一次早期射精の治療におけるオンデマンドシロドシン4mg対ダポキセチン60mg
2025年7月15日 更新者：Hussein Shaher、Benha University
シロドシン4 mgとダポキセチン60 mgの両方が、プライマリPE患者のIELTおよび性機能スコアを大幅に改善しました。
しかし、シロドシンは、より少ない副作用でより好ましい忍容性プロファイルを示し、より安全で臨床的に効果的な代替手段になりました。
調査の概要
詳細な説明
ダポキセチン60 mg、選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）であるPEの初期FDA承認のオンデマンド治療。
しかし、特にダポキセチンに不満を抱いている患者にとって、α1-アドレナ受容体拮抗薬であるシロドシン4 mgが有望な代替手段として浮上しています。
この調査は、一次早期射精の治療におけるシロドシン4mgおよびダポキセチン60mgの有効性と忍容性を評価するように設計されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Qalyubia
-
Banhā、Qalyubia、エジプト、13511
- Benha faculty of medicine, urology department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 異性愛者の男性
- 性的に活発
- 25歳から65歳。
- 一次早期射精（IELT <1分）
- 彼らは最低6か月間PEを経験していました
除外基準：
- 糖尿病の病歴のある患者または
- 制御されていない高血圧（収縮期≥140mmHgまたは拡張期≥90mmHg）は、研究から排除されました。
- 陰茎または性器領域の解剖学的異常、
- 勃起不全、
- 慢性前立腺炎、
- 心理障害
- 抗精神病薬の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループa
シルドシン4mg
|
ondemand sildosin 4mg
|
|
アクティブコンパレータ：グループb
ダポキセチン60mg
|
オンデマンドダポキセチン60mg
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膣内射精潜時時間
時間枠：2か月
|
遅延時間の変化
|
2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
副作用
時間枠：2か月
|
副作用が記録されました
|
2か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2024年3月1日
研究の完了 (実際)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月15日
最初の投稿 (実際)
2025年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月15日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ms13-3-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
リクエストに応じて共有されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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