Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinerte effekter av transkutan elektrisk membranstimulering med ACBT -er i KOLS

22. juli 2025 oppdatert av: Riphah International University
De kombinerte effektene av transkutan elektrisk diafragmatisk stimulering (TEDs) og aktiv syklus av pusteteknikker (ACBT) hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) utført som en randomisert kontrollert studie på Gulab Devi Hospital, studien involverte 50 deltakere i alderen 40 til 60 med mild til moderat kopd. Deltakerne ble delt inn i to grupper, den ene fikk både TED -er og ACBT, og den andre mottok bare ACBT. I løpet av 12 uker ble forbedringer i lungefunksjon, oksygenmetning, treningskapasitet og livskvalitet målt ved bruk av spirometri, pulsoksimetri, 6-minutters gangtest og St. George's Respiratory Questionnaire. Begge gruppene viste betydelig forbedring, men gruppen som mottok ACBT alene viste en litt høyere gjennomsnittlig rangering i noen utfall. Studien konkluderer med at selv om begge intervensjonene er gunstige, kan ACBT alene tilby mer konsistente forbedringer. Det anbefaler å inkludere luftveismuskelvurderinger og kombinere intervensjoner med utdanning og trening i fremtidig forskning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker effektiviteten av å kombinere transkutan elektrisk diafragmatisk stimulering (TED) med aktiv syklus av pusteteknikker (ACBT) i håndteringen av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). KOLS er en progressiv respirasjonstilstand preget av luftstrømbegrensning, svakhet i luftveiene og redusert livskvalitet. Ikke-farmakologiske inngrep som lungerehabilitering, inkludert TED-er og ACBT, har vist individuelle fordeler med å forbedre lungefunksjonen og treningstoleranse hos KOLS-pasienter. Den kombinerte effekten av disse intervensjonene har imidlertid ikke blitt studert omfattende.

Forskningen ble designet som en randomisert kontrollert studie utført ved Gulab Devi Hospital, Lahore. Totalt 50 pasienter som ble diagnostisert med mild til moderat KOLS, mellom 40 og 60 år, ble rekruttert basert på definert inkludering og eksklusjonskriterier. Deltakerne ble tilfeldig tildelt to grupper: Gruppe A fikk en kombinasjon av TED -er og ACBT, mens gruppe B mottok ACBT alene. Inngrepet varte i 12 uker. TEDS ble brukt ved bruk av spesifikke innstillinger-50Hz frekvens, 300 m bredde, 6 sekunder av stimulering etterfulgt av 5 sekunders hvile. ACBT ble administrert gjennom strukturerte økter som involverte pustekontroll, thoraxutvidelse og tvangsekspirasjonsteknikker.

Resultatmål inkluderte tvangsekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV₁), tvunget vital kapasitet (FVC), FEV₁/FVC-forhold, oksygenmetning (både i ro og etter trening), seks minutters gangtest (6MWT) avstand og St. George's respiratory spørreskjema (SGRQ) for livsvurdering. Dataanalyse ble utført ved bruk av SPSS versjon 25, og ikke-parametriske tester ble anvendt på grunn av ikke-normal datafordeling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 40100
        • Rekruttering
        • Arjumand
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kainat Anwar, MS-CPPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • KOLS (mild til moderat)
  • Alder: 40-60 år av begge kjønn
  • Produktiv hoste i mer enn 2 måneder
  • Oksygenmetning uten oksygentilførsel> 88%

Eksklusjonskriterier:

  • Ukontrollert hypertensjon
  • Hjertesykdommer
  • Aktive røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TEDS + ACBT
Deltakerne mottar transkutan elektrisk membranstimulering (TED) sammen med aktiv syklus av pusteteknikker (ACBT) daglig i 12 uker.
TED -er ble påført ved bruk av overflateelektroder plassert over mellomgulvområdet. Stimuleringsprotokollen ble satt til 50 Hz frekvens, 300 μs pulsbredde, med 6 sekunders stimulering etterfulgt av 5 sekunders hvile, daglig i 12 uker. Det ble kombinert med ACBT -økter.
Andre navn:
  • Aktiv syklus av pusteteknikker (ACBT)
ACBT -økter inkluderte pustekontroll, thoraxutvidelsesøvelser og tvangsutløpsteknikker (huffing). Økter ble utført daglig i 12 uker for å hjelpe til med sekresjonsklarering og forbedre lungefunksjonen.
Aktiv komparator: Bare ACBT
Deltakerne får bare aktiv syklus med pusteteknikker (ACBT) daglig i 12 uker.
ACBT -økter inkluderte pustekontroll, thoraxutvidelsesøvelser og tvangsutløpsteknikker (huffing). Økter ble utført daglig i 12 uker for å hjelpe til med sekresjonsklarering og forbedre lungefunksjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tvangsekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) ved bruk av spirometri
Tidsramme: 12 uker
FEV1 måler volumet av luft som kan utpustes på ett sekund. Det er en nøkkelindikator på luftveisobstruksjon og lungefunksjon hos KOLS -pasienter.
12 uker
Tvungen vital kapasitet (FVC) ved bruk av spirometri
Tidsramme: 12 uker
FVC måler den totale mengden luft som kan utpustes med tvang etter å ha tatt det dypeste pusten som mulig.
12 uker
FEV1/FVC -forhold ved bruk av spirometri
Tidsramme: 12 uker
ved hjelp av spirometri
12 uker
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: baseline og 12 uker etter inngrep
Vurderer helserelatert livskvalitet spesifikk for luftveissykdommer
baseline og 12 uker etter inngrep
6-minutters Walk Test (6MWT)
Tidsramme: Baseline og ved 12 uker etter intervensjonen
Vurderer funksjonell treningskapasitet.
Baseline og ved 12 uker etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenmetning etter 6-minutters gangtest (6MWT) via pulsoksimetri
Tidsramme: Baseline og ved 12 uker etter intervensjonen
Evaluerer oksygen desaturering under fysisk anstrengelse, og reflekterer treningstoleranse og lungeservat.
Baseline og ved 12 uker etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arjumand Bano, MS-CPPT, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere