1 차 조기 사정 치료에서 주문형 실로도신 4mg 대 다포 세틴 60mg
2025년 7월 15일 업데이트: Hussein Shaher, Benha University
1 차 조기 사정의 치료에서 주문형 실로도신 4mg 대 다포 세틴 60mg
일차 PE 환자에서 실 로도신 4 mg 및 dapoxetine 60 mg은 IELT 및 성기능 점수를 상당히 개선시켰다.
그러나, 실로도신은 부작용이 적은보다 유리한 내약성 프로파일을 나타내므로 더 안전하고 임상 적으로 효과적인 대안이되었습니다.
연구 개요
상세 설명
Dapoxetine 60 mg, PE에 대한 초기 FDA 승인 온 주문형 치료, 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 (SSRI).
그러나, α1- 아드레노 수용체 길항제 인 실로도신 4 mg은 특히 Dapoxetine에 불만족 한 환자들에게 유망한 대안으로 나타났다.
이 조사는 1 차 조기 사정의 치료에서 실로도신 4mg 및 dapoxetine 60mg의 효능 및 내약성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Qalyubia
-
Banhā, Qalyubia, 이집트, 13511
- Benha faculty of medicine, urology department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 이성애 남성
- 성적으로 활동합니다
- 25 세에서 65 세.
- 1 차 조기 사정 (ielt <1 분)
- 그들은 최소 6 개월 동안 PE를 경험했습니다.
제외 기준 :
- 당뇨병 병력이있는 환자 또는
- 제어되지 않은 고혈압 (수축기 ≥ 140 mmHg 또는 이완기 ≥ 90 mmHg)을 연구에서 배제 하였다.
- 음경 또는 생식기 지역의 해부학 적 이상,
- 발기부전,
- 만성 전립선 염,
- 심리적 장애
- 항 정신병 약물 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
실도신 4mg
|
온 돔 실도신 4mg
|
|
활성 비교기: 그룹 b
Dapoxetine 60mg
|
온 듀형 Dapoxetine 60mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정내 사정 지연 시간
기간: 2 개월
|
대기 시간의 변경
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 2 개월
|
부작용이 기록되었습니다
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ms13-3-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청시 공유됩니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .