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On-Demand Silodosin 4mg gegen Dapoxetin 60 mg bei der Behandlung der primären vorzeitigen Ejakulation

15. Juli 2025 aktualisiert von: Hussein Shaher, Benha University
Sowohl Silodosin 4 mg als auch Dapoxetin 60 mg verbesserten die IELT- und sexuellen Funktionswerte bei primären PE -Patienten signifikant. Silodosin zeigte jedoch ein günstigeres Verträglichkeitsprofil mit weniger Nebenwirkungen, was es zu einer sichereren und klinisch wirksamen Alternative machte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dapoxetin 60 mg, die anfängliche von der FDA zugelassene On-Demand-Behandlung für PE, ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Silodosin 4 mg, ein α1-Adrenozeptor-Antagonist, hat sich jedoch als vielversprechende Alternative entwickelt, insbesondere bei Patienten, die mit Dapoxetin unzufrieden sind. Diese Untersuchung wurde entwickelt, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Silodosin 4mg und Dapoxetin 60 mg bei der Behandlung von primärer vorzeitiger Ejakulation zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Qalyubia
      • Banhā, Qalyubia, Ägypten, 13511
        • Benha faculty of medicine, urology department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Heterosexueller Mann
  • Sexuell aktiv
  • 25 bis 65 Jahre alt.
  • Primäre vorzeitige Ejakulation (IELT <1 Minute)
  • Sie hatten PE mindestens 6 Monate erlebt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Diabetes oder
  • Unkontrollierte Hypertonie (systolisch ≥ 140 mmHg oder diastolisch ≥ 90 mmHg) wurde aus der Studie ausgeschlossen.
  • Anatomische Anomalien des Penis oder Genitalregion,
  • Erektile Dysfunktion,
  • Chronische Prostatitis,
  • Psychische Störung
  • Patienten mit Antipsychotika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe a
Sildosin 4mg
Arzneimittel: Sildosin 4mg
Ondemand Sildosin 4mg
Aktiver Komparator: Gruppe b
Dapoxetin 60 mg
Arzneimittel: Dapoxetin 60 mg
Ondemand Dapoxetin 60 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intravaginale ejakulatorische Latenzzeit
Zeitfenster: 2 Monate
Änderungen der Latenzzeit
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 2 Monate
Alle Nebenwirkungen wurden aufgezeichnet
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ms13-3-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird auf Anfrage geteilt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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