Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

On-demand silodosine 4 mg versus dapoxetine 60 mg bij de behandeling van primaire voortijdige ejaculatie

15 juli 2025 bijgewerkt door: Hussein Shaher, Benha University
Zowel silodosine 4 mg als dapoxetine 60 mg verbeterde de ielt- en seksuele functiescores aanzienlijk bij primaire PE -patiënten. Silodosine vertoonde echter een gunstiger verdraagbaarheidsprofiel met minder bijwerkingen, waardoor het een veiliger, klinisch effectief alternatief is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dapoxetine 60 mg, de initiële door de FDA goedgekeurde on-demand behandeling voor PE, wat een selectieve serotonine-heropname-remmer (SSRI) is. Silodosine 4 mg, een α1-adrenoceptorantagonist, is echter naar voren gekomen als een veelbelovend alternatief, met name voor patiënten die ontevreden zijn over dapoxetine. Dit onderzoek is ontworpen om de werkzaamheid en verdraagbaarheid van silodosine 4 mg en dapoxetine 60 mg te evalueren bij de behandeling van primaire voortijdige ejaculatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Qalyubia
      • Banhā, Qalyubia, Egypte, 13511
        • Benha faculty of medicine, urology department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heteroseksueel mannetje
  • Seksueel actief
  • 25 tot 65 jaar oud.
  • Primaire voortijdige ejaculatie (Ielt <1 minuut)
  • Ze hadden minimaal 6 maanden PE ervaren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een geschiedenis van diabetes of
  • Ongecontroleerde hypertensie (systolisch ≥ 140 mmHg of diastolisch ≥ 90 mmHg) werd uitgesloten van de studie.
  • Anatomische afwijkingen van de penis of genitale regio,
  • Erectiestoornissen,
  • Chronische prostatitis,
  • Psychologische stoornis
  • Patiënten met antipsychotische medicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
sildosine 4mg
Geneesmiddel: sildosine 4mg
Ondemand sildosin 4mg
Actieve vergelijker: Groep B
dapoxetine 60 mg
Geneesmiddel: dapoxetine 60 mg
OnDemand dapoxetine 60 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intravaginale ejaculatielatentietijd
Tijdsspanne: 2 maanden
Veranderingen in latentietijd
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 maanden
Alle bijwerkingen werden opgenomen
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ms13-3-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

het zal op verzoek worden gedeeld

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren