Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

On-demand silodosin 4 mg vs dapoxetin 60 mg i behandling af primær for tidlig ejakulation

15. juli 2025 opdateret af: Hussein Shaher, Benha University

On-demand silodosin 4 mg vs dapoxetin 60 mg i behandlingen af primær for tidlig ejakulation

Både silodosin 4 mg og dapoxetin 60 mg forbedrede signifikant ielt- og seksuel funktionsscore hos primære PE -patienter. Silodosin udviste imidlertid en mere gunstig tolerabilitetsprofil med færre bivirkninger, hvilket gjorde det til et sikrere, klinisk effektivt alternativ.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dapoxetin 60 mg, den indledende FDA-godkendte on-demand-behandling for PE, som er en selektiv serotonin genoptagelsesinhibitor (SSRI). Silodosin 4 mg, en a1-adrenoceptorantagonist, er imidlertid fremkommet som et lovende alternativ, især for patienter, der ikke er tilfredse med dapoxetin. Denne undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten og tolerabiliteten af silodosin 4 mg og dapoxetin 60 mg i behandlingen af primær for tidlig ejakulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Qalyubia
      • Banhā, Qalyubia, Egypten, 13511
        • Benha faculty of medicine, urology department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Heteroseksuel mand
  • Seksuelt aktiv
  • 25 til 65 år gammel.
  • Primær for tidlig ejakulation (ielt <1 minut)
  • De havde oplevet PE i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med diabetes eller
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk ≥ 140 mmHg eller diastolisk ≥ 90 mmHg) blev udelukket fra undersøgelsen.
  • Anatomiske abnormiteter i penis- eller kønsregionen,
  • Erektil dysfunktion,
  • Kronisk prostatitis,
  • Psykologisk lidelse
  • Patienter på anti-psykotiske lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe a
sildosin 4 mg
Medicin: sildosin 4 mg
OnDemand Sildosin 4 mg
Aktiv komparator: Gruppe B.
dapoxetine 60 mg
Medicin: dapoxetine 60 mg
OnDemand Dapoxetine 60 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intravaginal ejakulatorisk latenstid
Tidsramme: 2 måneder
Ændringer i latenstid
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: 2 måneder
Eventuelle bivirkninger blev registreret
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ms13-3-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

det deles efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner