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Silodosina a pedido 4 mg frente a dapoxetina 60 mg en el tratamiento de la eyaculación prematura primaria

15 de julio de 2025 actualizado por: Hussein Shaher, Benha University
Tanto la silodosina 4 mg como la dapoxetina 60 mg mejoraron significativamente las puntuaciones de IELT y la función sexual en pacientes primarios de PE. Sin embargo, la silodosina exhibió un perfil de tolerabilidad más favorable con menos efectos secundarios, por lo que es una alternativa más segura y clínicamente efectiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dapoxetina 60 mg, el tratamiento inicial aprobado por la demanda de PE, que es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (SSRI). Sin embargo, la silodosina 4 mg, un antagonista adrenoceptor α1, se ha convertido en una alternativa prometedora, particularmente para los pacientes insatisfechos con la dapoxetina. Esta investigación está diseñada para evaluar la eficacia y la tolerabilidad de la silodosina 4 mg y la dapoxetina 60 mg en el tratamiento de la eyaculación prematura primaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

95

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Qalyubia
      • Banhā, Qalyubia, Egipto, 13511
        • Benha faculty of medicine, urology department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Macho heterosexual
  • Sexualmente activo
  • De 25 a 65 años de edad.
  • Eyaculación prematura primaria (IELT <1 minuto)
  • Habían experimentado PE durante un mínimo de 6 meses.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de diabetes o
  • La hipertensión no controlada (sistólica ≥ 140 mmHg o diastólico ≥ 90 mmHg) se excluyó del estudio.
  • Anormalidades anatómicas del pene o región genital,
  • Disfunción eréctil,
  • Prostatitis crónica,
  • Trastorno psicológico
  • Pacientes con medicamentos antipsicóticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo A
sildosina 4mg
Droga: sildosina 4mg
Ondemand Sildosin 4mg
Comparador activo: Grupo B
dapoxetina 60 mg
Droga: dapoxetina 60 mg
Ondemand Dapoxetine 60mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal
Periodo de tiempo: 2 meses
Cambios en el tiempo de latencia
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efectos secundarios
Periodo de tiempo: 2 meses
Se registraron cualquier efecto secundario
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Benha University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ms13-3-2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

se compartirá a pedido

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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