incluidas las TED y la ACBT, han mostrado beneficios individuales para mejorar la función pulmonar y la tolerancia al ejercicio en pacientes con EPOC. Sin embargo, el efecto combinado de estas intervenciones no se ha estudiado ampliamente.
La investigación fue diseñada como un ensayo controlado aleatorio realizado en el Hospital Gulab Devi, Lahore. Un total de 50 pacientes diagnosticados con EPOC leve a moderada, de entre 40 y 60 años, fueron reclutados en función de los criterios definidos de inclusión y exclusión. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: el grupo A recibió una combinación de TEDS y ACBT, mientras que el grupo B recibió ACBT solo. La intervención duró 12 semanas. TEDS se aplicó utilizando configuraciones específicas de frecuencia de 50 Hz, 300 ms de ancho, 6 segundos de estimulación seguido de 5 segundos de descanso. ACBT se administró a través de sesiones estructuradas que involucran control de respiración, expansión torácica y técnicas espiratorias forzadas.
Las medidas de resultado incluyeron el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV₁), capacidad vital forzada (FVC), relación FEV₁/FVC, saturación de oxígeno (tanto en reposo como después del ejercicio), una prueba de caminata de seis minutos (6MWT) y la cuestionario respiratoria de St. George (SGRQ) para evaluación de calidad de vida. El análisis de datos se realizó utilizando SPSS versión 25, y las pruebas no paramétricas se aplicaron debido a la distribución de datos no normales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 40100
- Reclutamiento
- Arjumand
-
Contacto:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Número de teléfono: 03059551883
- Correo electrónico: arjumand.bano@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Kainat Anwar, MS-CPPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC (leve a moderada)
- Edad: 40-60 años de ambos sexos
- Tos productiva por más de 2 meses
- Saturación de oxígeno sin suministro de oxígeno> 88%
Criterios de exclusión:
- Hipertensión no controlada
- Enfermedades cardíacas
- Fumadores activos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Teds + ACBT
Los participantes reciben estimulación diafragmática eléctrica transcutánea (TEDS) junto con el ciclo activo de técnicas de respiración (ACBT) diariamente durante 12 semanas.
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TEDS se aplicó utilizando electrodos de superficie colocados sobre la región del diafragma.
El protocolo de estimulación se estableció a una frecuencia de 50 Hz, 300 μs de ancho de pulso, con 6 segundos de estimulación seguido de 5 segundos de descanso, diariamente durante 12 semanas.
Se combinó con sesiones ACBT.
Otros nombres:
Las sesiones de ACBT incluyeron control de respiración, ejercicios de expansión torácica y técnicas de expiración forzada (Huffing).
Las sesiones se realizaron diariamente durante 12 semanas para ayudar en el aclaramiento de secreción y mejorar la función pulmonar.
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Comparador activo: Solo ACBT
Los participantes reciben solo un ciclo activo de técnicas de respiración (ACBT) diariamente durante 12 semanas.
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Las sesiones de ACBT incluyeron control de respiración, ejercicios de expansión torácica y técnicas de expiración forzada (Huffing).
Las sesiones se realizaron diariamente durante 12 semanas para ayudar en el aclaramiento de secreción y mejorar la función pulmonar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) usando espirometría
Periodo de tiempo: 12 semanas
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FEV1 mide el volumen de aire que puede exhalarse por la fuerza en un segundo.
Es un indicador clave de la obstrucción de las vías respiratorias y la función pulmonar en pacientes con EPOC.
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12 semanas
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Capacidad vital forzada (FVC) utilizando espirometría
Periodo de tiempo: 12 semanas
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FVC mide la cantidad total de aire que se puede exhalar por la fuerza después de respirar más profundamente.
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12 semanas
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Relación FEV1/FVC usando espirometría
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Usando espirometría
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12 semanas
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Cuestionario respiratorio de San Jorge (SGRQ)
Periodo de tiempo: línea de base y a las 12 semanas después de la intervención
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Evalúa la calidad de vida relacionada con la salud específica para las enfermedades respiratorias
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línea de base y a las 12 semanas después de la intervención
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 12 semanas después de la intervención
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Evalúa la capacidad de ejercicio funcional.
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Línea de base y a las 12 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación de oxígeno después de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) a través de la oximetría de pulso
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 12 semanas después de la intervención
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Evalúa la desaturación de oxígeno durante el esfuerzo físico, lo que refleja la tolerancia al ejercicio y la reserva pulmonar.
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Línea de base y a las 12 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arjumand Bano, MS-CPPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/24/0361C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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