Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

On-demand-silodosiini 4mg vs. dapoksetiini 60 mg primaarisen ennenaikaisen siemensyöksyn hoidossa

tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Hussein Shaher, Benha University
Sekä 4 mg: n silodosiini että dapoksetiini 60 mg paransivat merkittävästi primaaristen PE -potilaita. Silodosiinilla oli kuitenkin edullisempi siedettävyysprofiili, jolla oli vähemmän sivuvaikutuksia, mikä teki siitä turvallisemman, kliinisesti tehokkaan vaihtoehdon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dapoksetiini 60 mg, alkuperäinen FDA: n hyväksymä PE-kysely, joka on selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI). Silodosiini 4 mg, a1-adrenoreseptoriantagonisti, on kuitenkin noussut lupaavana vaihtoehtona, etenkin dapoksetiiniin tyytymättömille potilaille. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan 4MG: n ja dapoksetiinin 60 mg: n silodosiinin tehokkuutta ja siedettävyyttä primaarisen ennenaikaisen siemensyöksyn hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Qalyubia
      • Banhā, Qalyubia, Egypti, 13511
        • Benha faculty of medicine, urology department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heteroseksuaalinen mies
  • Seksuaalisesti aktiivinen
  • 25–65 -vuotias.
  • Ensisijainen ennenaikainen siemensyöksy (ielt <1 minuutti)
  • He olivat kokeneet PE: n vähintään 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut diabeteksen tai
  • Tutkimuksesta hallitsematon verenpaine (systolinen ≥ 140 mmHg tai diastolinen ≥ 90 mmHg).
  • Peniksen tai sukupuolielinten anatomiset poikkeavuudet,
  • Erektiohäiriöt,
  • Krooninen eturauhastulehdus,
  • Psykologinen häiriö
  • Potilaat antipsykoottisista lääkkeistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä A
4mg sililosiini
Lääke: 4mg sililosiini
ondemand sildosin 4mg
Active Comparator: ryhmä B
dapoksetiini 60 mg
Lääke: dapoksetiini 60 mg
ondemand dapoksetiini 60 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonensisäinen siemensyöksy latenssi aika
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Muutokset latenssiaikana
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mahdolliset sivuvaikutukset tallennettiin
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ms13-3-2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Se jaetaan pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa