Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silodosin na vyžádání 4 mg vs. dapoxetin 60 mg při léčbě primární předčasné ejakulace

15. července 2025 aktualizováno: Hussein Shaher, Benha University
Jak silodosin 4 mg, tak dapoxetin 60 mg významně zlepšily skóre IELT a sexuální funkce u primárních pacientů s PE. Silodosin však vykazoval příznivější profil snášenlivosti s menším počtem vedlejších účinků, což z něj činí bezpečnější a klinicky účinnou alternativu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dapoxetin 60 mg, počáteční léčba na vyžádání schválená FDA pro PE, což je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Jako slibnou alternativu, zejména u pacientů nespokojených s dapoxetinem, se však silodosin 4 mg, antagonista a1-adrenoceptoru, však stal slibnou alternativou. Toto zkoumání je navrženo tak, aby vyhodnotilo účinnost a snášenlivost silodosinu 4mg a dapoxetinu 60 mg při léčbě primární předčasné ejakulace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Qalyubia
      • Banhā, Qalyubia, Egypt, 13511
        • Benha faculty of medicine, urology department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Heterosexuální muž
  • Sexuálně aktivní
  • Ve věku 25 až 65 let.
  • Primární předčasná ejakulace (IELT <1 minuta)
  • Zažili PE minimálně 6 měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou diabetu nebo
  • Ze studie byla vyloučena nekontrolovaná hypertenze (systolická ≥ 140 mmHg nebo diastolický ≥ 90 mmHg).
  • Anatomické abnormality oblasti penisu nebo genitálií,
  • Erektilní dysfunkce,
  • Chronická prostatitida,
  • Psychologická porucha
  • Pacienti na anti-psychoticích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A.
sildosin 4mg
Lék: sildosin 4mg
Ondemand sildosin 4mg
Aktivní komparátor: Skupina b
Dapoxetin 60 mg
Lék: Dapoxetin 60 mg
Ondemand dapoxetin 60 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intravaginální doba ejakulační latence
Časové okno: 2 měsíce
Změny v době latence
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vedlejší účinky
Časové okno: 2 měsíce
Byly zaznamenány všechny vedlejší účinky
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ms13-3-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

bude to sdíleno na vyžádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit