On-demand silodosin 4 mg vs dapoxetine 60 mg i behandling av primær for tidlig utløsning
15. juli 2025 oppdatert av: Hussein Shaher, Benha University
On-demand silodosin 4 mg vs dapoxetine 60 mg i behandlingen av primær for tidlig utløsning
Både silodosin 4 mg og dapoxetin 60 mg forbedret IELT og seksuell funksjonspoeng betydelig hos primære PE -pasienter.
Imidlertid viste silodosin en gunstigere tolerabilitetsprofil med færre bivirkninger, noe som gjorde det til et tryggere, klinisk effektivt alternativ.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dapoxetine 60 mg, den innledende FDA-godkjente behandlingen på forespørsel for PE, som er en selektiv serotonin gjenopptaksinhibitor (SSRI).
Imidlertid har silodosin 4 mg, en a1-adrenoceptorantagonist, vist seg som et lovende alternativ, spesielt for pasienter som er misfornøyd med dapoxetin.
Denne undersøkelsen er designet for å evaluere effektiviteten og toleransen av silodosin 4 mg og dapoxetin 60 mg i behandlingen av primær for tidlig ejakulasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
95
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Qalyubia
-
Banhā, Qalyubia, Egypt, 13511
- Benha faculty of medicine, urology department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Heterofil hann
- Seksuelt aktiv
- I alderen 25 til 65 år gammel.
- Primær for tidlig ejakulasjon (ielt <1 minutt)
- De hadde opplevd PE i minimum 6 måneder
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med historie med diabetes eller
- Ukontrollert hypertensjon (systolisk ≥ 140 mmHg eller diastolisk ≥ 90 mmHg) ble utelukket fra studien.
- Anatomiske avvik i penis eller kjønnsregion,
- Erektil dysfunksjon,
- Kronisk prostatitt,
- Psykologisk lidelse
- Pasienter på anti-psykotiske medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A.
sildosin 4 mg
|
Ondemand sildosin 4 mg
|
|
Aktiv komparator: gruppe b
dapoxetine 60 mg
|
ONDEMAND DAPOXETINE 60 mg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intravaginal ejakulatorisk latensid
Tidsramme: 2 måneder
|
Endringer i latenstid
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bivirkninger
Tidsramme: 2 måneder
|
Eventuelle bivirkninger ble registrert
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Ejakulatorisk dysfunksjon
- Psykiske lidelser
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Obstetrisk arbeid, prematur
- Obstetriske arbeidskomplikasjoner
- Graviditetskomplikasjoner
- Seksuell dysfunksjon, fysiologisk
- Seksuelle dysfunksjoner, psykologiske
- For tidlig fødsel
- For tidlig utløsning
Andre studie-ID-numre
- Ms13-3-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
det vil bli delt på forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .