Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Silodozyna na żądanie 4 mg vs dapoksetyna 60 mg w leczeniu pierwotnego przedwczesnego wytrysku

15 lipca 2025 zaktualizowane przez: Hussein Shaher, Benha University

Silodozin na żądanie 4 mg vs dapoksetyna 60 mg w leczeniu pierwotnego przedwczesnego wytrysku

Zarówno silodozyna 4 mg, jak i dapoksetyna 60 mg znacznie poprawiły wyniki funkcji IELT i seksualnych u pacjentów z pierwotnym PE. Jednak silodozyna wykazywała bardziej korzystny profil tolerancji z mniejszą liczbą skutków ubocznych, co czyni ją bezpieczniejszą, klinicznie skuteczną alternatywą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dapoksetyna 60 mg, początkowe zatwierdzone przez FDA leczenie na żądanie PE, który jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Jednak silodozyna 4 mg, antagonista α1-adrenoceptora, stała się obiecującą alternatywą, szczególnie u pacjentów niezadowolonych z dapoksetyny. Badanie to ma na celu ocenę skuteczności i tolerancji silodozyny 4 mg i dapoksetyny 60 mg w leczeniu pierwotnego przedwczesnego wytrysku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Qalyubia
      • Banhā, Qalyubia, Egipt, 13511
        • Benha faculty of medicine, urology department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Heteroseksualny mężczyzna
  • Aktywny seksualnie
  • W wieku od 25 do 65 lat.
  • Pierwotne przedwczesne wytrysk (IELT <1 minuta)
  • Doświadczyli PE przez co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z historią cukrzycy lub
  • Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ≥ 140 mmHg lub rozkurcz ≥ 90 mmHg) zostało wykluczone z badania.
  • Anatomiczne nieprawidłowości penisa lub regionu narządów płciowych,
  • Zaburzenie erekcji,
  • Przewlekłe zapalenie prostaty,
  • Zaburzenie psychologiczne
  • Pacjenci z leków przeciwpsychotycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa a
Sildozyna 4 mg
Lek: Sildozyna 4 mg
Ondemand Sildosin 4mg
Aktywny komparator: Grupa b
Dapoksetyna 60 mg
Lek: Dapoksetyna 60 mg
Ondemand dapoksetyna 60 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas dożylnego wyjaśnienia
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmiany w czasie opóźnień
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skutki uboczne
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wszelkie efekty niepożądane zostały zarejestrowane
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ms13-3-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

zostanie udostępniony na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj