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Silodosina su richiesta 4mg vs dapoxetina 60mg in trattamento dell'eiaculazione prematura primaria

15 luglio 2025 aggiornato da: Hussein Shaher, Benha University

Silodosina su richiesta 4mg vs dapoxetina 60mg nel trattamento dell'eiaculazione prematura primaria

Sia la silodosina 4 mg che la dapoxetina 60 mg hanno migliorato significativamente i punteggi IELT e la funzione sessuale nei pazienti PE primari. Tuttavia, la silodosina ha mostrato un profilo di tollerabilità più favorevole con un minor numero di effetti collaterali, rendendolo un'alternativa più sicura e clinicamente efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dapoxetina 60 mg, il trattamento su richiesta approvato dalla FDA iniziale per PE, che è un inibitore selettivo della reuptake della serotonina (SSRI). Tuttavia, la silodosina 4 mg, un antagonista adrenoptore α1, è emersa come un'alternativa promettente, in particolare per i pazienti insoddisfatti di dapoxetina. Questa indagine è progettata per valutare l'efficacia e la tollerabilità della silodosina 4mg e della dapoxetina 60mg nel trattamento dell'eiaculazione prematura primaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Qalyubia
      • Banhā, Qalyubia, Egitto, 13511
        • Benha faculty of medicine, urology department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschio eterosessuale
  • Sessualmente attivo
  • Dai 25 ai 65 anni.
  • Eiaculazione prematura primaria (IELT <1 minuto)
  • Avevano sperimentato PE per un minimo di 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di diabete o
  • L'ipertensione non controllata (sistolica ≥ 140 mmHg o diastolica ≥ 90 mmHg) è stata preclusa dallo studio.
  • Anomalie anatomiche del pene o della regione genitale,
  • Disfunzione erettile,
  • Prostatite cronica,
  • Disturbo psicologico
  • Pazienti con farmaci antipsicotici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A.
sildosin 4mg
Droga: sildosin 4mg
Ondemand sildosin 4mg
Comparatore attivo: Gruppo b
dapoxetina 60mg
Droga: dapoxetina 60mg
Ondemand dapoxetina 60mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di latenza eiaculatoriale intravaginale
Lasso di tempo: 2 mesi
Cambiamenti nel tempo di latenza
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 2 mesi
Eventuali effetti collaterali sono stati registrati
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ms13-3-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Sarà condiviso su richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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