Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Силодозин по требованию 4 мг против дапоксетина 60 мг при лечении первичной преждевременной эякуляции

15 июля 2025 г. обновлено: Hussein Shaher, Benha University
Как силодозин 4 мг, так и дапоксетин 60 мг значительно улучшили показатели IELT и сексуальные функции у пациентов с первичными PE. Тем не менее, силодозин демонстрировал более благоприятный профиль переносимости с меньшим количеством побочных эффектов, что делает его более безопасной, клинически эффективной альтернативой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дапоксетин 60 мг, первоначальное одобренное FDA лечение по требованию для PE, которое является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (SSRI). Тем не менее, силодозин 4 мг, антагонист α1-адренорецептора, стал перспективной альтернативой, особенно для пациентов, недовольных дапоксетином. Это исследование предназначено для оценки эффективности и переносимости силодозина 4 мг и дапоксетина 60 мг при лечении первичной преждевременной эякуляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

95

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Qalyubia
      • Banhā, Qalyubia, Египет, 13511
        • Benha faculty of medicine, urology department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гетеросексуальный мужчина
  • Сексуально активный
  • В возрасте от 25 до 65 лет.
  • Первичная преждевременная эякуляция (IELT <1 минута)
  • Они испытывали физкультуру как минимум 6 месяцев

Критерии исключения:

  • Пациенты с диабетом в анамнезе или
  • Неконтролируемая гипертония (систолическая ≥ 140 мм рт. Ст. Или диастолическая ≥ 90 мм рт.ст.) была исключена из исследования.
  • Анатомические нарушения полового члена или генитальной области,
  • Эректильная дисфункция,
  • Хронический простатит,
  • Психологическое расстройство
  • Пациенты на антипсихотических препаратах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа а
Сильтозин 4 мг
Лекарство: Сильтозин 4 мг
Ondemand Sildosin 4 мг
Активный компаратор: группа б
Дапоксетин 60 мг
Лекарство: Дапоксетин 60 мг
Ondemand Dapoxetine 60 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутреннее время задержки эякуляции
Временное ограничение: 2 месяца
Изменения во время задержки
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
побочные эффекты
Временное ограничение: 2 месяца
Любые побочные эффекты были записаны
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ms13-3-2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

это будет передано по запросу

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться